浅谈基层药品外观鉴别存在的问题与对策

药品外观鉴别中的外观包括两方面，一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱、包装盒、标签、说明书等相关物，二是指药品本身的外观性状。对药品进行外观鉴别就是运用比较分析等基本原理，通过人的感官（眼、耳、鼻、舌、皮肤）对药品的包装、标识、包装相关物及药物性状进行的外观鉴别分析。在基层药品稽查工作中，相对于化学试剂鉴别法和薄层鉴别法，     

注重"性状",快速鉴别假药

针对近期假药出现的新特点 ,笔者对安徽省药监局“假劣药品陈列室”内近二年来收集的 15 5种假药的特点进行了研究 ,并与相应的正品作比较分析 ,结果发现真假药品的性状特征相差较大。从此可看出 ,注重药物及其制剂性状的勘验与分析 ,也可及时、准确地发现假劣药品。1　药物的性状是固有性质 ,一定程度反映药品的真伪优劣药物的性状是对其色泽、气味、溶解度、澄清度等特征内容的界定或描述 ,在一定程度上综合反应了药品的内在质量。一般来说 ,某一种或某一类药品的性状具有与众不同的某些特征 ,而这些特征有的伪品却不具备或不完全具备 ,例…     

也谈《从包装上鉴别药品真伪》

《中国医药报》2003年9月6日，曾经刊登了陈从根撰写的《从包装上鉴别药品真伪》(以下简称《从》文)一文，笔者深有体会。毋庸置疑，药品包装反映了一个药品生产企业的产品形象，代表了企业的某一产品及品牌，同时包装上所印制的商标、文字及图案是某药品给我们感官的第一印象。根据企业在某一个时期内使用包装(包材)相对稳定之规律，或     

药品快速鉴别的方法与存在的问题

1 药品快速鉴别的方法 1.1 外观鉴别比较法:外观,一指药品包装所涉及的各种物件,如箱、标签、说明书等.二指药品本身的外观性状.包括折断面情况.药品外观鉴别比较法是建立在真品与假品对照比较的基础上的,药品检验人员必须对各种合法厂家的药品进行认真仔细的观察,才能在日常药品监管工作中对可疑的药品马上给予识别.     

此行为应当处罚

案例:某食品药品监督管理局依法对一家药品生产企业生产改变剂型和生产工艺的某种中成药品进行现场核。在现场检查发现处方配方中的原料中药饮片土茯苓质量可疑,经药品检验所检验结果为性状和鉴别项均不符合规定。该局依据《药品     

从药物经济学角度谈药品包装形式

药品作为一种特殊产品在维护公众健康方面起着重要的作用 ,其质量一直受到群众的密切关注。在药品中起作用的是活性化学物质 ,其稳定性受包装材料及包装形式的直接影响 [1 ] ,尤其药品包装形式的不同又可能导致药品价格的巨大差异 ,因此 ,我们有必要运用药物经济学理论辩证分析一种药品包装形式的合理性。1　药品包装形式的概况目前 ,我国药品包装 ,尤其是口服药物制剂的包装形式大体上分多剂量包装及单剂量包装。几十片甚至几百片包装在一个容器中为多剂量包装 ,其包装材料多采用玻璃瓶或塑料瓶。单剂量包装俗称“鱼泡眼”包装 ,其形式是对…     

医院药品制剂需要搞好"文字包装"

提到医院药品制剂包装问题，常常仅注意到玻璃瓶、塑料瓶、纸盒纸袋等包装材料，我们把这些叫作药品的“硬包装”；药品制剂还有另一种包装，那就是药品的标签、说明书、宣传手册等，我们把这些叫做药品的“文字包装”或称“理论包装”。１加强医院药品制剂文字包装的必要...     

药品包装存在问题的调查与分析

目的：调查市售药品包装质量及存在的问题。方法：从医院、诊所、药店抽样调查,样品包括注射剂、口服制剂、外用制剂。对包装物、包装规格、包装标识存在的问题分别统计分析。结果：调查424种药品中包装物不规范150种,其中药品零售单位二次包装和医院制剂包装较突出;包装规格存在单包装量大,包装规格单一的问题;包装标识中60．1％药物内容不全。结论：药品包装现状不适应药品应用要求,尤其不适应非处方药合理用药要求,亟待规范。     

208份多剂量包装药品说明书启用后使用期限标注情况调查及安全性分析

目的：了解某院多剂量包装药品说明书启用后使用期限的标注情况，为安全用药提供参考。方法：收集该院多剂量包装药品说明书，统计[用法用量]、[注意事项]、[贮藏]、[有效期]等项目中启用后使用期限、贮藏条件的标注情况。结果：共收集208份多剂量包装药品说明书，口服制剂88份，注射制剂26份，外用制剂49份，眼用制剂37份，鼻用制剂7份及耳用制剂1份。其中44份标注了启用后使用期限，标注率最高的为注射制剂21份，其次是眼用制剂14份。18份说明书标注在[贮藏]项内，9份标注在[有效期]项。26份药品说明书标注了启用后的贮藏条件。结论：多剂量包装药品说明书中启用后使用期限及贮藏条件标注率较低，建议药监部门加大监管力度敦促药品生产企业完善说明书中启用后使用期限信息的标注，降低用药风险。     

PDCA循环管理在提高医院门诊自动化调剂设备出药速率中的应用

目的:提高自动化调剂设备的出药速率,缩短出药时间。方法:成立持续质量改进小组,应用PDCA(Plan,Do,Check,Action)循环进行持续质量改进,分析影响自动化调剂设备出药速率的因素,设计目标及采取多包装药品调整措施,制订相应的改进计划及实施方法并进行结果监测和效果评价(以多包装药品使用中排名前10的药品计)等。结果:通过对多包装药品的规格及目录进行调整等措施,在改进过程中的2016年6-10月内,10种药品多包装药品使用率由63.91%提高到86.23%;与单包装药品发放方式比较,10种药品每月出药时间缩短7.86~13.73 h。结论:通过持续的质量改进,采用药品多包装发放模式可提高自动化调剂设备的出药速率。     

从药品包装及其相关物鉴别药品真伪

对药品包装及其相关物进行鉴别是药品外观鉴别的重要组成部分,具有快速、简便的特点,运用比较法进行鉴别是其基本方法。     

多剂量包装口服药品分析

目的:探讨口服药品多剂量包装的合理性。方法:对我院目前使用的西药口服制剂按是否单剂量包装进行分类调查,并对多剂量包装情况、分布情况等进行分析。结果:在调查所涉及的460种西药口服制剂中,单剂量包装药品222种,多剂量包装药品138种,而在多剂量包装药品中,有87种药品的包装存在问题。结论:提倡单剂量包装,完善合理的多剂量包装。     

关于药品外观鉴别的一点体会

药品外观鉴别是识别或初步确定药品真伪的简单方法,可通过人们感官对药品的包装、标示、相关物件及药品内容物性状进行鉴识分析,以达到初步鉴别药品真伪的目的。     

药品包装与广义的药品质量管理

国家颁布《药品包装管理办法》及一系列改进药品包装法规的实施,无疑对我国药品包装质量的提高起到了促进和推动作用,进口药品和合资药品的引入使我们得以学习和借鉴国外的先进包装技术和 设计方法.药品包装的改进在一定程度上提高了我国药品的形象.但是由于我国药品生产低水平重复,低水平生产十分普遍,对药品包装质量重视不够、片面追求低成本生产,低成本包装,包装材料使用不当,工艺落后,甚至用生活用品作包装吸引购药、药品包装成了影响药品质量的潜在因素,以至于在药品流通环节和临床应用中逐渐暴露出来,同时在经济上造成巨大损失,在医疗上造成严重危害.因此,广大医药工作者所追求的质量目标应该是药品的整体质量,是药品的设计目的与治疗效果,药品包装与药品质量的稳定和协调与统一.我国的医药商品正面临着国际市场的严峻挑战,要巩固国内市场,参与国际市场竞争,必须在继承和发扬中国医药传统和特色的基础上,不断提高药品质量,改进药品包装的技术水平,淘汰落后的药品包装和包装技术工艺.     

注重药品包装质量 提高产品的竞争力

药品是用于防治疾病，康复保健的特殊商品。药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的安危。它不像其它日用商品可以有正品和等外品之分，药品只有合格与不合格的区别。进入医疗单位的药品，经过各个检测环节，其内在质量符合有关标准。但对于患者来说，他们从药房取药后，不可能像药检部门那样，对药品的内在成分进行分析，往往只凭外表来判断药品的优劣。他们通过药品的外包装、说明书、标签、外观性状等一些看得见的表象东西来断定药的好坏。特别是“OTC”药物制度即将推行，患者自己选药的机会将大大增加。这就要求药品生产企业不但…     

叶酸泡腾片的制备及质量控制

目的 制备叶酸泡腾片并建立质量控制方法.方法 采取主药、酸性辅料和碱性辅料分别制颗粒,混匀后再压片的工艺;以高效液相色谱法测定其主药的含量.结果 制剂的性状、鉴别、检查等均符合《中国药典》2010年版相关规定;叶酸的含量测定线性范围为1～ 10μg(r=0.9999);平均回收率为100.6％ (RSD =0.8％,n=9).结论 制剂的组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

醋酸地塞米松片的质量情况分析

醋酸地塞米松片 (Dexam ethasone Acetate Tablets)属肾上腺皮质激素类药 ,具有抗炎、抗免疫、抗病毒、抗休克作用。临床上主要用于各种急性严重细菌感染、严重过敏性疾病、风湿病、严重支气管哮喘、湿疹等症。近年 ,笔者在药品检验中发现醋酸地塞米松片的质量良莠不齐 ,为了让民众有病能吃到放心药 ,在全社会形成人人都参加打假维权的风气 ,现将 2 0 0 1～ 2 0 0 2年所检验的醋酸地塞米松片的质量情况分析如下。1　药品性状比较醋酸地塞米松片合格品白色光亮 ,味甜微苦或味甜后味微苦 ;伪品类白色 ,较粗糙 ,疏松 ,味淡或味微甜略有苦味。…     

漫画

零售药店一般都有应病人或消费者的要求，取出包装中的药品说明书供病人或消费者阅读的做法，这种做法可影响药品质量。零售药店可以将所经营药品的说明书收集、整理提供病人或消费者在选购药品时查阅。     

药品包装的质量控制

在制药生产中，为了保证药 品的质量始终如一，方便药物的 使用，并最终构成为商品，需对 药品进行包装。广义上的包装是 指包装材料的选用、标准的制 订、验收、预处理、存贮及药品的 包装过程。 药用包装材料包括两大类， 一类是直接接触药品的包装材 料、容器（包括油墨、粘合剂、衬 垫填充）。本类包装材料的管理 应视同原料的管理。另一类是指 除直接接触药品的包装材料、容 器外的材料，如包装盒、袋、箱、 说明书及不直接与药品接触的 盖子等。 一、内包装材料的质量控制 １、必要的验证。由于内包装 材料在相当长的一段时间内与 产…     

现有药品包装存在问题与医院调剂需求探讨

目的:为使药品包装更符合目前医院信息化、自动化管理需求提供参考。方法:对我院在用药品从整箱体积与质量、同一生产企业的药品内外包装形状、有无中包装、有无药品安全监管条形码(唯一码)等方面进行统计分析,探讨其对医院调剂需求的影响并提出相关建议。结果与结论:整箱药品的质量与材质将直接影响药品出厂后B型(出厂后产生的)药品破损问题的发生;外包装向轻便、小巧方向发展;对于同一生产企业的外包装形状相似的药品,可以采用不同外观形状或增加明显标识来区分;无中包装药品将降低医院药师药品配发效率;整箱、中包装、小包装药品无安全监管码将直接影响药师对药品的验收、出库物流效率及窗口药品配发的安全。建议将新引进药品的包装情况纳入药事会作为引进新药的重要依据;大型医院门/急诊药房可引进智能化整盒自动调配设施,同时结合电子化药品物流进行调配。