健延龄胶囊治疗肾阴虚型原发性失眠症:多中心随机双盲双模拟对照研究

目的:观察健延龄胶囊治疗原发性失眠症(肾阴虚证)的有效性及安全性。方法:采用多中心随机对照试验的方法,分为试验组(FAS集269例;PPS集266例)和对照组(FAS集89例;PPS集87例),试验组口服健延龄胶囊,对照组口服乌灵胶囊,连续治疗28天,观察治疗前后PSQI指数及中医证候积分的变化,进行疗效评定;并且通过生命体征及实验室检查进行安全性评定。结果:FAS集试验组PSQI愈显率为44.98%(121/269),对照组42.70%(38/89),组间比较无显著性差异(P0.05);试验组中医证候积分愈显率为18.22%(49/269),对照组的17.98%(16/89),组间比较无显著性差异(P0.05),FAS集结果与PPS集一致;两组间生命体征治疗前后无统计学差异(P0.05),实验室检查疗后均未见有意义的异常结果。结论:健延龄胶囊治疗原发性失眠症(肾阴虚证)疗效确定,并且其疗效及安全性与乌灵胶囊相当。     

针刺联合康复治疗脑卒中后吞咽障碍48例

目的:观察针刺联合康复治疗脑卒中后吞咽障碍的临床疗效。方法:选取漯河市中医院康复科收治的96例脑卒中后吞咽障碍患者,按1∶1的比例随机分为两组,对照组进行常规脑卒中后康复治疗,治疗组在对照组基础上给予针刺治疗(廉泉、夹廉泉、风池、金津、玉液)。两组均连续治疗30 d后判定疗效。结果:治疗组痊愈18例,有效27例,无效3例,有效率为93.75%;对照组痊愈8例,有效15例,无效25例,有效率为47.92%。两组疗效对比,差别有统计学意义(P0.01)。治疗后,两组洼田饮水实验评分、SSA评分均降低,且治疗组治疗后洼田饮水实验评分、SSA评分低于对照组,差别有统计学意义(P0.01);治疗后,两组SF-36量表(生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康)各维度评分及总分均提高,且治疗组治疗后SF-36量表各维度评分及总分高于对照组,差别有统计学意义(P0.01)。结论:针刺联合康复治疗脑卒中后吞咽障碍疗效确切。     

快针针刺治疗脑卒中后吞咽障碍疗效观察

目的:观察快针针刺配合康复训练治疗脑卒中后吞咽障碍的临床疗效。方法:将56例脑卒中后吞咽障碍患者随机分为观察组和对照组各28例,两组患者均给予对症治疗、常规针刺治疗及康复训练,观察组患者在此基础上加快针针刺天突穴、廉泉穴,比较两组患者的治疗效果。结果:经过治疗,观察组患者总有效率为96.4%,对照组患者总有效率为71.4%,组间比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:快针针刺配合康复训练治疗脑卒中后吞咽障碍疗效显著,值得临床推广应用。     

项针配合中药冰刺激对脑卒中后吞咽障碍患者吞咽功能的影响

目的观察项针配合中药冰刺激治疗脑卒中后吞咽障碍的临床疗效。方法将60例脑卒中合并吞咽障碍患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组在脑卒中常规治疗基础上采用项针配合中药冰刺激治疗,对照组采用脑卒中常规治疗配合吞咽康复训练。两组均治疗4周后评价临床疗效,比较两组治疗前、治疗后1周、2周、3周、4周吞咽功能评分。结果治疗组治疗后2、3、4周吞咽功能评分与治疗前比较均降低(P0.05);对照组治疗后各时间点吞咽功能评分与治疗前比较差异无统计学意义(P0.05)。治疗组治疗后3、4周吞咽功能评分与对照组同时间比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗组临床疗效痊愈率为43.3%,对照组为10.0%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论项针配合中药冰刺激治疗脑卒中后吞咽障碍疗效肯定,能明显改善患者吞咽功能。     

小儿金翘颗粒治疗儿童轻型流行性感冒风热证多中心随机对照临床研究

目的评价小儿金翘颗粒治疗儿童轻型流行性感冒风热证的疗效及其安全性。方法采用分层区组随机、阳性药平行对照、非劣效检验、多中心临床试验设计。计划纳入240例受试儿童,按1∶1比例随机分为治疗组和对照组。治疗组予小儿金翘颗粒,对照组予磷酸奥司他韦颗粒,疗程5天并随访2天。比较两组疾病临床痊愈时间,完全退热时间,CARIFS症状维度分与时间的曲线下面积,并发症、重症及危重症发生率,中医证候疗效(痊愈率)和安全性指标。结果共纳入临床诊断患儿240例,其中229例进入全分析数据集(FAS),200例进入符合方案数据集(PPS),233例进入安全性数据集(SS)。治疗后,主要指标疾病临床痊愈中位时间,治疗组与对照组均为3天,组间比较差异均无统计学意义(P0.05),采用加速失效-对数正态模型,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组,PPS与FAS分析结论一致。次要指标,治疗组和对照组的完全退热中位时间分别为42h、36h,组间比较,FAS分析差异有统计学意义(P0.05),PPS分析差异无统计学意义(P0.05);CARIFS症状维度评分与时间曲线下面积,并发症、重症及危重症发生率,以及中医证候疗效(痊愈率)组间比较差异均无统计学意义(P0.05)。治疗中,治疗组与对照组分别发现23例次、18例次不良事件。治疗组不良反应9例次、对照组10例次。不良事件与不良反应发生率的组间比较,差异均无统计学意义(P0.05)。结论小儿金翘颗粒治疗儿童轻型流行性感冒具有缩短病程作用,疗效非劣于磷酸奥司他韦颗粒,临床应用的安全性较好。     

运动针刺配合治疗亚急性期脑卒中吞咽障碍临床研究

目的:观察运动针刺治疗亚急性期脑卒中吞咽障碍的临床效果。方法:共纳入60例亚急性期脑卒中吞咽障碍患者,随机分为治疗组与对照组,两组均接受相同的神经内科治疗、吞咽康复训练及针刺治疗,治疗组采用运动针刺,对照组采用常规针刺,4周为1个疗程,治疗2个疗程。结果:对照组总有效率为60.0%,治疗组总有效率为93.3%,两组差异有统计学意义(P0.05);两组治疗后洼田饮水实验结果均较治疗前改善(P0.05),其中在第2疗程结束后两组比较差异具有统计学意义(P0.05);两组治疗后电视透视吞咽检查(VFSS)评分均较治疗前改善(P0.001),治疗后两组比较差异均具有统计学意义(P0.05);两组未见明显不良反应。结论:运动针刺配合治疗亚急性期脑卒中吞咽障碍安全有效,可促进吞咽功能恢复,值得临床推广。     

针刺联合康复疗法治疗脑卒中后吞咽障碍疗效分析

目的:观察针刺联合康复疗法治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效。方法:90例按数字表法分为对照组和观察组各45例。两组均进行康复疗法治疗,观察组加用针刺治疗。结果:观察组吞咽功能I级19例(42.22%)、V级1例(2.22%),对照组吞咽功能I级10例(22.22%)、V级7例(15.56%),观察组疗效优于对照组(P0.05)。总有效率观察组97.78%、对照组77.78%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:针刺联合康复疗法治疗脑卒中后吞咽障碍效果更好。     

综合疗法治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效观察

目的:观察综合疗法治疗脑卒中后吞咽障碍的效果.方法:将360例脑卒中后吞咽障碍患者随机分为治疗组和对照组各180例,治疗组采用针刺、Vocastim-Master吞咽言语诊治仪配合吞咽训练,对照组采用常规单纯吞咽训练.治疗前后,采用藤岛一郎吞咽疗效评价标准对两组患者进行效果评估.结果:治疗后,总有效率治疗组95.6%,对照组86.1%,两组间差异有显著性意义(P〈0.05).结论:综合疗法治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效优于单纯常规的吞咽训练.     

低频电刺激结合针刺治疗脑卒中后吞咽障碍疗效观察

目的观察低频电刺激结合针刺治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效。方法将76例患者随机分为两组,治疗组(38例)采用低频电刺激结合针刺治疗;对照组(38例)采用低频电刺激治疗。结果两组治疗前后洼田饮水试验评分差异均有统计学意义(P0.05);两组治疗后洼田饮水试验评分、改善积分及疗效等级比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论低频电刺激和针刺对脑卒中后吞咽障碍疗效确切,两种疗法合用可提高临床疗效。     

针刺疗法联合康复训练治疗脑卒中后吞咽障碍临床研究

目的:观察针刺疗法联合康复训练治疗脑卒中后吞咽障碍的临床疗效。方法:选择116例脑卒中后吞咽障碍患者,按随机数字表法分为观察组和对照组各58例。对照组给予常规康复训练治疗,观察组在对照组基础上给予针刺疗法。采用X线透视吞咽功能检查(VFSS)和藤岛一郎吞咽评分(FIRS)评价患者吞咽功能,采用吞咽障碍特异性生活质量量表(SWAL-QOL)评价患者生活质量,采用洼田饮水试验评价2组临床疗效。结果:观察组总有效率为91.38%,高于对照组74.14%,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,2组VFSS评分、FIRS评分较治疗前升高(P0.05),且观察组VFSS评分、FIRS评分均高于对照组(P0.05)。治疗后,2组SWAL-QOL评分较治疗前升高(P0.05),且观察组SWAL-QOL评分高于对照组(P0.05)。对照组并发症发生率为10.34%,观察组为8.62%,2组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:针刺疗法联合康复训练治疗脑卒中后吞咽障碍,可明显提升临床疗效,并改善患者吞咽功能,提高生活质量,且安全可靠。     

基于ICP-MS法的桂枝茯苓胶囊中无机元素分析

目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法建立桂枝茯苓胶囊(GFC)中29种无机元素(Li、Be、B、Na、Mg、Al、Ca、Ti、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、Ga、As、Se、Sr、Mo、Cd、Sn、Sb、Ba、Hg、Tl、Pb、Bi)的测定方法。方法 GFC样品以浓硝酸为消解试剂经微波消解后,以Ge、In元素为内标,以灌木枝叶标准物质作为质控标准物质,采用ICP-MS法测定其中29种无机元素含量。结果待检测的29种无机元素在各的自线性范围内线性关系良好,r≥0.999 4;各元素的检出限在0.012~4.105μg/L,定量限在0.045~14.500μg/L,平均加样回收率在79.88%~105.76%,RSD≤4.55%。测定的12批样品中Ca、Na、Mg含量较高,均超过300μg/g;Fe、Mn、Sr含量也相对较高,而有害元素Be、As、Cd、Sb、Hg、Tl、Bi含量相对较低,均在0.030μg/g以下。结论该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,适用于GFC中无机元素的测定。     

10 Jahre Akupunktur mit Stoßwellen

In 2002, an already available shock wave device was modified according to my suggestions to enable its use for the stimulation of acupuncture points. Since then, the device has been used in the treatment of more than 1 000 patients.     

基于ICP-MS法的麝香保心丸中26种无机元素分析

目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法建立麝香保心丸中26种无机元素(Li、Na、Mg、Al、Ca、Ti、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、Ga、As、Se、Sr、Mo、Cd、Sb、Ba、Hg、Tl、Pb、Bi)的测定方法。方法麝香保心丸样品以浓硝酸为消解试剂经微波消解后,以Ge、In元素为内标,以灌木枝叶标准物质作为质控标准物质,采用ICP-MS法测定其中26种无机元素的量。结果待检测的26种元素线性关系良好,相关系数r≥0.999 4,各元素的检出限在0.010~2.987μg/L,定量限在0.035~10.000μg/L,回收率在79.88%~105.76%,RSD≤4.55%。测定的12批样品中Ca、Mg、Na、Fe量较高,均超过1.000 mg/g;Mn、Cu、Zn、Al、Ga量也相对较高,而Sb、Hg、Tl、Bi量相对较低,均在0.050μg/g以下。结论该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,适用于麝香保心丸中无机元素的测定。     

基于ICP-MS法分析九味熄风颗粒中25种重金属及微量元素

目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法建立九味熄风颗粒中25种重金属及微量元素(Li、Mg、Cd、Sn、Al、Mn、Fe、Ti、V、Co、Zn、Ga、Cr、Ni、Tl、Pb、Cu、As、Be、B、Sb、Ba、Sr、Hg、Bi)的测定方法。方法九味熄风颗粒样品经微波消解后,以Ge、In元素为内标,以灌木枝叶标准物质作为质控标准物质,采用ICP-MS法进行测定。结果检测的25种元素线性关系良好,相关系数R2≥0.999 2,各元素的检出限在0.009~16.051μg/L,回收率在70.75%~107.66%,RSD≤6.44%。测定的6批样品中Cr、Sn、Hg、Pb均未检出,Tl、Cd、As、Cu的量均较低或未检出,Cd≤0.011μg/g,Cu≤0.373μg/g,Tl≤0.021μg/g,As≤0.571μg/g。结论该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,适用于九味熄风颗粒中重金属及微量元素的测定。     

蜂蜜炼制前后黄酮类成分种类和含量变化分析

目的研究中药辅料蜂蜜炼制前后黄酮类成分变化。方法参考《中药药剂学》,对不同来源的6种蜂蜜进行炼制。供试品经固相萃取法富集黄酮类成分。采用高效液相色谱-三重四级杆串联质谱(HPLC-TQ-MS)法测定,Thermo Accucore RP-MS色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),以0.1%甲酸水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,体积流量0.3 m L/min,柱温30℃。质谱条件:采用电喷雾离子源(ESI),正离子检测模式,多反应监测模式(MRM)扫描分析。结果蜂蜜中共检测到12种黄酮类成分,包括黄酮苷元、二氢黄酮苷元和异黄酮苷元。黄酮苷元有8种:槲皮素、桑黄素、木犀草素、山柰酚、芹菜素、汉黄芩素、高良姜素和白杨素;二氢黄酮苷元有3种:短叶松素、柚皮素和乔松素;异黄酮苷元染料木素。不同蜜源蜂蜜所含黄酮类成分种类和含量存在明显差异。6个蜂蜜样品炼制后,都发现了蜂蜜中没有报道过的芦丁和芸香柚皮苷,12种检测到的蜂蜜黄酮类成分在炼制后其量都有不同程度的变化,椴树蜜的槲皮素、桑黄素、木犀草素、山柰酚、芹菜素、汉黄芩素、乔松素和白杨素量均有增加,短叶松素、柚皮素和高良姜素量没增加反而还有下降的;洋槐蜜中除芹菜素量增加不明显外,其余均有所增加,尤其是槲皮素和桑黄素增加的较为明显;百花蜜和枣花蜜12种黄酮类成分量均显著增加。结论炼制可造成蜂蜜中黄酮类成分的种类和含量发生改变。     

微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定脉络宁注射液中25种矿物质元素

目的建立微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)直接稀释测定脉络宁注射液中25种矿物质元素(Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V、As、Cd和Hg)的方法。方法分别对微波消解条件和测试条件进行考察;样品经微波消解后,采用电感耦合质谱仪测定25种矿物质元素,并对测定方法学进行考察。结果确定最佳消解条件为3步缓慢升温:400 W 80℃升温10 min,保留5 min;600 W 120℃升温10 min,保留5 min;900 W 200℃升温20 min,保留20 min;25种矿物质元素在各自的线性范围内线性关系良好,r≥0.999 6,精密度、稳定性和重复性试验的RSD均符合定量分析要求;加标回收率为94.7%~106.1%,RSD在0.34%~2.79%。脉络宁注射液中检测出Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V,未检出As、Cd和Hg。结论该方法简便、迅速、准确,适用于脉络宁注射液中25种矿物质元素的同时测定。     

基于ICP-MS法分析银杏叶系列品种中25种无机元素

目的建立银杏叶制剂中25种无机元素的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)分析方法,并对不同剂型银杏叶制剂中无机元素量进行比较分析。方法样品经微波消解后,采用ICP-MS法测定25种无机元素量,绘制无机元素指纹谱图,并进行方法学考察。结果 25种无机元素在各自的线性范围内线性关系良好,r≥0.950 0,精密度、稳定性和重复性试验的RSD值均符合定量分析要求;加样回收率为91.35%～108.86%,RSD在0.05%～4.45%。银杏叶制剂中检测了25种无机元素量,并绘制无机元素指纹图谱,发现其谱图具有一定的特征性;银杏叶片中元素Hg、Al、Cr的量较高,有害无机元素的量超标应引起关注。结论通过无机元素在银杏叶制剂中的组成分布及其量的变化规律研究,为银杏叶制剂的质量控制及安全性评价提供依据,同时为临床使用提供一定参考。     

5th Asia Pacific ISSX Meeting Held on May 9-12, 2014, in Tianjin,China

正The 5th Asia Pacific ISSX Meeting was organized by International Society for Study of Xenobiotics(ISSX)and Chinese Society for Study of Xenobiotics(CSSX)and co-organized by Tianjin Institute of Pharmaceutical Research and Committee of Pharmaceutical Engineering of Chinese Pharmaceutical Association(CPECPA).Professor Changxiao Liu was a co-Chair of     

State Key Laboratory of Quality Research in Chinese Medicine(Macau University of Science and Technology)

正The State Key Laboratory of Quality Research in Chinese Medicine(Macau University of Science and Technology)was fbrmally established on January 25,2011 upon approval from the Ministry of Science and Technology of China.It is so far the only State Key Laboratory(SKL)specifically ill the field of TteditiMial Chinese Medicine(TCM)over the country.It is It also is also thejoined-laboratory the joined-labo]partner of the State Key Laboratory of Natural and Biomimetic Drugs at the Peking