ACL 8000型凝血分析仪的抗干扰功能

目的 对美国贝克曼库尔特公司生产的ACL8000型凝血分析仪的抗干扰能力作试验研究。方法 重复测定正常外观血浆凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（凝血因子I）定量（Fig）和凝血酶时间（TT）各10次；采用日本国际试药株式会社生产的统一标准干扰物（溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白）分别加入到试验血浆中，再测定各种浓度干扰物一试验血浆的PT，APTT，Fig和TT。结果 重复测定PT，APTT，Fig和TT的CV〈1．76％；测定干扰物试验血浆PT，APTT，Fig和TT的影响范围在士4．9％。结论 该仪器对溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白具有强力抗干扰的能力。     

STA-COMPACT型全自动血凝仪抗干扰能力探讨

目的:对STA-COMPACT型全自动血凝仪的抗溶血、脂浊、黄疸干扰能力进行试验研究。方法:重复测定正常水平定值血浆和异常水平定值血浆各10次,采用干扰物(溶血性血红蛋白、脂肪乳和胆红素)分别加入试验血浆中,再测定各种浓度干扰物试验血浆的活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)。结果:APTT、PT、TT和FIB重复测定的影响度都≤2.5%,测定干扰物试验血浆APTT、PT和TT的影响范围在±5.2%内,FIB的影响范围在±8.3%内。结论:该仪器具有较好的抗溶血性血红蛋白、脂浊、黄疸干扰的能力。     

CA 1500型血液凝固分析仪的抗干扰功能

目的　对日本 Ｓ Ｙ Ｓ Ｍ Ｅ Ｘ 公司生产的 Ｃ Ａ１５００ 血液凝固分析仪的抗干扰能力作试验研究。方法　重复测定正常外观血浆凝血酶原时间（ Ｐ Ｔ） 、部分凝血活酶时间（ Ａ Ｐ Ｔ Ｔ） 和纤维蛋白原定量（ Ｆｉｇ）各１０ 次;采用日本统一标准干扰物（ 溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白） 分别加入到试验血浆中,再测定各种浓度干扰物试验血浆的 Ｐ Ｔ、 Ａ Ｐ Ｔ Ｔ 和 Ｆｉｇ 。结果　重复测定 Ｐ Ｔ、 Ａ Ｐ Ｔ Ｔ 和 Ｆｉｇ的 Ｃ Ｖ＜ １ ．５ ％ ;测定干扰物试验血浆 Ｐ Ｔ、 Ａ Ｐ Ｔ Ｔ和 Ｆｉｇ 的影响范围在±３ ．７ ％ 。结论　该仪器具有强力抗溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白干扰的能力。     

CA 1500型血液凝固分析仪的抗干扰功能

对日本ＳＹＳＭＥＸ公司生产的ＣＡ１５００血液凝固分析仪的抗干扰能力作试验研究。方法重复测定正常外观血浆凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和纤维蛋白原定量各１０次;采用日本统一标准干扰物分别加入到试验血浆中,再测定各种浓度干扰物－试验血浆的ＰＴ－ＡＰＴＴ和Ｆｉｇ。结论该仅器具有强力抗溶血性血红蛋白,直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白干扰的能力。     

XNY-01型血凝分析仪的性能评价

目的对上海蓝杰科学有限公司研制生产的XNY-01型半自动血凝分析仪的主要性能及相关指标进行评价.方法精密度评价包括(1)批内精密度试验凝血因子水平高值(正常人混合血浆)及用生理盐水适当稀释得中值及低值标本,进行活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)和凝血酶时间(TT)测定.(2)批间精密度试验同上方法制得常值、中值及低值的混合血浆分装10份,储存于-70°C,每天取1份测APTT、PT和TT.(3) 相关性比较采用相同试剂与Sysmex CA-1500分析仪作相关性比较,评价APTT和PT.采用日本统一标准干扰物(直接胆红素、间直接胆红素、乳脂蛋白)分别加到试验血浆中,再分别测定APTT、PT和TT.结果批内精密度试验APTT和PT的CV<3.1%,TT的CV<5.0%.批间精密度试验APTT和PT的CV<4.0%.相关性比较APTT和PT测定结果的相关系数r均在0.97以上.干扰试验结果表明XNY-01半自动血凝分析仪具有良好的抗干扰性能.结论 XNY-01半自动血凝分析仪性能可靠,适合于标本量不太多的临床实验室应用.     

XNY-01型血凝分析仪的性能评价

目的　对上海蓝杰科学有限公司研制生产的XNY 0 1型半自动血凝分析仪的主要性能及相关指标进行评价。方法　精密度评价包括 :(1)批内精密度试验 :凝血因子水平高值 (正常人混合血浆 )及用生理盐水适当稀释得中值及低值标本 ,进行活化部分凝血活酶时间 (APTT)、凝血酶原时间 (PT)和凝血酶时间 (TT)测定。(2 )批间精密度试验 :同上方法制得常值、中值及低值的混合血浆分装 10份 ,储存于 - 70°C ,每天取 1份测APTT、PT和TT。 (3)相关性比较 :采用相同试剂与SysmexCA 15 0 0分析仪作相关性比较 ,评价APTT和PT。采用日本统一标准干扰物 (直接胆红素、间直接胆红素、乳脂蛋白 )分别加到试验血浆中 ,再分别测定APTT、PT和TT。结果　批内精密度试验 :APTT和PT的CV <3.1% ,TT的CV <5 .0 %。批间精密度试验 :APTT和PT的CV <4 .0 %。相关性比较 :APTT和PT测定结果的相关系数r均在 0 .97以上。干扰试验结果表明XNY 0 1半自动血凝分析仪具有良好的抗干扰性能。结论　XNY 0 1半自动血凝分析仪性能可靠 ,适合于标本量不太多的临床实验室应用。     

常见内源性干扰物对凝血试验结果的影响分析

目的 分析常见内源性干扰物对凝血试验结果的影响，为临床判断凝血结果异常提供准确的实验室依据。方法 收集表观健康成人血浆50份制成正常混合血浆(NPP),使用干扰物检测试剂盒中的胆红素F、胆红素C、血红蛋白、乳糜模拟内源性干扰物，将干扰物与NPP以不同比例混合配制成含不同浓度干扰物的血浆标本，以加入空白干粉液的NPP作为对照，在Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪上检测血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib)、D-二聚体(DD)。结果 当胆红素F血浆浓度在0～207.50μmol/L时APTT结果不受影响，在0～518.76μmol/L时PT、TT、FIB、DD检测结果不受影响；胆红素C血浆浓度在0～271.60μmol/L时Fib检测结果不受影响，在0～543.20μmol/L时APTT、PT、TT、DD检测结果不受影响；血红蛋白血浆浓度在0～98.88 mg/dL时DD检测结果不受影响，在0～247.20 mg/dL时APTT、PT、TT、Fib检测结果不受影响；乳糜血浆浓度在0～3 382.56 Ftu时APTT检...     

不同胆红素浓度对血浆凝血酶原时间与活化部分凝血活酶时间检测的影响

目的探讨不同胆红素浓度对血浆凝血酶原时间（PT）与活化部分凝血活酶时间（APTT）检测结果的影响,进而得出校正公式。方法对不同TBIL浓度的质控血浆进行血浆PT和APTT的测定,并用二次回归方程得出校正公式。结果当胆红素浓度低于20μmol/L时,对血浆PT和APTT检测结果的影响差异无统计学意义（P〉0.05）;随着胆红素浓度的增高,PT和APTT的检测结果随之升高。结论胆红素浓度轻度增高的血浆对PT结果的影响不大,但胆红素浓度明显升高的血浆可能会对PT和APTT检测结果产生干扰。     

BE血凝仪抗干扰能力评价与处理

目的探讨BE血凝仪对溶血、脂肪乳、黄疸的抗干扰能力和解决方法。方法制备正常新鲜混合血浆并重复测定凝血酶原时间（PT）和部分凝血活酶时间（APTT）;在正常新鲜混合血浆中加入不同浓度溶血、脂肪乳和黄疸干扰物并重复测定其PT和APTT,取均值计算干扰物影响度。结果当添加干扰物脂肪乳〉5％时,仪器不能给出PT结果并报警。此外,不同浓度溶血和黄疸干扰物对PT、APTT影响度〈±15％,未超过美国CLIA’88规定的允许偏差度。结论BE血凝仪具有对溶血、黄疸的抗干扰能力,对重度脂血的抗干扰能力有限,重度脂血标本可采用非光学法血凝仪进行复杏。     

CA-7000全自动血凝仪性能评价的探讨

目的对SYSMEX公司生产的CA-7000全自动血凝仪进行性能评价。方法用level I和levelⅡ2个浓度值的质控品对其检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)进行批内、批间不精密度;用卫生部室间质评物来检测PT、APTT、Fg正确度;取20个健康人群来检测PT、APTT、Fg进行生物参考区间转移的验证;检测高值和低值标本PT、APTT和Fg并进行携带污染率评价;参考CLSI的H21-A4文件确定其检测PT的正常值;用高低值标本来检测Fg的检测限、线性范围和可报告范围的评价。结果CA-7000检测PT、APTT批内CV%<3.75%,Fg批内CV%<5.0%;PT、APTT批间CV%<5.0%,Fg批间CV%<6.67%;检测PT、APTT、Fg的偏倚分别小于5.0%、5.0%、6.67%;检测PT、APTT、Fg的携带污染率符合要求;检测PT的正常值为10.99S;检测Fg的检测限为0.48g/L、线性范围为1.059~6.34g/L、可报告范围为56g/L。结论CA-7000全自动血凝仪各项性能指标符合要求,可用于临床检测。     

溶血和乳糜血对PT和APTT测定干扰的评价

目的依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件评价溶血和乳糜血对凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)测定的干扰。方法按照"配对差异"方案,配置含不同浓度血红蛋白(Hb)和不同浊度的乳糜的正常及高值PT和APTT标本,进行干扰评价试验。结果正常水平的PT和APTT不受Hb和乳糜浊度的干扰。当Hb≥2.55g/L时,Hb对高值APTT测定产生负干扰,并呈线性函数关系,Hb≥10.20g/L时对高值PT有干扰;当乳糜浊度≥745FTU时,乳糜血对高值PT测定产生正干扰,呈线性函数关系;高值APTT测定不受乳糜血干扰。结论中度溶血对高值APTT干扰明显,重度溶血对高值PT测定有干扰;中度乳糜血对高值PT干扰明显;正常水平的PT和APTT不受溶血和乳糜血的干扰,高值APTT不受乳糜血干扰。     

胆红素对ACL TOP700全自动血凝仪检测凝血四项结果的影响

目的探讨不同浓度胆红素对血浆凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶时间(thrombin time,TT)和纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)检测结果的影响。方法以质控血浆为对照组,加入不同浓度胆红素的质控血浆为实验组(A,B,C,D,E),分别测定PT,APTT,TT和FIB,分别比较实验组与对照组间的检测结果,并通过二项回归方程得出校正公式。结果当胆红素浓度低于17.20 μmol/L时,对血浆PT和APTT检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);当胆红素浓度低于34.30 μmol/L时,对血浆TT检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);不同浓度胆红素对血浆FIB检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);随着胆红素浓度的升高,PT,APTT和TT的检测结果随之降低。结论血浆胆红素浓度轻度升高对ACL TOP700检测PT,APTT和TT结果影响不大,但血浆胆红素浓度明显升高可能会导致PT,APTT和TT结果降低;不同浓度血浆胆红素对ACL TOP700检测FIB的结果没有影响。     

肝硬化患者凝血功能相关指标的检测结果分析

目的　探讨肝硬化患者凝血功能变化及其与Child Pugh肝功能分级的关系。方法　测定 5 0例肝硬化患者和 30例健康者的凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)和纤维蛋白原 (Fg)。 结果　肝硬化患者存在不同程度凝血功能障碍 ,PT、APTT、Fg水平与对照组比较差异有显著意义 ;不同肝功能分级检测结果显示A、B、C级之间PT、APTT、Fg相互比较差异有显著意义。结论　肝硬化患者PT、APTT延长 ,Fg值降低 ,且与疾病程度密切相关。     

STA-R全自动血凝仪性能评价

目的:了解STA-R全自动血凝仪的凝固法检测性能。方法:选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)与纤维蛋白原(FIB)三项指标,对仪器的凝固法检测线性、精密度、抗生物干扰能力、携带污染率及其与CA1500型全自动血凝仪的相关性进行初步评价。结果:该仪器检测PT和FIB的相关系数分别为-0.996和0.999;测定的各指标批内和日间DV均小于4.0%;携带污染率PT为1.39%,APTT为0.32%,FIB为2.66%;血红蛋白、总胆红素和甘油三酯对各指标测定的影响度在-4.4%～4.1%之间;STA-R与CA1500相关性评价表明:PT、APTT和FIB测定结果之间的相关系数分别为0.943、0.853和0.935。结论:STA-R型全自动血凝仪具有良好线性、较高的批内和日间精密度、较强的抗生物干扰和防止携带污染能力,同时具有较快的分析速度(400项/h)和灵活多样的项目组合,较适合于样本量大的临床检验实验室使用。     

蛋白Z和蛋白Z依赖的蛋白酶抑制物在正常妊娠妇女中的变化和意义

目的探讨不同孕期正常妊娠妇女血浆蛋白Z(PZ)、蛋白Z依赖的蛋白酶抑制物(ZPI)浓度及其临床意义。方法选择正常未孕妇女、妊娠早期(14～27周)、妊娠晚期(28～40周)各50例,用酶联免疫吸附试验(ELISA)竞争法测定其血浆PZ和ZPI浓度,用凝固法检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(Fg)浓度。结果 PZ和ZPI从正常未孕妇女至妊娠早期、妊娠晚期,其血浆浓度逐渐下降,妊娠后期比正常未孕妇女PZ下降16.1%,ZPI下降22.8%。妊娠早期、妊娠后期与正常未孕妇女比较,PT、TT明显缩短(P<0.01),Fg明显增高(P<0.01);妊娠晚期与妊娠早期比较PT和TT明显缩短(P<0.05),Fg明显增高(P<0.05);妊娠后期组APTT与正常未孕妇女比较明显缩短(P<0.05)。PZ、ZPI浓度降低与PT异常有一定相关性。结论随着妊娠周数增加,孕妇凝血因子活性和凝血功能增强,可能与抗凝物质PZ、ZPI血浆浓度逐渐下降有关,这种妊娠期生理变化为产后快速有效止血提供了物质基础,但也可能使妊娠期血栓形成的风险增大。     

美创AMAX-200血凝分析仪性能的初步评价

目的初步探讨已在实验室使用两年的德国美创AMAX-200血凝分析仪性能是否满足临床需要。方法运用国际血液学标准委员会(ICSH)公布的专业技术方案,用新鲜混合血浆和定值参比血浆来测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(Fib)项目,进行精密度、准确度、携带污染率、抗干扰能力等试验。结果 PT(s)、APTT(s)、TT(s)和Fib(g/L)的批内精密度为1.01%～5.22%,批间精密度为3.47%～4.71%,携带污染率为0.4%～3.4%,均小于5.0%。抗黄疸能力强,在加入总胆红素浓度0～3198μmol/L时Fib、TT、APTT影响度小于5.00%,但PT影响度相比较其他项目增大(为7.09%),均在美国CLIA′88规定的允许偏差范围之内;加入三酰甘油含量0～5.64mmol/L时,PT、TT、Fib、APTT受干扰小,但三酰甘油含量大于5.64mmol/L时,PT相比较其他项目影响度增大(影响度在9%～10%);而溶血标本,Fib在血红蛋白含量大于或等于4.8g/L时干扰增大(影响度为-10.69%～-11.64%)。故在实际工作中应尽量避免溶血和重度黄疸标本,以保证检测质量。结论德国美创AMAX-200血凝分析仪在使用两年后仍具有较高的精密度和准确度,也具有良好的抗干扰能力,可继续适用于检验科的正常使用。     

肝硬化患者凝血功能相关指标的检测结果分析

目的 探讨肝硬化患者凝血功能变化及其与Child-Pugh肝功能分级的关系。方法 测定50例肝硬化患者和30例健康者的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fg)。结果 肝硬化患者存在不同程度凝血功能障碍，PT、APTT、Fg水平与对照组比较差异有显著意义；不同肝功能分级检测结果显示A、B、C级之间PT、APTT、Fg相互比较差异有显著意义。结论 肝硬化患者PT、APTT延长，Fg值降低，且与疾病程度密切相关。     

对ACL-TOP700血凝仪抗溶血干扰能力评价

目的对ACL-TOP700血凝仪抗溶血能力进行评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)制定的EP7-A2文件即"临床化学干扰试验指南"要求,利用不同浓度的血红蛋白液对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、血浆纤维蛋白原(FIB)进行干扰试验。结果所评价项目的影响度:PT的影响度在0.0%~-0.8%,APTT的影响度在0.0%~-5.8%,TT的影响度在0.0%~-4.7%,FIB的影响度在0.0%~3.2%,未超出美国CLIA′88规定的允许偏差范围。结论 ACL TOP700血凝仪具有良好的抗溶血干扰能力。     

STAGO Compact和CA-530全自动血凝仪的抗干扰评价

目的对日本Sysmex CA-530(简称CA-530)和法国STAGO Compact全自动血凝仪(简称Compact)进行抗干扰评价。方法应用由Compact和CA-530检测含有不同浓度干扰物的正常混合血浆的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)。结果Compact和CA-530均有较好的抗干扰性能。Compact抗脂质对FIB的干扰,游离胆红素及总胆红素对APTT的干扰方面能力较CA-530强(P<0.05)。结论Compact和CA-530均具有较强的抗干扰性能,但Compact在检测FIB和APTT方面具有一定优势。     

CA-1500血液凝固分析仪对脂血与溶血抗干扰分析

目的探讨CA-1500血液凝固分析仪对血浆标本中血红蛋白和乳脂蛋白影响的抗干扰能力。方法采用混合血浆40名正常体检人员（排除服抗凝药者）,取全血1．8ml。加入109mmoL／L的枸橼酸钠抗凝剂O．20m1混合,采血后,在1h内完成血浆的分离;以1500—2000r／min离心10min立即上机测定。结果用被检血浆重复测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）各10次,PT（11．84±0．16）s,变异系数（CV）0．5％;APTT（31．37±0．13）s,CV0．81％。结论CA-1500血液凝固分析仪在-定浓度范围内,具有良好的抗干扰能力,不但给临床医生对病人的治疗、判断及预后提供了有效的血液凝固指标,而且为设定新的止血和血栓指标奠定了基础。