关于中药注射剂不良反应的探讨

国家食品药品监督管理局(SFDA)于2006年6月1日发布了“关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告”,这是继2005年末“停止葛根素注射剂注册报批”事件后,又一中药注射剂的不良反应问题。笔者就此相关问题进行以下探讨。中药注射剂不良反应概况20世纪40年代柴胡注射液的创制标志着中药注射剂的诞生。中药注射剂始收载于1963年版《中国药典》,当时仅有的两个品种是以西药记载的。70年代中药注射剂进入大发展时期,达到700多种,而1977年版《中国药典》仅收载23种。该段时间由于缺乏相应的监管,没有严格的技术要求,检验手段也相对比较…     

3种抗病毒中药注射剂临床不良反应分析

近年来,中药注射剂不良反应报道数量急剧增多,应用中药提取加工制成的注射剂大量应用于临床,在抗病毒治疗中使用较多的有：清开灵注射液、鱼腥草注射液、双黄连注射液（粉针剂）等,现将此类药物出现的不良反应报告如下。     

中药注射剂不良反应分析

从１９８７－１９９５年国内部分医药期刊上收集了中药注射剂不良反应的报道１７９篇，共３３９例病例，涉及药物３６种。发现中药注射剂常见的不良反应为过敏反应。同时也有神经系统、泌尿、循环系统、呼吸及消化系统等的毒副作用。我们对结果进行分析和讨论。     

中药注射剂不良反应报告分析

目的了解我院使用中药注射剂引起药物ADR的特点和规律,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性调查分析方法,对我院2005年至2012年9月收集的27例中药注射剂所致ADR报告进行统计分析。结果 27例ADR涉及5种中药注射剂,累及7个系统/器官;男15例（57.3%）,女12例（42.7%）;ADR多发于35-59岁年龄组共19例（70.3%）;大部分ADR发生在用药30min内（87.5%）;临床表现以皮肤及其附件损害多见,其次为全身性损害及用药部位损害,较严重的有呼吸困难、过敏性休克等;严重ADR发生的比例较高（21.9%）。结论医院应高度重视中药注射剂ADR的报告和监测工作,严格遵循中药注射剂临床使用基本原则,保障患者用药安全,促进临床合理用药。     

中药注射剂药物不良反应分析

中药注射剂是以中药材为原料,经提取、分离、配制等工艺制成的灭菌制剂。它改变了中药传统的给药方式,作用迅速,生物利用度高,剂量较准确,适于不宜口服或急重症的患者。静脉用中药注射剂以其疗效快捷、价格便宜、副作用小的优势越来越广泛地被应用于临床,尤其是在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤的治疗应用中更是倍受关注。但是,由于相当一部分中药的有效成分并未完全清楚,对药物成分的各种性质、体内代谢过程、     

中药注射剂不良反应302例分析

目的：分析中药注射剂不良反应的发生情况，为临床用药提供参考。方法：对湖南省各医疗单位呈报的2002年度的302例中药注射剂不良反应报表进行了分析。结果：中药注射剂引起的不良反应呈现出多样性，常累及多器官多系统，其中以发热最常见。其次为皮肤及其附件的反应，较严重的不良反应有过敏性休克、喉头水肿、呼吸困难等。主要原因是由变态反应所致。结论：中药注射剂可引起许多不良反应，应引起极大地重视和足够的认识。     

中药注射剂不良反应分析

目的：探讨中药注射剂不良反应的特点、发生原因及预防措施。方法：对45例中药注射剂药品不良反应（ADR）相关项目进行统计、归纳、分析。结果：中药注射剂不良反应以丹红注射液引起的不良反应最多（26．7％）。以皮肤及附件反应最多（37．8％）,主要临床表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒。无严重致死致残不良反应发生。结论：中药注射剂不良反应发生率较高,人为因素而致不良反应应引起临床重视。     

中药注射剂不良反应分析

目的:寻求重庆三峡医药高等专科学校附属中医院中药注射剂不良反应(ADR)发生的特点及规律,分析其原因,为临床合理用药提供建议,减低ADR发生率.方法:采用回顾性研究方法,对2017～2019年上报的91例合格的ADR报告进行统计、分析.结果:91例报告中,共涉及中药注射剂18种.其中报告最多的是理血剂77例(84.62...     

中药注射剂不良反应报告分析

中药的使用在我国有悠久的历史 ,而中药注射剂近年发展迅速 ,品种不断增加。一般认为中药作用温和 ,比较安全 ,但随着使用量的不断增加 ,不良反应的报道有逐年增加的趋势。为此本文收集了 10年来国内主要医药期刊中 2 1种中药注射剂不良反应的报道 4 6 5例。现就发生不良反应的药物、例数、临床表现及发生不良反应时使用的药物列作表 1,药物不良反应分类、所占比例、涉及药物列作表 2 ,作以下综述。讨论由表 1可以看出 ,不良反应发生较多的药物有茵栀黄针、双黄连粉针、清开灵针、复方丹参针和葛根素针等。由表2可知 ,将不良反应按靶器官的…     

中药注射剂不良反应发生原因分析

1 与患者体质有关 中药注射剂不良反应中过敏反应比例较高,其发生机理可能是：具有抗原性的药物进入人体后,刺激机体合成特异性IgE,并与肥大细胞和嗜碱粒细胞等细胞表面的特异性受体结合.当药物再次进入人体时,即可与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面的IgE结合,损伤肥大细胞、嗜碱性粒细胞,使之脱颗粒,释放出过敏性介质,如组胺、5-羟色胺、激肽等,进而作用于靶细胞,导致过敏反应的发生.统计显示,过敏体质的患者发生过敏反应的几率较无过敏史的患者高出4～10倍,属于不良反应高危人群,用药时当特别注意.     

中药注射剂不良反应探讨

1药物的不良反应药物不良反应:是指合格药物在正常的用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来,有关药物不良反应(ADR)方面的报道越来越多。同时,患者对ADR的认识程度、关注程度也不断提高,有的患者更是出现了不必要的惊慌,临床大夫很感棘手。正像许多事物都有正反两个方面一样,用于预防、诊断、治疗疾病的药物,也犹如一把双刃剑,既有利的一面,也有弊的一面,     

中药注射剂不良反应探析

分析了中药注射剂在生产、使用等方面存在的问题,研究中药注射剂的不良反应及解决方法.     

活血化瘀中药注射剂不良反应分析

目的:探讨活血化瘀中药注射剂引起的不良反应。方法:回顾60例使用活血化瘀中药注射剂且发生不良反应患者的临床资料,统计术后不良反应发生情况,分析其相关因素和分布情况。结果:皮肤受损是发生频率最高的不良反应类型,且注射用丹参是造成不良反应最高的药物。结论:了解活血化瘀中药注射剂引起不良反应的相关因素,可以有效避免用药后的不良发应。     

中药注射剂不良反应的原因

通过了解中药注射剂在临床应用中发生药物不良反应的主要原因和查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床实践,总结归纳中药注射剂不良反应的影响因素,发现引起中药注射剂不良反应的原因是多方面、复杂的。中药注射剂不良反应发生率高,应高度重视。加强中药注射剂不良反应的监测工作,提高药物使用安全性。     

中药注射剂不良反应因素分析

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末供注入体内的制剂。本文通过对几种常用的中药注射剂不良反应案例分析,探讨常用中药注射剂在应用中的不良反应成因,从而为临床预防提供参考。     

2007～2009年中药注射剂不良反应分析——附我院中药注射剂不良反应报告

目的：通过对我院药物不良反应（ADR）里中药注射剂产生ADR的统计,分析其产生原因。方法：通过对我院2007-2009年3年内201起药物ADR的监测,统计其中中药注射剂的DR有68起,占总数的33．83％。是绝大多数,且有逐年上升趋势,经查阅多方文献及结合临床应用,对中药注射剂产生不良反应原因进行分析。结果：查明68起中药注射剂ADR的主要因素。结论：应重视中药注射剂的ADR,加强中药注射剂质量再评估,提高合理用药水平。     

中药注射剂引起的不良反应

中药注射剂是在中医传统用药或民间单方、验方的基础上 ,通过口服剂型证明疗效确切 ,进而在剂型改革中发展起来的一种剂型。近年来 ,有关中药注射剂的不良反应屡有报道 ,为引起临床重视 ,现将收集到的中药注射剂不良反应资料综述如下 :1　不良反应1.1　变态反应1.1.1　复方丹参注射液致皮肤过敏崔红霞报道 [1 ] ,男性患者 5 0岁 ,因高血压、冠心病入院。给予复方丹参注射液 16ml溶于 5 %葡萄糖 5 0 0 m l,静脉滴注 ,1次 /d。注射后第 3 d,四肢及胸前出现散在斑丘疹 ,伴瘙痒 ,并有发热现象 ,立即停药 ,对症治疗。 3 d后 ,皮疹消失。 7d后 ,用…     

中药注射剂不良反应302例分析

目的 :分析中药注射剂不良反应的发生情况 ,为临床用药提供参考。方法 :对湖南省各医疗单位呈报的 2 0 0 2年度的 30 2例中药注射剂不良反应报表进行了分析。结果 :中药注射剂引起的不良反应呈现出多样性 ,常累及多器官多系统 ,其中以发热最常见。其次为皮肤及其附件的反应 ,较严重的不良反应有过敏性休克、喉头水肿、呼吸困难等。主要原因是由变态反应所致。结论 :中药注射剂可引起许多不良反应 ,应引起极大地重视和足够的认识     

中药注射剂的不良反应研究分析

目的探析中药注射剂发生不良反应的原因及特点,以便于更好的指导临床合理用药。方法选取2014年4月—2016年8月在我院进行中药注射剂治疗的病历150例作为研究对象,统计患者年龄、性别、中药注射剂、不良反应、临床表现及其累及系统等,并进行相关分析。结果发生不良反应的150例患者中,男女比例基本持平,以60~80岁的患者居多,共66例,所占比例为44%;给药途径以静脉滴注最多,共145例,所占比例为96.7%;其不良反应的临床表现主要有:皮肤瘙痒、皮疹、发热、寒颤、头晕、头痛、恶心呕吐等,所累及的系统主要有皮肤及其附件78例,占52%,全身性损害32例,占21.3%。结论通过加强中药注射剂的安全评价及临床使用中的合理性,完善不良反应监测,尽量减少或避免不良反应的发生。     

中药注射剂不良反应与对策

中药注射剂,是在中药制剂基础上发展起来的,是我国独创的新剂型,中药注射剂改变了中药传统的给药方式,它是以中药材为原料,经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂[1].