HPLC测定氯霉素滴眼液中氯霉素及二醇物的含量

目的采用RP-HPLC测定氯霉素滴眼液中氯霉素及二醇物的含量。方法采用Kromasil-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-水-冰醋酸(40∶60∶0.5)为流动相,流速1.0 ml.min-1,检测波长272 nm。结果氯霉素的线性范围为8.0~128μg.ml-1(r=0.9998),二醇物的线性范围为2.5~40.0μg.ml-1(r=0.9998),平均回收率为98.88%,RSD=0.61%(n=6).结论该法分离效果好,灵敏度高、重复性好、结果准确可靠。     

RP-HPLC法测定氯霉素及注射液的有关物质和含量

目的:采用RP-HPLC法测定氯霉素及注射液的有关物质和含量.方法:用Kromasil C18色谱柱(10μm,4.6mm×200mm),以[0.1%庚烷磺酸钠溶液-二甲基甲酰胺-冰醋酸(500:5:0.5),pH3.2]-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为272nm;流速为1.0ml·min-1.结果:氯霉素在0.02～1mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=16813344X 5465(r=0.9999),氯霉素二醇物在1～40μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=54695X 541(r=0.9999);平均回收率为99.3%,RSD=0.5%(n=5).结论:所用方法简便、准确、专属性好,可用于氯霉素及注射液的二醇物检测和氯霉素的含量测定.     

高效液相色谱法测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量

目的建立氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱方法。方法采用ODS色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);甲醇-0.08%乙二胺溶液(40:60,磷酸调pH至5.5)为流动相;流速为1ml·min-1;检测波长220nm。结果氯霉素和盐酸麻黄碱的线性范围分别为8～200μg·ml-1(r=0.9999)和32～800μg·ml-1(r=0.9969);平均回收率分别为99.65%,RSD=0.44%及100.67%,RSD=0.35%。结论HPLC法可用于本制剂的含量测定,方法简便、快速、准确,重现性好。     

HPLC法同时测定复方氯霉素滴眼液中醋酸泼尼松龙、氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物的含量

目的:建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex Acclaim C_(18),流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇(60∶0.2∶30∶10,V/V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:氯霉素、醋酸泼尼松龙、氯霉素二醇物检测质量浓度线性范围分别为11.73~703.71μg/mL(r=0.999 8)、12.40~744.06μg/mL(r=0.999 8)、1.03~62.03μg/mL(r=0.999 8);氯霉素二醇物的定量限为0.01μg/mL;精密度、稳定性试验的RSD<2.0%;氯霉素、醋酸泼尼松龙重复性试验的RSD<2.0%,氯霉素二醇物的RSD=4.5%;回收率分别为100.6%~102.7%(RSD=0.60%,n=9)、97.5%~100.3%(RSD=0.80%,n=9)、100.0%~103.2%(RSD=1.10%,n=9)。结论:该方法结果准确、操作简便,可用于复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的同时测定。     

HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质和含量

目的:建立HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质（氯霉素二醇物和对硝基苯甲醛）和含量。方法:色谱柱采用ShiseidoC₁₈ MGⅡ（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液并稀释至1 000 ml,再加三乙胺5 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.5)（32:68）;流速为1.0 ml·min^-1;检测波长为277 nm。结果:氯霉素、氯霉素二醇物、对硝基苯甲醛的线性范围分别为25.45～178.12μg·ml^-1（r=0.999 8）,7.95～63.60μg·ml^-1（r=0.999 7）和1.86～7.44μg·ml^-1（r=0.999 9）。氯霉素平均回收率为100.2%（RSD=0.6%）。结论:本文建立的高效液相色谱法结果准确可靠,专属性好,可作为氯霉素注射液有关物质和含量的测定方法。     

氯霉素滴眼液及其相关物质二醇物的毛细管电泳分析法

目的　建立适合氯霉素滴眼液含量测定及其杂质二醇物检测的高效毛细管电泳定量检测方法。 方法 　采用毛细电泳法 ,以水杨酸为内标 ,运行电压 2 5 KV,运行缓冲液为 2 5 mmol· L- 1 磷酸盐缓冲液 (p H=6.0 ) ,检测波长 2 14 nm。结果 　氯霉素滴眼液及二醇物线性范围分别为 5 0～ 2 5 0 μg·ml- 1 (r=0 .9992 )和 4.0～ 2 0 .0 μg· ml- 1 (r=0 .9988)。平均回收率分别为 99.8%和 10 1.5 % ,RSD分别为 0 .8%和 2 .0 % (n=5 )。结论 　本方法能同时进行含量测定和杂质检测 ,对控制氯霉素滴眼液的质量有一定的价值     

复方氯霉素硼酸酊的含量测定及有关物质检查

目的建立高效液相色谱法测定氯霉素硼酸酊两组分的含量及有关物质。方法采用Universil XB-C18(150 mm×2. 1 mm,3μm)色谱柱,流动相为体积分数为1%的冰乙酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速为0. 2 mL·min-1;检测波长为270 nm;柱温为35℃。结果 4-羟基基间苯二甲酸、氯霉素二醇物、对羟基苯甲醛、氯霉素与水杨酸均能良好分离; 4-羟基间苯二甲酸、氯霉素二醇物、对羟基苯甲醛、氯霉素、水杨酸分别在0. 1375～1. 375 mg·L~(-1)(r=0. 999 8)、0. 937 5～9. 375 mg·L~(-1)(r=0. 999 5)、0. 125 0～1. 250 mg·L~(-1)(r=0. 999 6)、95. 20～952 mg·L~(-1)(r=0. 999 2)、123. 2～1232 mg·L~(-1)(r=0. 999 8)内线性关系良好,4-羟基间苯二甲酸、氯霉素二醇物、对羟基苯甲醛的回收率分别为97. 78%、99. 21%、99. 82%,RSD为2. 69%、1. 30%、2. 0%(n=9)。结论该方法适用于该制剂中氯霉素、水杨酸的含量测定及有关物质检查。     

复方氯霉素醇溶液中两组分含量测定及有关物质检查

目的：建立高效液相色谱法测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素、水杨酸含量及其有关物质的检查方法。方法：色谱柱为Eclipse XDB-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.8%冰醋酸溶液-乙腈（60∶40）,流速为1.0 ml·min^-1,柱温25℃,检测波长290 nm（其中有关物质检查检测波长为272 nm）,进样量为10μl,外标法计算含量。结果：氯霉素及水杨酸与有关检查物质能完全分离,氯霉素的线性范围为14.88-297.60μg·m^l-1（r=0.999 9）,水杨酸的线性范围为9.72-194.40μg·ml-1^-1（r=1.000 0）;氯霉素与水杨酸的平均回收率分别为101.18%,99.78%,RSD分别为0.82%,0.27%（n=9）。结论：该方法操作简便、重复性好、结果准确,可用于同时测定复方氯霉素醇溶液中两种主要成分的含量与有关杂质的检查。     

高效液相色谱法同时测定氯霉素地塞米松滴眼液两组分的含量

目的 :采用HPLC法测定氯霉素地塞米松滴眼液中氯霉素和地塞米松磷酸钠的含量。方法 :采用C18色谱柱 ,流动相为甲醇 0 .0 2 5mol·L- 1的磷酸二氢钠溶液 (4 8∶52V/V) ,检测波长为 2 40nm。结果 :氯霉素的线性范围为 75～ 1 75μg·ml- 1,r=0 .9994,回收率 99.6 6 %。RSD =1 .0 3%;地塞米松磷酸钠的线性范围为 1 5～ 35μg·ml- 1;r =0 .9992 ,回收率 1 0 4.2 4%。结论 :该方法简便、准确 ,可同时测定滴眼液中氯霉素和地塞米松磷酸钠的含量。     

高效液相色谱法同时测定医院制剂药物中的水杨酸和氯霉素的含量

目的:研究药品中水杨酸和氯霉素的高效液相色谱测定方法。方法:色谱柱:ZORBAXEclipsXDB-C8(4.6×150mm,5μm);紫外检测器波长:278nm;流速:1ml·min-1。柱温:35℃;流动相组成:甲醇-水-冰醋酸(250∶750∶1.3)。结果:水杨酸和氯霉素的线性范围分别为9.96～99.64μg·ml-1和10.56～105.64g·ml-1。回收率分别为:99.97%和99.56%。结论:本方法同时测定两种组分具有简便、准确的特点。     

高效液相色谱法测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素的含量

目的 :建立测定复方制剂中氯霉素含量的方法。方法 :采用反相HPLC法 ,以C18为固定相 ,甲醇 水 (1∶1)为流动相 ,检测波长 :2 78nm。结果 :氯霉素在 2 6 .6～ 16 0 .2 μg·ml-1浓度范围内具有良好的线性关系。平均回收率为 10 0 .1%。结论 :本方法简便 ,可靠 ,与其他成分分离效果好 ,可有效测定该复方制剂中氯霉素的含量。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——氯霉素搽剂

本品含氯霉素(C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅)应为标示量的85.0%~115.0%。     

高效液相色谱法测定氯霉素搽剂的含量

目的:建立氟霉素搽剂中氯霉素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱:Nova-Pak C_(18)柱(150×3.9mm,4um);流动相:0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液-甲醇-乙腈(80:40:15);流速:1ml/min;检测波长:278nm;进样量:20μl。采用外标法测定含量。结果:本色谱条件下空白辅料不干扰主峰,氯霉素在0.5～5.0μg/ml 的浓度范围内,峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=0.9999),含量测定的回收率为99.3%～100.6%,RSD 为0.58%。结论:该方法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——氯霉素注射液

本品为氯霉素的灭菌溶液。含氯霉素(C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅)应为标示量的90.0%~110.0%。     

联立方程测定氯霉素霜中氯霉素含量

目的 建立氯霉素霜中氯霉素的含量测定方法。方法 采用联立方程分光光度法．不经提取分离,将紫外相互干扰的主药氯霉素(阳性)与本制剂中的辅料(阴性)的最大吸收波长258nm和273nm为测定波长．直接测定。结果 氯霉素的计算方程：C^L=59．6608A273^K L -36.8621A258^K L-0.4174。其平均回收率为100．04％,RSD=2.40%。结论 本方法简便、快速,消除了各组分间紫外相互干扰．重现性好．结果满意。     

HPLC法测定复方氯霉素酊中氯霉素的含量

目的:建立复方氯霉素酊中氯霉素含量的测定方法。方法:采用Hypersil C18 ODS柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为:0.1%庚烷磺酸钠的溶液(取0.1%庚烷磺酸钠溶液500 ml与二甲基甲酰胺5 ml,冰醋酸0.5 ml,混匀)-乙腈(75:25);流速为1.0 ml·min-1;检测波长272 nm。结果:氯霉素在22.44～224.4μg·ml-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.7%(n =6),RSD=0.5%。结论:该方法简便,准确快速,可测定复方氯霉素酊中氯霉素的含量。     

HPLC法测定复方氯霉素洗剂和氯柳酊中氯霉素的含量

目的:建立测定复方氯霉素洗剂和氯柳酊中氯霉素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18,流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液-甲醇(70∶30,V/V),检测波长为277 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:氯霉素检测质量浓度在51.27²05.08μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.1%;平均回收率为100.36%,RSD=0.78%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、专属性强、重复性好,可用于复方氯霉素洗剂和氯柳酊中氯霉素的含量测定。     

HPLC法测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素的含量

目的研究复方氯霉素醇溶液中氯霉素含量的HPLC测定法。方法色谱柱：ZORBAX 80A Extend-C18,紫外检测器波长：278nm,流速：1mL·min^-1。流动相组成：0.1%庚烷磺酸钠溶液（取0.1%的庚烷磺酸钠500mL与二甲基甲酰胺5mL、冰醋酸0.5mL,混匀）-乙腈（75∶25）。结果氯霉素浓度在9.96～99.64μg·mL^-1范围内与峰面积具有良好的线性关系（r=0.99989）,平均回收率为100.85%（RSD=0.50%）。结论本方法测定氯霉素具有简便、准确的特点。     

转换曲线分光光度法测定复方氯霉素酊中氯霉素和水杨酸的含量

采用转换曲线分光光度法测定复方氯霉素酊中氯霉素和水杨酸的含量，不经预先分离，可直接测出两组分的含量。氯霉素的平均回收率为１００．５８％，ＲＳＤ为０．５５％，水杨酸的平均回收率为９９．５９％，ＲＳＤ为０．９５％。