关注穿琥宁注射剂的安全性问题

国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,穿琥宁注射剂严重不良反应／事件问题较为突出,主要以全身性损害为主。     

关注穿琥宁注射剂的安全性问题

穿琥宁和炎琥宁注射剂两个品种在体内代谢的有效成分相同、适应证相同、给药途径相同,也存在类似的安全性问题。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题,降低用药风险．国家药品不良反应监测中心近期以专刊形式通报了穿琥宁、炎琥宁注射剂两个品种。     

穿琥宁注射剂引起皮肤过敏及血小板减少1例

穿琥宁注射剂主要成分是脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐,作为抗病毒药应用于临床,可能引起一些不良反应,如皮肤过敏、过敏性休克、血小板减少、小儿腹泻、肝功能损害、呼吸困难、寒战、发热等。1病例介绍患儿,女,10岁,因咽喉疼痛、咳嗽就诊。检查:体温37℃,心率86次/分,咽部充血明显,心肺正常,精神好,诊断为上呼吸道感染。既往无过敏史。头孢噻肟皮试阴性,给予:(1)5%葡萄糖注射液250ml加头孢噻肟2g静滴;(2)生理盐水150ml加穿琥宁200mg、维生素C注射液1g静滴。第2天早晨患者出现全身皮肤瘙痒,脸部可见紫红色小米粒大小皮疹,胸闷、憋气,即停…     

关注穿琥宁和炎琥宁注射剂的安全性问题

穿琥宁和炎琥宁注射剂两个品种在体内代谢的有效成分相同、适应证相同、给药途径相同,也存在类似的安全性问题。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题。降低用药风险。国家药品不良反应监测中心于2009年9月1日发布了《药品不良反应信息通报》。主要内容如下：     

穿琥宁注射剂的不良反应及配伍分析

穿琥宁注射剂由爵床科植物穿心莲叶茎提取制成,主要成分是穿心莲内酯与琥珀酸酐反应生成脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯后,再生成单盐而制成的微黄色灭菌水溶液或冻干粉剂,和其它中药提取物一样还含有较多其它非有效成分。具有抗菌、消炎、解毒等作用,主要用于病毒性感染疾病的治疗,如呼吸道感染,小儿病毒性腹泻等[1],成为首批列入全国中医院急诊科必备的中药针剂。随着穿琥宁在临床的广泛应用,其药物相关不良反应(ADR)的报道日益增多。我们认为其不良反应不仅与药物本身的化学成分及杂质有关,而且可能与药物间的不正确配伍有关,现结合本院穿琥…     

穿琥宁注射剂不良反应回顾性分析

目的:掌握穿琥宁注射剂不良反应的一般情况。方法:采用病历回顾性研究,对广州、深圳、珠海、佛山、东莞5市10家市级医院2266份使用穿琥宁注射剂的完整住院病历进行调查,采用SPSS11·5软件进行统计、分析。结果:穿琥宁注射剂主要不良反应为过敏反应(0·57%)、血细胞减少(0·31%)、心脑血管反应(0·09%)、胃肠道反应(0·22%)、发热(0·22%)、其它不良反应(0·22%)。结论:穿琥宁注射剂的常见不良反应应引起临床医师和药师的重视。     

穿琥宁注射剂配伍的稳定性及其所致的严重不良反应

本文根据近几年有关穿琥宁注射剂与一些药物配伍的稳定性研究和在临床应用中出现的严重不良反应．结合实际，进行简要归纳．以供临床安全、有效、合理用药参考。     

穿琥宁注射剂300例不良反应文献分析

目的：了解穿琥宁注射剂所致不良反应情况。方法：检索《中文期刊全文数据库》（1998—2007年），查阅国内公开发行的不良反应个例报道和临床研究资料，共获得与穿琥宁注射剂不良反应有关的文献142篇，病例300例。进行整理和归纳。结果：穿琥宁注射剂的不良反应以过敏反应，血小板减少和药物热最为常见。过敏性反应以过敏性休克和皮肤过敏反应为主。结论：提示临床医师在病人首次用药的30min内要密切观察病人的反应，一旦有异常情况发生，应立即停药处置并在连续用药数天后应检测血小板计数，警惕血小板减少的发生。     

穿琥宁注射液的临床应用

穿琥宁注射液具有明显的解热、消炎作用.是穿心莲内酯在吡啶中与琥珀酸酐反应生成脱水穿心莲内脂琥珀酸半酯后,再生成单盐而制成的微黄色灭菌水溶液,具有抗菌、消炎、解热等功能.现将临床具体应用和不良反应作一介绍.     

穿琥宁注射剂的不良反应

查阅 1998～ 2 0 0 0年部分医药学期刊 ,综合分析穿琥宁注射剂不良反应的病例报道。结果表明静脉滴注穿琥宁的主要不良反应有 :过敏反应、热原样反应、血液系统反应、胃肠道反应等。     

189例穿琥宁注射剂不良反应文献分析

目的探讨穿琥宁注射剂所致不良反应的一般规律及特点,指导临床合理用药。方法通过检索1998～2010年国内公开发表的医学期刊报道应用穿琥宁注射剂致不良反应案例,并利用文献计量学方法进行分析。结果穿琥宁注射剂所致的189例不良反应与性别无关,多发生于<10岁年龄组,其出现时间多发生于用药后的前30分钟内,不良反应临床表现复杂多样,累及机体多个系统-器官损伤,主要以过敏反应和血小板减少症为主,经对症治疗,预后多良好。结论临床医师、药师应了解穿琥宁注射剂所致不良反应的规律和特点,加强其用药监测,以减少不良反应的发生。     

关注炎琥宁注射剂的安全性问题

国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,炎琥宁注射剂严重不良反应／事件问题较为突出,主要以全身性损害为主。     

穿琥宁的不良反应分析及措施

目的 降低穿琥宁不良反应．提高产品质量。方法 不同产地及厂家生产的穿琥宁虽然质量都可符合国家标准。但不良反应发生率相差甚大，委托北京图书馆查阅有关穿琥宁文献86篇，其中专题报道不良反应24篇，除一篇仅写穿琥宁外，其余全部为穿琥宁注射剂。笔者对穿琥宁原料进行超滤制得冻干粉针2年来，至今尚未收到有关本公司穿琥宁产品不良反应的投诉。结果与结论 将穿琥宁原料经超滤制得的冻干粉针剂，可以将小白鼠LD50由757mg/kg提高到897mg/kg，提高了18％，热原值降低69%.     

基于关联分析的穿琥宁注射剂不良反应流行病学特点研究

摘 要 目的：探索穿琥宁注射剂不良反应发生的流行病学特点。 方法：通过系统检索1979～2015年文献,采集穿琥宁注射剂不良反应详细个案报告,在此基础上应用Microsoft Access构建数据库,进而以Clementine 12.0为数据挖掘平台,应用关联规则Apriori算法开展数据挖掘研究。结果：共纳入穿琥宁注射剂所致不良反应案例183例,其临床表现大致有8类,有过敏性休克58例,血液系统损害46例,皮肤损害35例,呼吸系统损害16例;其中有60例存在联合用药情况; 46例不良反应发生在给药开始后5 min之内。置信度最高的关联规则是在“ADR发生时间段 = 0～5 min and 配液用量 = 250ml and 配液浓度= 5%”的情况下,88.24%的案例“不良反应临床表现=过敏性休克”;支持度最高的关联规则是“年龄段=20～29岁 and 配液浓度= 5%”与“不良反应临床表现 = 过敏性休克”同时出现的案例占纳入ADR案例的12.57%。结论：穿琥宁注射剂不良反应的特点与不良反应发生时间、联合用药情况、配液种类、患者年龄等因素相关,尚需更大样本量的数据分析验证。     

99例穿琥宁注射剂不良反应报告分析

目的：对穿琥宁注射液引起的药品不良反应（ADR）进行统计分析,为临床合理用药提供参考。方法：对我省2008～2009年ADR监测中心收集到的99例穿琥宁注射剂ADR报告进行整理、分析。结果：99例ADR中,男女比为2．09：1。男性多于女性;ADR多发生在用药30min之内;ADR的临床表现,以全身反应为多（46．47％）,皮肤及附件损害次之（37．37％）;存在超适应证用药。结论：应加强穿琥宁注射剂不良反应监测,保证患者用药安全。     

穿琥宁注射剂不良反应45例分析

穿琥宁注射剂有效成分是脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐,具有消炎止痛、清热解毒的作用,在临床上广泛应用于急性咽炎、扁桃体炎、胃肠炎等的治疗.穿琥宁注射剂因具有疗效显著和毒性低等特点,已被列为我国首批中医医院急症必备中成药之一[1].     

穿琥宁注射液的不良反应

穿琥宁注射液是从中药穿心莲叶中提取,有效成分为穿心莲内酯(andrographolide)与琥珀酸酐(succinic anhydride)反应所得穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐的水溶液,具有清热解毒、燥湿、抗炎、抗病毒、镇静等作用,临床常用于治疗呼吸道感染、外感发热、咳嗽、咽痛等病症,本研究就近年文献报道的不良反应作一综述,以供临床医生参考,引起重视.     

穿琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量测定

目的建立高效液相色谱法（HPLC法）并测定穿琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量。方法采用C18柱,以0.05%磷酸二氢钾溶液-甲醇（3∶7）为流动相,检测波长为251nm。结果脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯质量浓度在2.01～20.05μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.9%,RSD为0.7%。结论HPLC法简便、快速,测定结果准确可靠。     

穿琥宁注射液的不良反应

穿琥宁注射液是从中药穿心莲叶中提取的穿心莲酯与琥珀酸酐反应,生成脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯,再生成单钾盐制成的针剂(水溶液或冻干粉剂)。肖庆贵报道,穿琥宁注射液临床常用于急性上呼吸道感染、泌尿道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎伴感染、急性化脓性扁桃体炎、肺炎、菌痢、急性胃肠炎、流行性腮腺炎、胆道感染、急性黄疽性肝炎。它具有解毒、抗病毒、抗炎作用。临床用途虽然广泛,但不良反应偶有报道。现综述如下。     

穿琥宁注射剂与常用注射剂的配伍稳定性

穿琥宁注射剂是由爵床科植物穿心莲叶中提取加工而成的灭菌制剂,包括注射液和冻干粉针剂两种.其主要成分是穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐(DAS-K),具有抗菌、抗病毒、解热、消炎等作用,在临床上被广泛应用于治疗病毒性肺炎及上呼吸道感染等.临床上常与其他药物配伍静滴使用,有关穿琥宁注射剂与其他注射液配伍稳定性的研究和零散的在临床上与其他药物配伍静滴时发生沉淀的报道时有所见,本文就此作一综述.