迈瑞BC6800血细胞分析仪临床应用性能评价

目的对迈瑞BC6800血细胞分析仪进行临床应用性能评价。方法根据中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012的要求,对迈瑞BC6800血细胞分析仪白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、红细胞压积(HCT)五项参数进行批内精密度,批间精密度,正确度,携带污染率,线性范围检测。结果 BC6800对WBC、RBC、HGB、PLT、HCT批内精密度,批间精密度,正确度,携带污染率和线性范围均在允许范围内。结论迈瑞BC6800血细胞分析仪各项性能精确,是目前理想的血细胞分析仪。     

BC-6800血细胞分析仪精密度和正确度性能验证

目的对深圳迈瑞BC-6800全自动血细胞分析仪精密度和正确度性能进行验证。方法参照新发布WS/T 492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》行业标准,使用3个水平的BC-6D质控品在BC-6800上进行5d 5个分析批的精密度测试,验证厂家声明的精密度;挑选20例健康体检患者标本分别在BC-6800上测试后再送至迈瑞标准化实验室进行参考方法的盲测,对BC-6800的正确度进行验证。结果 BC-6800上三个水平质控品室内精密度均低于厂家宣称值,且均低于CLIA’88指标的1/4;BC-6800与参考方法配对t检验显示各参数结果均无显著性差异(P0.05),且室内偏倚值均在预期偏差零值的99%置信区间内。结论 BC-6800全自动血细胞分析仪的精密度和正确度性能均通过厂家声明的验证,符合实验室高效检验对精密度和正确度的要求,可用于临床血液标本的检测。     

Sysmex XN-1000血液分析仪性能验证

目的 对Sysmex XN-1000血液分析仪的主要性能指标进行实验室验证,核实其性能是否符合血液分析的质量要求。方法 参考WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求,对XN-1000血液分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、线性与可报告范围、正确度、不同吸样模式的可比性进行验证。结果 各检测项目的本底测试、携带污染率、批内精密度和日间精密度均满足仪器要求; 线性验证WBC,RBC,HGB和PLT均满足a值在1±0.05范围内、相关系数r≥0.975的要求; 仪器实测可报告范围均大于厂家申明的可报告范围,临床采用的可报告范围为厂家申明的可报告范围; 正确度验证标本检测均值与定值的偏倚满足正确度要求; 不同吸样模式各检测项目的相对差异亦满足可比性要求。结论 XN-1000血液分析仪的使用性能经验证符合分析质量要求。     

迈瑞BC5390血液分析仪实验室性能验证

目的对迈瑞BC5390血液分析仪的主要性能进行实验室验证。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合该实验室实际工作,对迈瑞BC5390(编号SM-45000421)的精密度、准确度、线性、临床可报告范围及携带污染率进行测定。结果迈瑞BC5390的本底计数均达到厂商设计规定的要求,检测WBC、RBC、PLT、Hb、HCT、MCV 6项精密度、准确度、线性范围良好,携带污染率低。白细胞分类与人工镜检分类相比,除嗜碱性粒细胞外,均有良好的相关性(r20.95)。结论迈瑞BC5390全自动血细胞分析仪的各项性能良好,精密度及准确度高,线性范围宽,携带污染率低,能较好地满足临床血液常规检查的要求。     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪临床应用评价

目的 针对我院新引进的日本希森美康公司推出的Sysmex XE-2100全自动五分类血细胞分析仪的性能进行评价;与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i两台血细胞分析仪的相关性检测.方法 根据相关文件规定,对仪器进行本底实验、批内精密度、仪器稳定性(室内质控)、携带污染率、线性测定;随机抽取50例标本,与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i比对试验;手工推片细胞计数结果比对实验,对本仪器进行多方面分析.结果 该仪器本底测定理想;批内精密度测试结果较仪器的设计指标小;线性范围宽广;污染携带率低于0.5％;比对试验中,除与Sysmex XS-1000i比对嗜碱性粒细胞相关不佳外,其余相关性较理想;白细胞分类与手工法分类相比,嗜碱性粒细胞相关性不佳.结论 相比之下,Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪是一台性能优良的仪器.     

两台血细胞分析仪性能评估与结果对比

目的比较ABX PENTRA-80型与迈瑞BC-5300型两台血细胞分析仪性能之间的差别。方法用ICSH公布的血细胞分析仪评价方案对仪器的精密度、携带污染率、线性范围、可比性、总重复性、白细胞分类等指标进行评价和对比。结果两台仪器精密度、线性范围、总重复性良好,两者结果密切相关,血小板结果偏差可通过回归方程校正一致。结论两台血细胞分析仪基本满足临床需求,定期对不同血细胞分析仪进行比对实验,对提高临床检验质量和工作效率起着积极的作用。     

Sysmex XE-2100血液分析仪临床应用评价

目的：系统评价Sysmex XE-2100血液分析仪的性能。方法参照CLSI、ICSH相关文件,对XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率、稳定性、线性、可比性、白细胞分类相关性、正确度进行评价。结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率均在仪器要求范围内,标本在4℃保存条件下全血细胞计数与分类有良好的稳定性,WBC、RBC、HGB、PLT的线性范围宽,不同进样模式间的结果偏差均小于1%,与LH780、XT-1800i的检测结果具有良好的可比性,白细胞分类与人工分类具有良好的相关性,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT正确度的偏移均小于1/4CLIA＆#39;88允许总误差。结论 XE-2100五分类血液分析仪的性能评价均达到了其技术指标,能满足临床对血液分析的需求。     

Sysmex XN-1000型全血细胞分析仪的性能评价

目的探讨Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪检测血液标本的性能进行评价研究。方法根据中华人民共和国卫生行业标准(WS/T 406-2012)规定的验证方法,对Sysmex XN-1000检测白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板的本底计数、携带污染、精密度、线性和正确度进行系统评价,评价试验的结果与行业标准规定的临床血液学检验常规项目(全血细胞计数)的分析质量要求相比较。结果 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析的本底计数、携带污染、精密度、线性和正确度均在行业标准质量要求的允许范围内。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析性能评价合格,适用于临床实验室的血液常规检测。     

迈瑞BC-5800全自动血液分析仪性能评价

目的 对迈瑞BC-5800全自动血液分析仪进行性能评价.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价方案为标准进行评价试验.结果 BC-5800检测全血细胞计数(CBC)线性良好,相关系数(r)均为0.999,携带污染率非常低,CBC各参数的精密度高,其与Beckm...     

贝克曼库尔特LH750型血细胞分析仪性能验证

目的对保山市人民医院检验科贝克曼库尔特LH750血细胞分析仪进行性能验证。方法参照WS/T 406-2012要求,通过本底计数、携带污染、批内精密度、批间精密度、线性范围、准确度、正确度试验进行性能验证。结果贝克曼库尔特LH750血细胞分析仪本底计数,携带污染率,白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞血红蛋白浓度(MCHC)的批内、批间精密度以及准确度、正确度、线性均符合WS/T 406-2012要求。结论贝克曼库尔特LH750血细胞分析仪性能良好,测定结果准确可靠,能满足临床检测要求的标准。     

BC-5100全自动血细胞分析仪测定性能评价

目的 评价BC-5100全自动血细胞分析仪测定性能.方法 根据临床实验室标准化协会(CLSI)相关标准的要求,对BC-5100血细胞分析仪进行多项测定参数的性能评价.结果 BC-5100全自动血细胞分析仪精密度、总重复性、携带污染率、线性相关性、准确性等指标均符合临床应用要求.结论 BC-5100血细胞分析仪主要测定参数的线性好,精密度和准确度高,携带污染率低;白细胞五分类检测结果准确性较高,能有效发挥仪器的过筛作用.     

不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析

目的评价不同血细胞分析仪检测结果的一致性、可比性。方法按照NCCLS EP9-A2文件要求,以Sysmex XE-2100（1）血细胞分析仪为参考仪器,其他3台仪器Sysmex XE-2100（2）、迈瑞BC-5380（1）、迈瑞BC-5380（2）仪器为比对仪器,用新鲜全血对WBC、RBC、Hb、Hct、PLT5个参数进行检测,计算偏差及相关系数,判断偏差是否在临床可接受范围内。结果与Sysmex XE-2100（1）比较,其他3台仪器的检测结果与其有良好的相关性（r〉0．975）,偏差均在临床可接受范围内。除迈瑞BC-5380（1）的PLT及迈瑞BC-5380（2）的Hct、PLT偏差超出了可接受范围,经调整,偏差在可接受范围内。结论该实验室4台血细胞分析仪的检测结果准确,具有一致性、可比性。     

两种型号全自动血细胞分析仪的分析性能对比

目的 评价BC-5500与SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能,以保证不同仪器测定结果的准确性和一致性.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)有关规定,对BC-5500和SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪从精密度,携带污染率,线性,与ABX-120全自动血细胞分析仪检测结果的相关性,白细胞分类准确性等方面进行评价.结果 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪的批间、批内精密度及总精密度变异系数(CV)均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均低于1.0%;与ABX-120全自动血细胞分析仪的检测结果进行对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求.结论 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中可以互换.     

LH750血细胞分析仪的性能评价

目的 评价Beckman Coulter LH750血细胞分析仪的性能.方法 检测5项主要参数(WBC、RBC、Hb、HCT、PLT)的精密度、正确度、线性范围及携带污染率、白细胞五分类与手工分类的可比性、自动进样模式与手动进样模式的可比性.结果 LH750血细胞分析仪批内精密度小于仪器技术指标、批间精密度小于美国CLIA' 88能力比对对检验分析的质量要求的1/3总允许误差,正确度好,线性范围宽,携带污染率在仪器要求范围内,白细胞五分类与手工分类、两种进样模式间均具有较好的可比性.结论 Beckman Coulter LH750血细胞分析仪各项性能均符合仪器要求范围,满足大中型医院的一般要求.     

BC-6900全自动血液细胞分析仪检测外周血有核红细胞的准确性分析

目的探讨BC-6900全自动血液细胞分析仪法(简称仪器法)检测外周血有核红细胞(NRBC)的方法学特点,评价其临床应用价值。方法同时用仪器法和显微镜检查法(简称镜检法)检测100例外周血标本中的NRBC,以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果,并从批内精密度、稳定性、携带污染率、人机比对方面分析BC-6900全自动血液细胞分析仪检测NRBC的效果。结果仪器法检测NRBC的灵敏度为97.959%(48/49),特异度为96.078%(49/51),假阳性率为3.922%(2/51),假阴性率为2.041%(1/49)。仪器法与镜检法检测结果有极好的相关性(r=0.9731),2种检测法比较,NRBC计数结果差异无统计学意义(P>0.05)。仪器法检测NRBC的重复性好,线性范围较宽,携带污染率小,比对试验中各项目变异系数(CV)均小于实验室允许的CV。结论BC-6900全自动血液细胞分析仪检测外周血NRBC性能良好,能满足临床医生对全血检测分析的需求。     

BC-5500型五分类血细胞分析仪临床试验验证

目的对深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研制的BC-5500型五分类血细胞分析仪(简称BC-5500)进行临床试验验证,评价其检测效果。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准对BC-5500的本底、携带污染率、重复性、线性和相关性进行评价。结果 BC-5500的本底、携带污染率、重复性、线性和相关性检测的结果都在ICSH和NCCLS允许变动范围内。结论 BC-5500具有极高的精密度和准确度,性能稳定,功能实用,完全能够满足临床实验室的使用要求。     

BC-5200型全血细胞分析仪应用评价

目的掌握BC-5200型全血细胞分析仪(简称BC-5200型)的性能特征及不同检测系统所测结果的差异。方法按仪器使用说明书要求对BC-5200型全血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、检测线性等指标进行检测,同时与SysmexXT-1800i全血细胞分析仪进行结果比对,白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 BC-5200型全血细胞分析仪分析精密度、检测线性、携带污染率均达仪器设计要求,所测结果与SysmexXT-1800i检测系统所测结果一致,相关性好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 BC-5200型全血细胞分析仪所测白细胞总数、红细胞、血红蛋白、血小板等可信度高,能满足临床需求。白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

应用CLSI系列文件对XE-2100全自动血细胞分析仪进行性能验证及评价

目的对SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能进行验证及评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件和相关文献,结合工作实际,对XE-2100的精密度、正确度、可报告范围、携带污染率、仪器间的比对等分析性能进行验证和评价,并将实验结果与卫生部临检中心的要求进行比较。结果 Sysmex XE-2100的本底计数均达到厂商设计规定的要求,检测白细胞、红细胞、血红蛋白含量、红细胞压积、血小板五项精密度、正确度、线性范围良好,携带污染率低;其白细胞分类计数与显微镜分类的相关性不同细胞有差异。结论 Sysmex XE-2100分析性能良好,可以较好的满足临床血液常规检测要求,在批量筛检的基础上需要结合显微镜复检。     

Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪性能评价

目的评估Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪的主要性能指标。方法按照原卫生部发布的《临床血液学检验常规项目分析质量要求》推荐方法及评价标准,对该院单一模块的Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪的精密度、正确度、线性、临床可报告范围及携带污染率进行测定。结果本底计数结果、批内精密度、与参考实验室的比较、数据偏倚、携带污染检测均符合要求;线性范围宽,相关系数均大于0.99;临床可报告范围均大于临床要求的范围。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪的各项性能良好,精密度及正确度高,线性范围宽,临床可报告范围广,携带污染率低,是理想的实验分析仪器。     

迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪血液模式的性能验证和评价

目的：评价和验证迈瑞BC-6900血球仪血液模式的主要性能指标。方法按照CLSI标准对BC-6900血球仪四个项目(WBC,RBC,Hb,PLT)的空白计数、携带污染率、精密度、准确度、线性范围和相关性等性能指标进行评价。结果 BC-6900血球仪四个项目空白计数与携带污染率均很低,符合厂家的技术指标要求;除低值Hb外其他项目不同水平的精密度均符合临床要求;覆盖医学决定水平范围的临床标本四个项目的检测结果与稀释倍数呈良好的线性关系(r>0.99);BC-6900血球仪四个项目测定结果与XE-2100血球仪比较具有良好的相关性(r>0.99),分类结果与手工镜检比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性细胞的分类结果相关性达0.98以上,而单核细胞和嗜碱性细胞的分类相关性分别为0.91和0.78。结论 BC-6900血球仪血液模式性能指标良好,能较好地满足临床血液常规的检测要求。