中药抗癌复方9号的颗粒剂成型工艺研究

目的:优选中药抗癌复方9号的颗粒剂成型工艺。方法:以辅料配比、乙醇浓度、干燥温度为考察因素,以外观形状、粒度合格率、制剂吸湿率为评价指标,采用正交试验优选成型工艺。结果:最佳工艺条件为乙醇浓度70%,糖粉:糊精2∶1,辅料用量4.5∶1,干燥温度50℃。结论:该工艺条件合理可行,重复性好。     

清瘟败毒饮颗粒剂处方设计和制备工艺研究

目的：对名古方“清瘟败毒饮”颗粒剂处方制备工艺进行研究,为实际生产提供参考。方法：实验选取样品颗粒剂的性状、成型性、休止角、吸湿性、溶化性等指标,建立量化评分标准,依次考察乙醇浓度、辅料种类、辅料用量的最佳水平。结果：采用自制浸膏为原料药,以93%乙醇为润湿剂,乳糖为赋形剂（用量为处方总量的30%）制成的清瘟败毒颗粒剂,其各项理化指标均符合中国药典要求。结论：本研究筛选出的制剂工艺合理,重现性好;所制颗粒剂质量稳定,可为实际生产提供参考。     

星点设计-效应面法优化苓桂术甘颗粒剂的成型工艺

本文采用星点设计-效应面法优化苓桂术甘颗粒剂的成型工艺。在单因素试验的基础上,以成型率、休止角两个指标的总评归一值为评价指标,利用星点设计-效应面法对乙醇浓度与辅料比例两个影响因素进行考察,优化苓桂术甘颗粒剂成型工艺。模拟出最佳成型工艺为浸膏粉与辅料的比例1︰3.9,乙醇浓度23.8%。验证试验结果与模型方程理论值之间的偏差在合理范围内,表明所拟合模型预测结果准确。由此可得优化出的成型工艺稳定可行,具有较好的重复性,可为其后续研究提供重要的科学依据。     

地龙颗粒剂的制备工艺及质量初步评价

优选地龙最佳提取工艺,制备地龙颗粒剂,并对地龙颗粒剂质量进行初步评价。正交试验法优选出地龙药材最佳提取工艺条件,湿法制得地龙颗粒,并对颗粒质量进行了初步评价。地龙药材最佳提取条件:加10倍量水,浸泡40 min,煎煮30 min;以淀粉(m)∶糊精(m)∶10%淀粉浆(V)∶地龙提取浓缩液(1 g生药/m L)(V)=7∶3∶1∶1为条件,制备地龙颗粒。结果表明该提取方法操作简单,制备的颗粒剂流动性好,不易吸湿,方便保存。     

小陷胸颗粒的制备

用75%乙醇回流提取药材有效成分,制备小陷胸颗粒,以颗粒的成型性和溶化性能为指标,考察了糊精、蔗糖的比例以及润湿剂的浓度。结果表明,药材提取的最佳条件为:加5倍量乙醇,提取3次,每次1.5 h;干膏∶糊精∶蔗糖=2∶1∶1,润湿剂为85%的乙醇,颗粒的成型率达85%以上。采用选定的提取条件和制剂工艺制备的颗粒,其成型性和溶化性均较好。     

康眠颗粒三种制粒工艺的比较

比较康眠颗粒的三种制粒工艺,评价不同制粒工艺对康眠颗粒的性质及有效成分含量的影响。以颗粒流动性、粒径分布、堆密度、吸湿性、溶化性和有效成分含量为指标,评价湿法制粒、干法制粒、一步制粒三种制粒工艺的优劣。一步制粒工艺简单,制得颗粒的流动性、溶化性和有效成分含量均优于湿法制粒和干法制粒,仅吸湿性稍差。综合各指标评价,选择一步制粒作为康眠颗粒的成型工艺方法。     

钩藤碱缓释胶囊成型工艺研究

备钩藤碱缓释胶囊,延长钩藤碱在胃内的时间。从辅料筛选、颗粒流动性、体外释放度、包装环境的选择等几个方面进行考察。筛选出缓释处方为药物∶乙基纤维素(EC)∶硬脂酸(C18H36O2)∶淀粉(1∶1%∶1%∶3),测定所制颗粒的休止角为29.62°,堆密度为0.63 g/mL,临界相对湿度为68%,选用3号胶囊进行装量。本成型工艺简单,颗粒流动性好,利于制粒。临界相对湿度在68%,比较可控。制成的胶囊具有缓释性。     

野拔子口含片处方的优化及制备工艺研究

为了对野拔子口含片处方中的配比及辅料进行优化,研究其制备工艺,采用L9(34)正交实验设计,以药粉、微晶纤维素、糖粉、果糖、薄荷脑、硬脂酸镁的用量和乙醇浓度(制粒)为考察因素,并以口感、外观、硬度、崩解时限为考察指标,筛选野拔子口含片处方中的最佳配比及辅料,并对口含片质量进行了评价。结果表明,口含片最优处方为药粉∶微晶纤维素∶糖粉∶果糖∶薄荷脑∶硬脂酸镁(1∶1∶5∶1∶0.035∶0.015)的比例混合均匀,用70%乙醇制粒,压片。野拔子口含片外观完整光洁,色泽均匀,崩解时限、硬度、片重量差异限度等指标均符合药典要求,口感清凉,优化出的处方合理及制备工艺稳定可行。     

丙酮、己烷与水混合溶剂脱除棉酚的实验研究

用混合溶剂(丙酮、己烷和水)浸出冷榨棉饼进行提油和脱酚,其较适合的工艺条件是:浸出温度47℃,丙酮、己烷和水的溶剂配比为50∶50∶6(A∶H∶W,V∶V∶V),溶剂与饼的比值为5∶1(mL/g),浸出时间150min。在此条件下可使棉粕中残留的游离棉酚<0 060%,总棉酚<0 80%,残油率<1 0%,同时副产粗棉酚。     

微波提取小柴胡汤及其泡腾颗粒的制备

目的:制备小柴胡泡腾颗粒,并对其进行质量评价。方法:利用微波消解仪对小柴胡方剂进行提取,采用紫外分光光度法测定小柴胡泡腾颗粒中柴胡总皂苷a含量,并对其粒度、水分、溶化性、干燥失重相关指标进行考察。结果:采用微波消解仪提取药材,PEG6000、碳酸氢钠、乳糖与枸橼酸为辅料制备得到的小柴胡泡腾颗粒柴胡皂苷含量为10.09 mg/g(m_(柴胡皂苷)/m_(药材总量)),水分含量为3.19%,干燥失重1.84%,溶化性良好,粒度检测合格。结论:微波提取法效率高,小柴胡泡腾颗粒制备工艺简单可行,性质稳定,质量可控,可为生产提供依据。     

黎药裸花紫珠止血散剂的制备研究

目的:在前期完成水提物止血药效研究基础上,完成黎药裸花紫珠外用止血用散剂的制备研究。方法:采用现代制剂技术,筛选裸花紫珠外用散剂制备的辅料比例、干燥时间进行了优化;并对制备的散剂粒度、外观均匀度、水分含量、装量差异等项目进行检查。结果:筛选出该散剂的优化工艺为干浸膏∶淀粉∶滑石粉=1∶2∶3.5混合均匀,70℃烘箱干燥3 h,成功制备了裸花紫珠外用止血散剂。制备的裸花紫珠散剂粒度、外观均匀度、水分含量、装量差异均符合药典剂型要求。结论:成功的完成了黎药裸花紫珠外用止血用散剂制备工艺研究,研制的散剂符合2015版药典的剂型要求。     

保健食品钙维生素D维生素K咀嚼片的成型工艺研究

目的:研究保健食品碳酸钙维生素D维生素K咀嚼片的成型工艺。方法:采用L_9(3~4)正交试验法考察影响制备工艺的因素,结合多指标综合评分法筛选出符合片剂成型质量要求的成型工艺。结果:最终确定最优成型工艺为异麦芽酮糖醇:糖粉比例为1∶2,黏合剂用量5%羟丙基甲基纤维素溶液,硬脂酸镁用量0.5%压制成片。结论:该产品成型工艺稳定可行,适合产业化大规模生产。     

棉浆粕纤维缓冲发泡包装材料的研制及性能测试

以棉浆粕为原料,加入胶黏剂、填充剂和发泡剂后烘焙发泡,制备了新型植物纤维发泡缓冲材料。对制备纤维素棉浆粕纤维发泡缓冲包装材料的影响因素进行了研究。研究表明:胶黏剂的添加顺序为聚乙烯醇、明胶、甲基纤维素,质量比为2∶1∶1。制备发泡缓冲材料的优化工艺为:纤维素棉浆粕添加量为30%,胶黏剂用量为20%,发泡剂用量为2%,填料用量为23%。优化工艺条件下制备的发泡材料外观量化评分为10,密度为0.092 g/cm3,回弹率为20.5%,初步达到缓冲包装材料的要求。     

多索茶碱注射液制备工艺研究

目的:探讨多索茶碱注射液的制备工艺。方法:选取多索茶碱原料,对其进行辅料筛选、辅料用量筛选、处方筛选、活性炭用量的筛选、灭菌工艺的筛选试验,对其最佳工艺条件进行确定,并根据确定的条件进行验证试验。结果:处方0.1g氯化钠、5g多索茶碱、pH值调节;0.1%的活性炭用量;上述条件具有可操作性。结论:合理的制备工艺和条件,可更好的保证多索茶碱注射液的质量。     

PARP抑制剂HD199胶囊的研制

为了克服新型二磷酸腺苷核糖多聚酶PARP抑制剂HD199原料药流动性不佳、黏度大的问题，本文开发出工艺简单易行、方便调整剂量、质量可控的临床研究使用HD199胶囊剂。通过研究助流剂微粉硅胶和稀释剂种类及用量对HD199粉体性质和溶出度的影响，考察原辅料相容性及工艺重现性，筛选确定HD199胶囊的处方组成。HD199流动性和填充性明显改善，HD199休止角由55.5°降低到45.6°，压缩度由44.4%下降到30.7%；原辅料相容性好，各实验条件下，所研究的各种辅料对HD199的稳定性几乎没有影响，有关物质的改变与API相似；优选的处方组成为HD199/微粉硅胶/乳糖/硬脂酸镁（质量比为1∶0.075∶1.5∶0.025）。研制的HD199胶囊溶出行为理想，工艺重现性佳，适于放大生产。     

红枣多糖提取工艺优化及颗粒剂的研制

对红枣中多糖提取工艺优化及辅料筛选,研制出红枣多糖颗粒剂。红枣多糖提取采用水提醇沉法,以温度,料液比和提取时间三个因素设置正交试验,选出最佳提取条件是水浴温度80℃;料液比1:10;提取时间2 h,提取率为3.37%。红枣多糖颗粒剂的辅料筛选以成型率和吸湿率为评价指标选出颗粒剂制备配比为原料药：淀粉：乳糖=1:2:1,并以湿法制粒制得红枣多糖颗粒。     

正交试验考察废弃棉籽中棉酚的提取工艺

为了最大限度提取棉酚,采用丙酮溶剂浸取棉籽棉仁提取其中的棉酚。采用紫外分光光度法测定棉酚含量,作为评价指标。通过单因素试验研究了各种实验条件对棉酚提取量的影响,进而采用正交试验优化提取工艺。结果表明:溶剂配比和料液比对棉酚的提取有显著影响,最佳提取工艺条件为70%丙酮、1:2料液比、浸泡时间10h、浸泡1次。     

一种新型球形纤维素吸附剂的制备Ⅱ.纤维素/AMPS接枝共聚物的合成

以交联球形纤维素珠体为骨架,以2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸(AMPS)为单体,通过接枝共聚的方法赋予球形纤维素吸附剂强酸型基团——磺酸基,因此首先合成出纤维素/AMPS共聚物,并进行制备条件的优选实验,得出最佳的制备工艺条件为:以Na2SO3/K2S2O8作为引发体系,引发剂的用量为2.5%,单体与纤维素的最佳比值为1.5∶1(W/W),反应温度40℃,反应时间4.0h。在上述工艺条件下,所制备出的纤维素/AMPS接枝共聚物的接枝率为46.9%,而AMPS的均聚物含量仅为5.4%。     

洛伐他汀缓释片的处方筛选及制备

应用湿法制粒压片法制备洛伐他汀凝胶骨架缓释片,以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,考察其粘度、用量及其他辅料对药物释放度的影响。实验确定HPMC-K4M作为阻滞剂,5%PVP溶液作为粘合剂,通过正交实验优化处方,选择主药与HPMC的最佳配比为1∶2,与乳糖的比例为1∶8。得到制备了洛伐他汀缓释凝胶骨架片,能持续释药12 h。该制剂处方合理,工艺稳定,具有良好的缓释效果。     

木浆制备钻井液用低黏羧甲基纤维素钠盐

低黏羧甲基纤维素钠盐是一种优异的降滤失剂,国内大多以精制棉为原料、选用溶媒法工艺生产该产品。本文选用造纸木浆为原料,采用工艺简单的水媒法制备钻井液用低黏羧甲基纤维素钠盐。通过纤维浆的优选、醚化剂制备工艺的确定、设计取代度的确定、水量的确定以及降解剂用量的确定,进行工艺条件调整,最终确定了产品的配方。