三种测定血清胆红素方法的比较

目的，探讨更适用于临床实验室测定血清胆红素的方法。方法通过重氮法、钒酸盐氧化法、酶法等三种方法的精密度、线性范围、相关性及干扰试验进行对比分析。结果三种测定方法的批内批间CV均良好；线性范围除重氮法为300umol／L外，另两种方法均达到680umol/L；血红蛋白对重氮法的测定结果有较大的正干扰；酶法有一定的负干扰；而钒酸盐法则为较小的负干扰。三种测定方法相关性良好，相关系数为0．999。结论钒酸盐氧化法较适合应用于临床实验室。     

血清钾离子酶法测定试剂的评价

目的 评价酶法测定钾离子试剂的性能.方法 用Olympus AU 400全自动生化分析仪测定酶法试剂的准确度、精密度、开盖稳定性、线性及与电极法的相关性.结果 酶法测定钾离子的精密度CV＜2%,定标周期能够维持5 d,准确度满足朗道质控品要求,线性范围达到1～8 mmol/L,与电极法的相关系数r=0.9868,说明酶法和电极法具有很好的相关性.结论 酶法测定钾离子的试剂性能满足临床要求,是一种准确可靠、简便易行的方法.     

全自动生化分析仪及电解质分析仪检测K~+、Na~+、Cl~-结果比较

目的　对全自动生化分析仪及电解质分析仪检测K+ 、Na+ 、Cl-三种离子的结果进行比较。方法　全自动生化分析仪检测K+ 、Na+ 用酶法、Cl-硫氰酸汞法 ;电解质分析仪检测K+ 、Na+ 、Cl-用离子选择电极法 (ISE) ,然后对结果进行处理。结果　两种方法的重复性好 ,且测定结果差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,抗干扰能力强 ,线性范围宽 ,具有很好的相关性。结论　酶法适用于全自动生化分析仪 ,可大批量测定 ;ISE法适合于急诊检测     

全自动生化分析仪及电解质分析仪检测K^＋、Na^＋、Cl^-结果比较

目的　对全自动生化分析仪及电解质分析仪检测K 、Na 、Cl-三种离子的结果进行比较。方法　全自动生化分析仪检测K 、Na 用酶法、Cl-硫氰酸汞法 ;电解质分析仪检测K 、Na 、Cl-用离子选择电极法 (ISE) ,然后对结果进行处理。结果　两种方法的重复性好 ,且测定结果差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,抗干扰能力强 ,线性范围宽 ,具有很好的相关性。结论　酶法适用于全自动生化分析仪 ,可大批量测定 ;ISE法适合于急诊检测     

滴宝第五代循环酶法总胆汁酸测定试剂盒的实验评价

目的 对滴宝第五代循环酶法总胆汁酸测定试剂盒进行试验评价.方法 通过试剂的批内精密度、批间精密度、线性测试、稳定性、干扰试验等进行系统评估.结果 滴宝总胆汁酸(TBA)测定试剂盒批内精密度和批间精密度测定的变异系数均＜3%,回收率在91%～95%.线性测定良好,可达160μmol/L.对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有良好的抗干扰能力,与临床对照试剂具有良好的线性相关性.结论 该试剂完全符合临床需求.     

量压法和酶法测定血清二氧化碳的方法学比较

目的：对量压法和酶法检测血清二氧化碳的方法学进行比较,分析两种方法测定血清二氧化碳有无显著性差异。方法依据美国国家临床实验室标准委员会（NCCLS）制定的有关文件,用量压法与酶法分别测定血清二氧化碳100例,运用两种方法检测血清二氧化碳的浓度,计算相关系数r和线性回归方程,并验证两种方法的可比性、精密度和线性关系。结果量压法和酶法相关性比较的回归方程为Y=0.8149X＋4.7625,相关系数r=0.9133,差异有统计学意义（P〈0.001）;量压法测定血清中的二氧化碳浓度为（22.68±2.03） mmol/L,酶法为（23.24±1.81） mmol/L,说明量压法与酶法测定血清CO2浓度的差异无统计学意义（P〉0.001）;两种方法的批内和批间精密度均〈5%。结论量压法与酶法测定血清中CO2的相关性、线性和精密度均较好,测定结果具有可比性,可以为临床所接受。     

血清钾酶法测定及其评价

采用酶法对血清钾进行了测定 ,并与离子选择电极法进行了比较。结果显示 ,该法各项方法学指标均符合临床要求     

酶动力学法、离子选择电极法检测电解质的结果对比分析

目的比较酶动力学法、离子选择电极法检测血清钾、钠、氯离子的准确性和重复性。方法每天随机选择lO例患者的标本,连续选择16d,共160例患者标本,分别采用日立7180全自动生化分析仪（酶动力学法）和MEDICA电解质分析仪（离子选择电极法）检测血清钾、钠、氯离子,均重复2次检测。结果两种方法检测结果差异无统计学意义（P〉0．05）,均重复性好、线性范围较宽。结论两种方法检测血清电解质准确性、重复性均较高,可依据临床实际情况选用。     

酶法测定血清钙的方法学评价

目的:对脲酰胺酶(urea amidolyase)法测定血清钙进行方法学评价,探讨脂血.溶血等对其测定的干扰影响.方法:用脲酰胺酶法测定血清钙,按NCCLS评价方案系统评价其重复性、回收率、线性范围和脂血、黄疸、溶血、NH4 和Mg2 对血清钙测定的干扰影响,并与偶氮胂Ⅲ(Arsenazo Ⅲ)法测定血清钙相关性进行分析.结果:脲酰胺酶法与偶氮胂Ⅲ法有良好的相关性(y=1.046x 0.096,r=0.972,P=0.000);脲酰胺酶法测定血清钙浓度在0.5～4.5mmol/L性良好(r=0.997),检测低限为0.19mmol/L,批内变异为2.02%,日间变异为2.87%,回收率为98.9%;胆红素340μmol/L、血红蛋白500g/L.TG7.0mmol/L.NH4 2.5mmol/L、Mg2 3.5mmol/L无明显干扰.结论:脲酰胺酶法测定血清钙具有线性范围宽、抗干扰能力强、准确性高等特点,值得推广应用.     

电极法及酶法测定血清和肝素抗凝血浆中钾的研究

目的：对运用电极法和酶法测定血清和肝素抗凝血浆中钾的含量进行分析，探讨两种方法测定有无差异性。方法对2012年1月至2013年3月期间随机抽出60例住院患者的血清和血浆，对血浆运用肝素抗凝处理。对所有样品同时运用电极法和酶法来测量其中的钾的含量。结果对测定的资料进行分析发现，电极法血清和肝素抗凝血浆没有显著性差异，酶法测定血清和肝素抗凝血浆存在差异，同时两种测定方法有一定的相关性。结论电极法测定血清和血浆中钾含量结果基本一致，运用酶法测定血清和血浆中钾含量存在稳定差值。酶法可以替代电极法用于血钾的测量，两者可以通过相关性方程转换。     

芦荟中芦荟甙的提取方法研究

芦荟甙是芦荟中的主要功效成分,能增加大肠液分泌和脂肪酶活性,刺激失调的大肠自律神经,有增进食欲和大肠缓泻作用。对芦荟甙的提取方法研究为开发我国芦荟资源提供了可行性,并为研制芦荟系列保健食品与药品提供了科学依据。     

珍珠冰硼散微生物限度检查方法学验证

目的:确定珍珠冰硼散的最佳微生物限度检查方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法:采用2005年版《中国药典》(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证。结果:确定培养基稀释法与直接接种法作为珍珠冰硼散微生物限度检查法的最佳检查方法。结论:培养基稀释法与直接接种法作为珍珠冰硼散微生物限度检查法可行。     

Block Designs in Method Transfer Experiments

Method transfer is a part of the pharmaceutical development process in which an analytical (chemical) procedure developed in one laboratory (typically the research laboratory) is about to be adopted by one or more recipient laboratories (production or commercial operations). The objective is to show that the recipient laboratory is capable of performing the procedure in an acceptable manner. In the course of carrying out a method transfer, other questions may arise related to fixed or random factors of interest, such as analyst, apparatus, batch, supplier of analytical reagents, and so forth. Estimates of reproducibility and repeatability may also be of interest. This article focuses on the application of various block designs that have been found useful in the comprehensive study of method transfer beyond the laboratory effect alone. An equivalence approach to the comparison of laboratories can still be carried out on either the least squares means or subject-specific means of the laboratories to justify a method transfer or to compare analytical methods.     

克拉霉素片效价测定方法的改进

目的探讨用打孔法测定克拉霉素片含量的方法。方法采用打孔器在底层培养基上打孔,用微量注射器加样后于37℃培养,测量抑菌圈直径,计算含量并与管碟法进行比较。结果打孔法测定在10～120IU·ml-1范围内有较好的线性关系。本法测定结果精密、准确,平均可信限率为2l%,低于管碟法(82%),平均回收率为99.8%。结论该法可代替管碟法测定克拉霉素片含量。     

密切值法结合RSR法对潍坊市新农合运行情况综合评价

目的:通过统计方法的综合应用,提高新型农村合作医疗制度(简称新农合)综合评价结果的准确性和科学性。方法:应用密切值法对潍坊市六地区2008年新农合运行情况进行综合评价,结合秩和比(RSR)法进行分档分析。结果:两种方法评价结果基本一致。结论:两种方法的综合运用,不仅保持了密切值法计算简便准确的特点,而且还可以应用法对评价对象进行分档分析,提高了评价结果的准确性和科学性。     

黄体酮注射液无菌检查方法的改进及验证

目的对黄体酮注射液无菌检查方法进行改进并验证。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法的有关要求,采用封闭式薄膜过滤器过滤,最后用大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉对所采用的方法进行验证。结果黄体酮注射液采用封闭式薄膜过滤器进行无菌检查,所用的各验证菌均生长良好。结论改进后的方法重现性好,稳定、可靠,可作为黄体酮注射液的无菌检查方法。     

氢化可的松片含量测定方法的研究

目的：氢化可的松片含量测定,中国药典均采用无水乙醇为溶剂,在波长242nm处测定吸收度,计算含量。本文采用水为溶剂用紫外分光光度法测定氢化可的松片的吸收度,计算含量。方法：采用紫外分光光度法测定。结果：氢化可的松在氢化可的松浓度在5-20μg/mL范围内与吸收度有良好的线性关系。结论：本法简便,准确。     

医院制剂定价办法之刍议

目的:为制定合理的医院制剂定价办法提供参考。方法:分析目前医院制剂的特点、在医疗中的作用与地位,以及其准入门槛的提高,探讨制定医院制剂定价办法应综合考虑的主要因素。结果:当前医院制剂定价办法不能真实反映其价格构成要素的变化,医院制剂价格偏低,已严重影响其生存和发展。结论:为保证医院制剂健康和可持续发展,新的医院制剂定价办法应该综合考虑其贡献、地位、特点、成本上升等因素,并给予一定的利润空间。     

关于药物溶出度自身对照法应用的探讨

目的通过实验．探讨自身对照法在药物溶出度测定中的实际应用价值。方法分别采用自身对照法和对照品法两种方法计算同一药物不同剂型的溶出度值。结果自身对照法与对照品法对药物溶出度值的计算没有煤显著差异。结论自身对照法在药物溶出度的一般检验中有较大的应用价值。     

荧光染色法测定生物制品中DNA残留量的研究

目的：对荧光染色法测定生物制品中的 DNA残留量进行初步的研究和分析,确定该方法用于 DNA质量控制的可行性。方法依据《中国药典》2010年版三部附录ⅨB《外源性DNA残留量测定法》之荧光染色法。结果该方法的线性、重复性、回收率均能满足生物制品中DNA残留量检测的要求,如果用作生物制品行业适用的检测方法,应制备统一的DNA标准品。结论该方法具有简便、快速、可定量分析等优点,可基本满足生物制品行业对DNA残留量质量控制的要求。