茵栀颗粒的质量标准研究

目的建立茵栀颗粒的质量标准。方法采用TLC法对制剂中绵茵陈和三七进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹酚酸B的含量。选择Kromasil C18色谱柱,以甲醇-乙腈-甲酸-水（26∶10∶1∶63）为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为286nm,柱温为室温。结果在TLC图谱中可检出绵茵陈和三七的特征斑点。丹酚酸B在0.4756～2.3780μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9997）,平均加样回收率为98.76%,RSD=0.65%,n=6。结论该方法简便,准确,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

复方芩黄乳膏的质量标准研究

目的 通过试验建立复方芩黄乳膏的质量标准.方法 对方中黄连、黄芩、大黄、桂枝等4味药材进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量:色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％甲酸溶液(24:76),流速1.0 mL·min-...     

复方柳菊片的质量标准研究

目的建立复方柳菊片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对旱柳叶进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLc）法测定复方柳菊片的绿原酸含量，选用Agilent Hypersil C18色谱柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸（12：88），检测波长327nm。结果TLC检出了旱柳叶的特征斑点；绿原酸进样量在0．077～1．93μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．63％．RSD=1．60％（n=6）。结论所用方法简便、稳定、可靠，可作为复方柳菊片的质量控制方法。     

复方降糖滴丸质量标准研究

目的 建立复方降糖滴丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对滴丸中的栀子、绞股蓝进行定性鉴别,HPLC测定滴丸中栀子苷的含量,采用UV分别测定绞股蓝总皂苷和总多糖的含量。结果 定性鉴别结果斑点圆整,分离度好,易于鉴别;栀子苷的线性范围为3.99~255.20 μg·mL^-1,r=0.999 8,回收率为99.4%,RSD为2.9%;绞股蓝总皂苷的线性范围为17.00~134.00 μg·mL^-1,r=0.999 5,回收率为98.4%,RSD为2.9%;绞股蓝总多糖线性范围为12.56~62.80 μg·mL^-1,r=0.999 3,回收率为98.9%,RSD为2.4%。结论 本试验首次建立了复方降糖滴丸的质量标准,方法简便、准确、专属性强,可用于复方降糖滴丸的质量控制。     

复方益肝灵滴丸质量标准研究

目的:建立复方益肝灵滴丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对水飞蓟、五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对水飞蓟宾进行含量测定。结果:定性鉴别阴性无干扰,分离度高;水飞蓟宾检测浓度在0.09～0.54mg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率为97.38%,RSD=1.19%(n=6)。结论:所建标准可用于复方益肝灵滴丸的质量控制。     

复方益肝灵胶囊质量标准研究

目的完善、提高复方益肝灵胶囊质量控制方法。方法采用TLC法鉴别水飞蓟素和五仁醇浸膏;采用HPLC法以甲醇-水（55︰45）、甲醇-水（60︰40）为流动相,在检测波长287nm、250nm处分别测定水飞蓟宾和五味子醇甲。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水飞蓟宾在0.0988～1.976μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.54%,RSD为1.8%;五味子醇甲在0.0951～1.902μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.95%,RSD为1.5%。结论本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵胶囊的质量控制。     

茵胆平肝胶囊的质量标准研究

目的:建立茵胆平肝胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别茵胆平肝胶囊中的茵陈、猪胆粉、栀子和白芍、当归;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:茵陈、猪胆粉、栀子和白芍、当归的TLC鉴别效果好、专属性强、分离度高,且阴性对照无干扰。黄芩苷进样量在0.478～2.390μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.69%,RSD=0.12%(n=6)。结论:所建标准可用于茵胆平肝胶囊的质量控制。     

复方益肾颗粒质量标准的研究

目的：建立复方益肾颗粒质量标准.方法：采用薄层色谱法对处方中自芍、党参、黄芪进行定性鉴别,HPLC法测定白芍中芍药苷的含量.结果：可鉴别白芍、党参、黄芪,芍药苷在0.105～1.050μg范围内线性关系良好,平均回收率在98.02%～99.51%,RSD在1.1%～1.6%.结论：该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量控制方法.     

复方决明子胶囊的质量标准研究

目的:建立复方决明子胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中决明子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定决明子中大黄酚的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;大黄酚检测浓度在1.16～46.40μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为102.38%,RSD=2.08%(n=6)。结论:所建标准可用于复方决明子胶囊的质量控制。     

复方独正片的质量标准研究

目的:建立复方独正片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中独正杆、刺老苞、刺五加、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、三七皂苷R_1的含量:色谱柱为Inertsil ODS-SP C_(18),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:独正杆、刺老苞、刺五加、三七的TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、三七皂苷R_1检测进样量线性范围分别为0.056~0.337μg(r=0.999 8)、0.022~0.130μg(r=0.999 9)、0.030~0.182μg(r=0.999 5)、0.010~0.061μg(r=0.999 8)、0.038~0.226μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为100.55%~103.80%(RSD=2.0%,n=9)、100.00%~104.56%(RSD=3.0%,n=9)、97.06%~102.94%(RSD=2.1%,n=9)、97.06%~102.94%(RSD=2.0%,n=9)、96.67%~100.00%(RSD=1.5%,n=9)。结论:该研究所建标准可用于复方独正片的质量控制。     

银黄颗粒的质量标准

目的：研究与修订银黄颗粒的质量标准。方法：应用HPLC法,选用Betasil C18色谱柱（200mm×4．6mm,5μm）;流动相为甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）;流速1．0ml·min^-1;检测波长274nm。结果：黄芩苷进样量在0．20～1．05μg范围内与峰面积成良好的线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．9％,RSD=0．91％。结论：本方法能控制银黄颗粒的质量。     

复方苦芩软膏质量标准研究

目的:对复方苦芩软膏的质量标准进行研究。方法:采用薄层色谱法对方中芦荟苷、黄芩苷、薄荷脑进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷及延胡索乙素的含量。结果:定性鉴别方法专属性强。延胡索乙素的线性范围为0.131～3.275μg(r=0.9999),平均回收率为102.40%,RSD=0.77%(n=6);黄芩苷的线性范围为0.05035～2.014μg(r=0.9999),平均回收率为100.97%,RSD=1.42%(n=6)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于复方苦芩软膏的质量控制。     

复方夏枯草降压颗粒的质量标准研究

目的:建立复方夏枯草降压颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中夏枯草、白芍、槐角进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC法快速、灵敏,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;芍药苷检测浓度在8.848～442.400μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7);平均回收率为100.11%,RSD=1.10%(n=6)。结论:所建标准可用于复方夏枯草降压颗粒的质量控制。     

舒冠胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中何首乌、川芎、丹参;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参中丹参素钠的含量。结果:TLC中能检出何首乌、川芎、丹参,色谱斑点清晰,阴性无干扰;丹参素钠的检测浓度在0.51～8.16μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9994),平均回收率为100%,RSD=1.23%(n=6)。结论:所建标准可用于舒冠胶囊的质量控制。     

胃安宁颗粒质量标准研究

目的:建立胃安宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、白花蛇舌草、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离度良好。黄芪甲苷进样量在2.567～12.840μg范围内的对数值与峰面积对数值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.63%,RSD=4.69%(n=6)。结论:所建标准可用于胃安宁颗粒的质量控制。     

对中药饮片质量标准研究的思考

目的:推进中药饮片质量标准现代化。方法:在深入学习和领会《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》的基础上,参考相关文献,对中药饮片的命名、来源、炮制方法、性状、鉴别、检查、辅料测定、浸出物测定、含量测定、包装及贮藏、有效期等方面进行归纳和思考。结果与结论:总结了中药饮片质量标准相关方面的研究方法和实验注意事项等内容,可为中药饮片质量标准的制定提供借鉴。     

淫黄颗粒质量控制方法研究

目的建立淫黄颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对淫黄颗粒中淫羊藿、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中淫羊藿苷的含量进行测定。结果在同一薄层板上可同时对淫羊藿、黄芪进行定性检测;淫羊藿苷进样量在0.12504~0.75024μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为97.20%(RSD=1.38%)。结论本方法简便、准确、重现性好,适用于淫黄颗粒的质量控制。     

复方感冒灵胶囊质量标准研究

目的:建立复方感冒灵胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对三叉苦进行定性鉴别;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定及含量均匀度检查.结果:该薄层色谱法专属性强、阴性无干扰,可对三叉苦进行定性鉴别;液相色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.103 0～2.574 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为102.0%(RSD=2.08%).结论:该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法.