哈尔滨市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析哈尔滨市2011年疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)的特征,评价AEFI监测系统运转情况。方法对《疑似预防接种异常反应信息管理系统》报告的哈尔滨市2011年AEFI数据进行描述性分析。结果 2011年哈尔滨市共报告188例AEFI,以一般反应为主,占报告总数的86.7%;下半年报告的病例占全年总数的72.9%;年龄≤1岁和1岁<年龄≤2岁组报告病例最多,分别占总数的42.0%和36.2%;吸附无细胞百白破联合疫苗因接种针次多,AEFI发生数也最多,占总数的49.5%;一般反应中,报告最多的是发热、红肿、硬结,占85.1%。结论哈尔滨市AEFI及时报告率、及时调查率、调查表及时上报率等监测指标均达到较高水平。今后应加强对基层人员的培训和督导检查,在乡级单位开展网络直报,进一步提高AEFI监测系统的敏感性和及时性。     

2012年包头市疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析内蒙古包头市2012年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测数据,评价包头市AEFI监测系统运转情况。方法通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集包头市2012年报告的AEFI个案,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2012年包头市共报告AEFI 53例,报告发生率为9.03/10万,所有区县均有报告;AEFI多发生在6~11月;男女AEFI发生比例为1.12∶1;相似文献   

北京市顺义区2008～2014年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市顺义区2008~2014年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对2008~2014年顺义区AEFI监测资料进行分析。结果 2008~2014年顺义区共接种疫苗3 304 208剂次,报告AEFI 1 072例,报告发生率为32.44/10万;AEFI 48 h内报告率为99.63%,48 h内调查率为99.72%,街乡覆盖率为93.88%。共报告一般反应825例(24.96/10万),发热、红肿、硬结占84.50%;异常反应120例(3.63/10万),过敏性皮疹占90.83%,严重异常反应7例(0.21/10万);偶合症113例(3.42/10万),上呼吸道感染占91.19%;心因反应14例(0.42/10万)。病例报告集中于5~9月份,≤3岁组病例占总数的77.61%。流感(亚单位)疫苗、流脑A+C(结合)疫苗、百白破+IPV+Hib五联疫苗3种疫苗不良反应发生率最高。疫苗接种后当天发生反应的占54.10%,AEFI病例的治愈好转率为100%。结论北京市顺义区AEFI监测系统整体工作质量较高,但报告街乡覆盖率偏低。目前所用疫苗安全性好,应加强禁忌筛查,以较少偶合症发生。AEFI常发生在3岁以内儿童接种后24 h内,应重点监测。有关政策的出台对AEFI监测工作有效开展起到积极作用。     

天津市宁河区2005~2014年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的分析天津市宁河区疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测报告的运转状况,探讨提高监测质量的措施。方法整理辖区2005~2014年报告收集的434例AEFI个案数据,采用描述性分析方法进行流行病学分析。结果 434例AEFI病例分布在全区19个接种单位所在区域,报告覆盖率100%;按AEFI监测分类,一般反应335例,异常反应93例,偶合症5例,心因性反应1例;报告的AEFI主要发生于接种疫苗后0~3 d,占94.9%;434例AEFI中,男、女性别比为1.3∶1,0~1岁个案占病例数的70.7%;所报告的AEFI病例涉及22种疫苗,其中报告无细胞百白破、麻疹和乙肝(酵母)疫苗AEFI较多,分别占35.5%、12.7%、10.4%;AEFI临床分类以发热/红肿居首,占71.2%,其次是过敏性皮疹;报告的434例AEFI均已痊愈。结论天津市宁河区AEFI监测系统运转良好,预防接种安全可靠。     

天津市河北区疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析天津市河北区2008²012年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法收集天津市河北区20082012年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法收集天津市河北区2008²012年AEFI监测系统报告的个案数据,利用Excel建立数据库,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果天津市河北区20082012年AEFI监测系统报告的个案数据,利用Excel建立数据库,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果天津市河北区2008²012共报告AEFI 469例,报告发生率为61.79/10万,其中男性259例(55.22%),女性210例(44.78%),病例发生年龄主要集中在3岁以内,一般反应227例(48.40%),异常反应197例(42.00%),偶合症45例(9.59%),无疫苗质量事故、接种事故及心因性反应的发生;48 h及时报告率93.39%,48 h及时调查率97.98%,以街道为单位报告覆盖率为100%;AEFI涉及的22类疫苗中,以麻疹减毒活疫苗为主,235例(50.11%),其次为吸附无细胞百白破疫苗;76.33%的AEFI反应发生在接种后1 d或1 d内,间隔最短的为55 min,为接种23价肺炎球菌多糖疫苗后发生的血管性水肿,间隔最长的为9个月,为接种卡介苗后发生的异常反应(卡介苗淋巴结炎);469例AEFI治愈465例,好转3例,偶合死亡1例。结论河北区AEFI监测系统运转正常,疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

北京市海淀区2008~2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市海淀区2008~2013年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价海淀区AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集海淀区2008~2013年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2008~2013年海淀区共报告AEFI 821例,29个街乡镇均有AEFI报告;48 h内报告率为98.78%;48 h调查率为100%。AEFI报告数男、女比例为1.26∶1;≤2岁占56.63%,≥14岁占19.61%;无明显的季节聚集性。AEFI报告发生率为8.75/10万,一般反应报告发生率为4.20/10万,异常反应报告发生率为2.83/10万。不良反应中,一般反应以发热/红肿/硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主。AEFI多发生在接种后24 h,痊愈和好转占99.39%。结论海淀区逐渐建立并完善了AEFI监测系统,系统运转良好,接种工作较为规范,所使用的疫苗安全性较好,但仍需进一步提高一般反应的报告。     

黄山市2010~2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析黄山市2010~2013年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性。方法采用描述性流行病学方法对2010~2013年黄山市AEFI监测资料进行分析。结果 2010~2013年全市共报告AEFI 116例,其中一般反应99例(85.34%),异常反应11例(9.48%),偶合症5例(4.31%),接种事故1例(0.86%)。各区县均有AEFI报告,48 h内报告率为93.10%,48 h内调查率为97.14%;男女性别比为1.27∶1,年龄≤1岁占43.10%,报告疫苗以国家免疫规划(National Immunization Programme,NIP)疫苗为主;报告的AEFI病例主要集中在5~9月份,68.97%发生在接种后1 d内;AEFI报告发生率为7.39/10万,其中一般反应为6.30/10万,异常反应为0.70/10万,一般反应以发热、红肿、硬结为主,异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。结论全市AEFI监测质量有待继续提高,各区县报告数据差异较大。AEFI常发生于低年龄组儿童和NIP疫苗,为监测重点;各疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好。     

潍坊市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析山东省潍坊市2011～2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过AEFI监测系统,收集全市2011年1月1日至2012年12月31日报告的AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法和卡方检验进行数据分析。结果 2011～2012年全市AEFI监测系统共报告AEFI 1 836例,报告发生率为39.75/10万,2012年报告发生率(42.79/10万)高于2011年(36.57/10万),差异有统计学意义(P<0.01)。在1 836例AEFI中,男女性别比为1.34∶1;≤1岁占79.63%;病例报告主要集中在8～11月份,占52.67%;报告疫苗以国家免疫规划疫苗(National Immunization Program,NIP)为主;一般反应占97.50%,报告发生率为38.76/10万,以单纯发热、局部红肿伴有硬结和单纯局部红肿为主,异常反应占2.07%,报告发生率为0.83/10万,以过敏性反应和卡介苗淋巴结炎为主,偶合症占0.33%,报告发生率为0.13/10万,心因性反应和待定分别1例,占0.05%,报告发生率为0.02/10万,大多数病例已痊愈。估算全市NIP不良反应报告发生率为6.45～109.30/10万。2011～2012年全市12个县市区均有AEFI个案报告,报告县覆盖率、48 h及时报告率和48 h及时调查率均达到100%。结论全市AEFI系统的监测灵敏性尚需继续提高,AEFI多发生在低年龄儿童和夏秋季节,疫苗以NIP为主,应重点监测;NIP不良反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好。     

2009-2013年隆回县疑似预防接种异常反应监测分析

目的：了解隆回县AEFI病例发生情况,为预防接种的安全实施提供依据。方法采用描述性流行病学方法,分析隆回县2009—2013年疑似预防接种异常反应（AEFI）监测资料。结果该县2009—2013年累计接种1637770剂次,共报告AEFI病例214例,累计报告AEFI发生率为13.07/10万。累计报告的AEFI病例中以3岁以下儿童为主,主要集中在3月龄和6～9月龄的婴幼儿（占63.08%）。不良反应报告病例209例,占97.66%,其中一般反应168例,占总报告例数的78.50%。以无细胞百白破疫苗引起的AEFI病例最常见,占28.50%。病例治愈和好转213例,治愈和好转率为99.53%,死亡1例。结论隆回县AEFI监测工作基本正常,使用的疫苗安全性能好,但监测质量仍需进一步提高。     

2010～2014年新余市疑似预防接种异常反应监测工作质量评价

目的评价2010~2014年新余市疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测工作质量,分析其发生特征。方法通过AEFI监测信息系统收集2010~2014年新余市报告的AEFI个案数据,用AEFI的监测指标进行工作质量评价,采用描述性流行病学方法对其发生特征进行分析。结果 2010~2014年新余市报告接种21种疫苗共2 162 948剂,AEFI监测病例195例(男女性别比为1.71∶1),其中一般反应125例,异常反应68例,偶合症2例,无疫苗质量事故、接种事故,无心因性反应发生;报告发生率9.02/10万剂。自2013年后,AEFI明显增加,具有明显的季节性,以7、9月份最高。AEFI监测病例48 h内报告率逐年提高至100%,48 h内调查率、3 d内调查表报告率历年均达100%。结论新余市疫苗安全性和疫苗接种服务质量较高,AEFI监测系统及时性、敏感性高。AEFI监测网络更加完善,监测工作已进入正轨。     

吉林省2009～2014年乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析吉林省2009~2014年乙型肝炎疫苗(hepatitis B vaccines,Hep B)疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价Hep B安全性及吉林省AEFI监测工作。方法通过全国AEFI监测信息管理系统,收集吉林省2009~2014年报告Hep B AEFI数据,采用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果吉林省2009~2014年共报告Hep B AEFI 897例,报告发生率为159.11/100万剂次;男女性别比为1.09∶1;<1岁婴儿占88.85%;一般反应报告发生率为154.50/100万剂次,异常反应报告发生率为3.37/100万剂次;Hep B AEFI主要集中在接种后≤1 d。结论 Hep B具有较好的安全性,AEFI以一般反应和过敏反应为主。     

邢台市2013~2014年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析邢台市2013~2014年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生情况,为评价疫苗的安全性提供科学依据。方法通过中国疾病预防控制信息管理系统AEFI信息管理系统,收集邢台市2013~2014年AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法对数据进行分析。结果 2013~2014年,邢台市报告AEFI分别为894和939例,县级覆盖率100%,48 h及时报告率和调查率均为100%。在报告的AEFI病例中,男性多于女性,≤2岁儿童占绝大多数。报告的AEFI以一般反应较多,并以一类疫苗为主,较多的为无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗等。异常反应中以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎、血小板减少性紫癜发生率较高。结论我市疫苗安全性总体良好,但仍需提高AEFI监测质量,尤其是异常反应的监测能力。     

辽宁省2017-2019年肠道病毒71型灭活疫苗上市后疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的对辽宁省2017-2019年肠道病毒71型(enterovirus type,EV71)灭活疫苗上市后疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测数据进行分析,评价其预防接种安全性。方法收集中国免疫规划信息管理系统中EV71疫苗AEFI监测数据,进行描述性流行病学分析。结果 2017-2019年,辽宁省共报告EV71疫苗AEFI病例83例,发生时间集中在4-6月(31例,占37.35%,19.71/10万剂次);多数在首剂接种后发生(54例,占65.06%,18.68/10万剂次)。报告发生率为15.13/10万剂次,全省总体疫苗AEFI报告发生率为31.01/10万剂次,两者之间差异有统计学意义(χ²=44.32,P <0.05)。在所有EV71疫苗AEFI分类中,一般反应74例,占89.16%;异常反应3例,占3.61%;偶合症6例,占7.23%;无严重异常反应和群体性AEFI报告。结论辽宁省EV71疫苗AEFI报告发生时间集中在4-6月,首剂接种;报告发生率低于全省总体水平,以一般反应为主,安全性在预期范围之内。     

北京市2011~2012年60岁以上老年人群接种流感病毒裂解疫苗的安全性评价

目的评价北京市2011~2012年60岁以上老年人群接种北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称天坛生物)生产的流感病毒裂解疫苗的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)信息管理系统,收集2011~2012年北京市免费接种流感病毒裂解疫苗的60岁以上老年人群接种的不良反应发生情况,采用描述性流行病学方法分析相关信息。结果接种天坛生物生产的流感病毒裂解疫苗的536 812名观察对象中,共报告AEFI 10例,其中不良反应共6例(一般反应和异常反应各3例),发生率为1.12/10万;接种其他厂家生产的流感病毒裂解疫苗的701 820名观察对象中,共报告AEFI 21例,其中不良反应共10例(一般反应6例,异常反应4例),发生率为1.42/10万。两组总体不良反应报告发生率、一般反应报告发生率、异常反应报告发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论天坛生物生产的流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性,可用于相关人群的流感免疫预防。     

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)上市后安全性的临床观察

目的 观察重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)上市后大规模应用于新生儿的安全性。方法 采用观察性队列研究方法,对2015年4月1日~8月30日期间在江苏省南通市辖区内新生儿按国家儿童免疫规划程序,常规接种重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),分别通过《江苏省儿童预防接种个案信息管理系统》和《疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统》收集接种信息及接种后安全性数据,评价该疫苗应用于新生儿的安全性。结果 2015年4月1日~8月30日期间报告发生AEFI共37例,发生率为40.93/10万,无严重不良事件和严重非预期不良事件报告。37例AEFI病例中一般反应32例,异常反应5例,无偶合症与心因性反应报告;一般反应以接种后发热居多,占一般反应的67.57%,第3针接种后发热的发生率达69.84/10万;异常反应中过敏性皮疹2例,荨麻疹及热性惊厥各1例。37例AEFI病例不良反应主要出现在接种后30 min~24 h内,预后均良好。结论 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)上市后在新生儿中具有良好的安全性。     

以百白破疫苗为例探讨北京市朝阳区疑似预防接种异常反应主动监测模式

目的分析无细胞百白破疫苗(DTa P)接种后疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)主动监测和被动监测结果,评价主动监测模式的敏感性。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集北京市朝阳区2010~2013年4~6月DTa P AEFI被动监测个案数据;2013年4~6月对朝阳区4家试点社区接种DTa P的儿童实施主动监测,收集AEFI个案数据;比较试点社区AEFI主动监测与同期自身被动监测、同期对照社区被动监测、自身历年被动监测、历年朝阳区被动监测的情况。结果主动监测AEFI报告率为8 561.24/10万,高于同期自身被动监测、同期对照社区被动监测、自身历年被动监测、历年朝阳区被动监测报告率,差异均有统计学意义(P均0.001);主动监测一般反应报告率为7 491.08/10万,异常反应报告率为118.91/10万,偶合症报告率为951.25/10万,均高于被动监测,差异均有统计学意义(P均0.01)。结论 AEFI主动监测敏感性好,与被动监测相比,更能客观、真实、完整地反映疫苗接种后AEFI信息。     

浙江省水痘减毒活疫苗上市后安全性分析

目的评价长春祁健生物制品有限公司(简称长春祁健)生产的冻干水痘减毒活疫苗(freezed-dried varicella attenuated live vaccine,Var V,以下简称水痘疫苗)在浙江省大规模使用后的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)信息管理系统,收集浙江省2014~2015年报告的接种水痘疫苗后发生的AEFI个案信息,采用描述性流行病学方法进行分析。结果浙江省共收到369例AEFI报告,估算报告发生率为28.04/10万剂次,其中异常反应89例,估算发生率6.76/10万剂次,所有案例男女性别比1.11∶1,时间分布集中在5~8月份,不良反应中一般反应主要表现为发热、红肿、硬结等临床症状,异常反应中则以过敏性皮疹为主(68例,76.40%),60.70%发生在接种后当天,99.19%的病例均治愈或好转。结论水痘疫苗接种后不良反应以一般反应为主,异常反应发生率低,预后良好,显示长春祁健生产的水痘疫苗在浙江省具有较好的安全性。     

长春市2007~2014年疑似预防接种异常反应报告分析

目的分析长春市2007~2014年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)报告质量及其流行性特征。方法对来自长春市2007年1月~2014年12月的AEFI监测系统的个案数据进行描述分析。结果长春市AEFI报告病例数累计9 841例,6和7月份发生构成比高于其他月份,分别为1 002例(10.57%)和960例(10.13%),病例主要集中在0和1岁,分别为4 879例(51.46%)和2 542例(26.81%),异常反应发生率前3位的一类疫苗分别为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(全细胞)(10.28/10万)、麻疹-风疹联合减毒活疫苗(3.12/10万)、麻疹减毒活疫苗(2.19/10万),二类疫苗分别为水痘减毒活疫苗(2.93/10万)、b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(2.42/10万)、流感病毒裂解疫苗(1.94/10万)。结论长春市AEFI的监测敏感性逐年升高,婴幼儿发生比重大,且AEFI发生率高于全国平均水平,应加强相关人员的培训,定期开展AEFI工作督导,确保监测工作质量,提高疫苗接种安全性。     

2009~2013年上海市虹口区含麻疹成分疫苗预防接种不良事件监测分析

目的 了解2009~2013年上海市虹口区含麻疹成分疫苗(measles containing vccine,MCV)预防接种不良事件(adverse event following immunization,AEFI)的发生情况及反应特征,评价MCV接种的安全性。方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统,收集上海市虹口区2009年1月1日至2013年12月31日报告的MCV AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 共报告MCV AEFI个案595例,报告发生率为371.9/10万剂次,其中一般反应532例(89.6%),第1剂次518例(87.2%),388例(65.3%)发生在接种当天。异常反应报告以过敏性皮疹为主,报告发生率为35.6/10万剂次。严重事件2例,为血小板减少性紫癜、急性脊髓炎,报告发生率均为0.6/10万剂次。MV在接种2 d及2 d以上发生的例数多于MR和MMR。不同季度采取的监测形式、不同监测形式所报告的AEFI类型无差别。结论 上海市虹口区使用的MCV疫苗具有很好的安全性,但尚需对严重事件的发生提高警惕。应积极提高辖区MCV成人及免疫薄弱人群的接种率,从而有效控制近年来高发的麻疹疫情。     

国产成人流感裂解疫苗的安全性观察

目的观察国产成人流感裂解疫苗的安全性。方法对2013年四川省内3岁及3岁以上人群接种长春生物制品研究所有限责任公司(简称长春公司)生产的成人流感裂解疫苗以及其余所有厂家的流感裂解疫苗(对照流感疫苗)后报告的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)情况进行回顾性调查。结果2013年四川省接种长春公司流感裂解疫苗后共报告AEFI 36例,报告发生率为11.78/10万,其中一般反应发生率为8.5/10万,异常反应发生率为2.62/10万。与对照流感疫苗相比,长春公司流感疫苗的大年龄组别不良反应构成比较高。接种长春公司流感疫苗后,一般反应(发热、硬结、红肿)的发生率低于对照流感疫苗;除荨麻疹外,其余异常反应的报告发生率均低于对照流感疫苗;疫苗的异常反应无批号聚集性。结论长春公司生产的成人流感裂解疫苗安全性较好。