不同载体及配方的乳酸依沙吖啶溶液稳定性考察

目的：筛选乳酸依沙吖啶灭茵溶液的最佳处方，并考察其质量稳定性，确定使用有效期。方法：配制各种不同处方乳酸依沙吖啶溶液，以外观性状及含量变化为考察指标，筛选出最佳处方。以回归方程和95％置信区间进行统计分析求得合理有效期。结果：E样本为最佳处方，以该处方制备的5批样品在市售包装条件下经加速和室温留样试验考察，质量稳定。结论：E处方能满足一年有效期的贮存，处方设计合理，工艺可行。     

胞二磷胆碱和葛根素注射液在两种输液中的配伍

目的：研究胞二磷胆碱和葛根素注射液在０．９ ％ 氯化钠注射液和５％ 葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法：应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪考察两药在两种输液中配伍后在室温（１５ ℃～２５ ℃）条件下,外观、ｐＨ 值、微粒的变化,并通过对照实验考察含量的变化。结果：胞二磷胆碱和葛根素注射液在两种输液中配伍后,外观、ｐＨ 值、微粒、含量基本不变。结论：胞二磷胆碱和葛根素注射液在两种输液中可以配伍使用。     

穿琥宁注射液在6种输液中的稳定性考察

研究穿琥宁注射液在６种常用输液中的稳定性。方法：应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪分别考察穿琥宁注射液与６种输液配伍后在不同温度下的外观、含量、ｐＨ、微粒及紫外吸收光谱的变化。结果：穿琥宁注射液与６种输液配伍后外观、ｐＨ、微粒、含量、紫外吸收光谱均无显著变化。结论：穿琥宁注射液可与６种输液配伍应用。     

头孢匹胺钠在腹膜透析液中的稳定性考察

目的：考察头孢匹胺钠在２５℃下与腹膜透析液配伍的稳定性。方法：将头孢匹胺钠加入腹膜透析液中,混合均匀后,在２５℃下于０、１、２、４、６ｈ用紫外分光光度法测定头孢匹胺钠的含量,同时记录外观变化及ｐＨ值,结果０￣６ｈ内混合液外观,ｐＨ值基本稳定,头孢匹胺钠的含量没有明显变化。     

左卡尼汀片制备工艺研究

目的：通过设计不同处方确定左卡尼汀片的最佳制备工艺。方法：通过辅料的选择、处方设计与筛选,确定最佳处方。结果：选择的处方工艺所制片剂的质量稳定性、外观、溶出度、片重差异、含量等实验均符合要求。结论：该制剂适用于工业生产,具有临床应用价值。     

肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方筛选及稳定性研究

目的筛选肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方并考察其稳定性。方法以外观性状和稳定性等为评价指标,筛选不同基质组成的8个处方,确定优化处方;再采用加速试验和长期试验考察其稳定性。结果以白凡士林、单硬脂酸甘油酯、十六醇和司盘80等基质组成的8号处方外观性状及稳定性较好,3批中试乳膏质地均匀细腻,黏稠度适宜,易于涂布,含量均匀,质量稳定。结论筛选所得肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方合理稳定,生产工艺简便,质量稳定,适合工业化生产。     

注射用异环磷酰胺与5种输液配伍的稳定性考察

考察２５℃下２４ｈ,注射用异环磷酰胺与５种输液配伍的稳定性。方法：采用反相高效液相色谱法测定配伍后２４ｈ内不同时间异环磷酰胺的含量,同时观察外观并测定ｐＨ值。结果：２５℃、３５℃下２４ｈ内,配伍液的外观澄明无色变,未见气泡及沉淀,ｐＨ值及注射用异环磷酰胺含量均无明显变化。结论：２５℃及３５℃下２４ｈ内,注射用异环磷酰胺与５种输液可以配伍使用。     

甲基莲心碱栓剂处方及工艺优选

目的：优选制备甲基莲心碱栓剂的处方工艺。方法：以栓剂外观及累积释药百分率为考察指标,采用正交试验法筛选以硬脂酸聚烃氧（40）酯为主体的水溶性栓剂最佳处方。考察成型温度及吐温-80含量对栓剂质量的影响。结果：优选出的最佳处方组成为硬脂酸聚烃氧（40）酯∶聚乙二醇2000∶甘油（7∶3∶1）。最佳成型温度为65℃,吐温-80最适宜的含量为1.5%。结论：该栓剂外观完整光滑,溶出率高,处方设计合理,制备工艺可行。     

5-氟尿嘧啶与3种输液配伍的稳定性考察

目的：考察室温,３７℃下,５－Ｆｕ与３种输液配伍的稳定性。方法：用ＨＰＬＣ法测定配伍后２４ｈ内５－Ｆｕ的含量、ｐＨ,同时观察外观。结果;室温,３７℃下２４ｈ内配伍液的外观澄明,无色变及沉淀,ｐＨ及含量无明显变化。结论;室温,３７℃下２４ｈ内,５－Ｆｕ与３种输液可以配伍使用。     

β-七叶皂苷钠与诺氟沙星葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的：考察注射用β－七叶皂苷钠与诺氟沙星葡萄粮注射液在２５℃条件下的配伍稳定性。方法：采用分光光度法测定诺氟沙星和β－七叶皂苷钠配伍后６ｈ内的含量,同时考察两药配伍后ｐＨ、外观及吸收曲线的变化情况。结果：在２５℃条件下,６ｈ内配伍液外观澄明无变色,未见气泡或沉淀、ｐＨ值及吸收曲线无明显变化。结论：在２５℃６ｈ内注射用β－七叶皂苷钠在诺氟沙星葡萄糖注射液中稳定,可以配伍使用。     

痔舒宁中空栓的处方设计与制备工艺考察

目的：通过实验研究,筛选痔舒宁中空栓的最佳处方及制备工艺,以制备出外观形态与溶出效果良好的肛用中空栓剂。方法：采用热熔法制备痔舒宁中空栓,以外观形态、融变时限及溶出度为考察指标,通过单因素考察及正交试验设计方法筛选痔舒宁中空栓的最优处方。结果：通过实验确定以半合成脂肪酸酯为痔舒宁中空栓基质,药物与基质的比例为1∶4,注模温度为40 ℃,表面活性剂吐温-80与基质比例为1∶9。结论：按确定的处方与制备工艺制备的痔舒宁中空栓含药量高,外观光滑细腻,外层释药迅速,30 min内全部软化无硬心,符合栓剂质量要求。     

响应面法优化阿昔洛韦凝胶处方及其稳定性研究

摘要：目的:制备阿昔洛韦凝胶剂,并对其稳定性进行考察。方法:采用卡波姆作为凝胶基质,通过中心复合设计(CCD)响应面法对处方的卡波姆和甘油用量进行优化,确定最终处方,并对最优处方制备的阿昔洛韦凝胶稳定性进行考察。结果:通过CCD响应面法优化后确定卡波姆用量为1%,甘油用量为15%。阿昔洛韦凝胶经离心和冷冻复融之后,无分层、沉淀等现象,外观无变化;在60℃放置10 d和加速条件放置6个月,凝胶的外观、黏度、p H和阿昔洛韦含量没有显著变化,释放行为与0d相似。结论:本文以卡波姆为基质制备了阿昔洛韦凝胶剂,通过CCD响应面法对处方进行优化,得到最优处方。经离心、冷冻复融、高温以及加速条件之后凝胶性质稳定。     

依托贝特胶囊的制备及稳定性研究

目的：制备依托贝特胶囊,并对其稳定性进行考察。方法：从制剂的外观、胶囊内容物流动性、溶出度方面考察,对处方进行筛选优化,确定制备胶囊的原料药与辅料的最佳比例,并通过影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验考察依托贝特胶囊的稳定性。结果：在最佳处方配比条件下,胶囊的外观、流动性、溶出度较理想。稳定性试验表明,上述条件下制备的胶囊各项考察指标与试验前比较,无明显的改变,稳定性较好。结论：依托贝特胶囊制备方法简单可靠,制备的胶囊稳定性好。     

注射用头孢唑林钠与替硝唑注射液配伍的稳定性试验

目的：考察头孢唑林钠与替硝唑注射液混合后的稳定性。方法：采用高效液相色谱法对两药混合后的生进行考察。结果：两药混合后于２５℃与３５℃观察６ｈ,其外观、ｐＨ值及两药含量均无明显变化。结论：两药配伍稳定可配伍应用。     

胸腺肽注射液两种工艺的稳定性考察研究

目的：研究胸腺肽注射液的生产工艺,选择出最佳的工艺处方及条件,并考察其质量的稳定性。方法：采用加速稳定性试验考察,时间为6个月,在试验期间的第1个月、2个月、3个月、6个月末各取样一次,按稳定性重点考察项目（外观、pH值、含量%、胸腺肽α1、生物活性）检测。结果：胸腺肽在氯化钠的环境下,含量和活性比较稳定。结论：处方2的工艺条件稳定性好,工艺条件简单,适合大规模生产操作。     

恩丹西酮注射液与异环磷酰胺在生理盐水中配伍的稳定性

目的：考察０℃～４℃,２５℃和３５℃下,恩丹西酮注射液与注射用异环磷酰胺在生理盐水中的配伍稳定性。方法：采用反相高效液相色谱法测定配伍后不同时间恩丹西酮与异环磷酰胺的含量,同时观察外观并测定ｐＨ值。结果：０℃～４℃,２５℃和３５℃下,两种药物在生理盐水中配伍后,２４ｈ内配伍液的外观澄明,未见气泡及颜色变化,ｐＨ值及含量均无明显变化。结论：两种药物在生理盐水中２４ｈ可以配伍使用。     

孟鲁司特钠片处方工艺研究

目的：研究孟鲁司特钠片的处方工艺。方法：对处方工艺进行筛选,通过相关试验考察工艺的稳定性。结果：采用所选处方工艺制备的孟鲁司特钠片外观光亮,硬度适中,溶出度好。结论：按照所设计的处方制备的鲁司特钠片外观美观,质量稳定,其处方合理,适用于工业化生产。     

盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺研究

目的：研究盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺。方法：以注射液的性状、PH、含量、有关物质为考察指标,通过加速试验,比较各处方的优劣,确定抗氧剂用量、金属络合剂用量、PH范围、活性炭用量和灭茵温度及时间。确定处方及制备工艺。结果：通过实验研究获得了优选的盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺。结论：本品处方及工艺稳定、简便、易行。     

盐酸美金刚口腔崩解片的制备

目的制备盐酸美金刚口腔崩解片,优化其制备处方。方法通过处方筛选,考察各处方制得的盐酸美金刚口腔崩解片的外观、崩解时限、口感等,确定最佳处方,并进行了稳定性加速试验。结果与结论最佳处方制备得到的盐酸美金刚口腔崩解片的外观、崩解时限、溶出度、片重差异等均符合规定,且质量稳定。     

因卡膦酸二钠胶囊的研制及质量控制

目的探讨因卡膦酸二钠胶囊的制备工艺、质量标准,并对其稳定性进行研究。方法进行处方筛选确定处方,研究制备工艺;用紫外分光光度法测定含量、含量均匀度及溶出度;HPLC法测定有关物质;并通过对外观、含量、溶出度、有关物质等指标的考察进行了稳定性研究。结果该制剂制备工艺可行,质控方法可靠,稳定性好。结论该制剂易于制备,质量可控,质量稳定。