复方丹参滴丸对冠心病心绞痛辨证论治疗效影响的Meta分析

目的 系统评价复方丹参滴丸联合化学药常规治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法 检索中文数据库（知网、维普、中国生物医学文献、万方数据）及英文数据库（Pubmed、Cochrane Library）。检索关键词筛选符合条件的研究，根据Cochrane手册评价文献质量，应用Stata13.1和RevMan 5.3软件进行Meta分析、亚组分析，经上述方法系统性评价复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛在有无辨证用药2种情况下疗效区别。结果 纳入39项研究，共计3 941例患者，试验组1 991例，对照组1 950例，文献质量偏低。Meta分析结果显示，应用化学药常规治疗加用复方丹参滴丸组的临床疗效[RR=1.24，95% CI（1.20，1.28），P<0.000 01]、心电图临床疗效[RR=1.29，95% CI（1.21，1.37），P<0.000 01]、心绞痛发作频率[WMD=-1.82，95% CI（-3.28，-0.36），P=0.01]、心绞痛发作持续时间[WMD=-2.09，95% CI（-2.67，-1.50），P<0.000 01]、超敏C反应蛋白（hs-CRP）[WMD=-2.63，95% CI（-4.39，-0.86），P=0.003]、内皮素（ET）[WMD=-16.22，95% CI（-19.37，-13.06），P<0.000 01]、血小板聚集率[WMD=-7.46，95% CI（-11.15，-3.78），P<0.000 1]、血小板颗粒膜蛋白（GMP-140）[WMD=-5.64，95% CI（-6.88，-4.39），P<0.000 01]、纤维蛋白原[WMD=-0.73，95% CI（-1.00，-0.46），P<0.000 01]与对照组相比有显著差异；在临床疗效方面，辨证用药组与无辨证用药组的合并效应无显著差异（P=0.55，I²=0）。共有15项研究阐述不良反应，试验组有43例出现不良反应，对照组有65例出现不良反应。漏斗图与Egger’s检验结果提示无明显发表偏倚。结论 冠心病心绞痛患者应用复方丹参滴丸安全有效，较单纯常规治疗可进一步提高临床疗效。结合辨证论治应用复方丹参滴丸疗效与不辨证用药疗效均显著，且无显著性差异。所得结论仍需建立在更多高质量、大样本量的文献基础上加以论证。     

正天丸治疗偏头痛的有效性与安全性的系统评价

目的:系统评价正天丸治疗偏头痛的有效性和安全性。方法:计算机检索国内外数据库(从创建到2014年12月),查找正天丸与常规西药或安慰剂对照治疗偏头痛的随机对照试验(RCT)的文献。由2位评价员按纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.3.0进行Meta分析。结果:纳入15个RCT,共956例患者。Meta分析显示:①正天丸联合尼莫地平治疗的总有效率优于对照组[RR=1.44,95%CI(1.2,1.74),P=0.000 1];②正天丸联合西比灵治疗在总有效率[RR=1.21,95%CI(1.08,1.35),P=0.000 9],偏头痛持续时间[MD=-0.84,95%CI(-12.03,-4.88),P<0.000 01]方面优于对照组;③正天丸与阿司匹林对照的总有效率差异无统计学意义[RR=1.21,95%CI(0.99,1.49),P=0.06];④正天丸与模拟剂对照,在总有效率[RR=2.5,95%CI(1.83,3.41),P=0.000 01],偏头痛持续时间[MD=-1.31,95%CI(-1.60,-1.02), P<0.000 01],发作次数[MD=-1.42,95%CI(-1.81,-1.03),P=0.000 01],发作天数[MD=-1.25,95%CI(-1.91,-0.60),P<0.000 01],发作程度[MD=-1.11,95%CI(-1.43,-0.79),P<0.000 01],改善伴随症状(恶心[MD=-1.11,95%CI(-1.27,-0.95),P<0.000 01],畏光[MD=-0.43,95%CI(-0.81,-0.28),P<0.000 01],流泪[MD=-0.54,95%CI(-0.7,-0.38),P<0.000 01]}等方面,均优于对照组。但从已有证据尚无法判断正天丸与所报告不良事件的关系。结论:目前证据提示正天丸治疗偏头痛疗效确切,在改善偏头痛发作程度、减少发作时间、减轻部分伴随症状等方面优于安慰剂,治疗偏头痛总有效率与阿司匹林相当,正天丸联合西药(尼莫地平或西比灵)治疗的效果优于纯西药治疗。但由于纳入研究的文献质量较低,本结论的可靠性和外推性有待更多高质量的随机对照试验的验证。     

新癀片治疗带状疱疹有效性和安全性的系统评价

[目的] 系统评价新癀片治疗带状疱疹的有效性和安全性。[方法] 双人计算机检索中文数据库包括中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库,外文数据库包括PubMed、Embase、Cochrane library,共7个中英文数据库。检索新癀片治疗带状疱疹有效性与安全性的随机对照试验（RCT）相关文献,各数据库检索时限为建库至2023年2月7日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.4软件进行Meta分析。[结果] 共纳入10个RCTs,包括820例患者。Meta分析结果显示,新癀片联合西医常规与单用西医常规治疗相比可降低带状疱疹患者视觉模拟评分法（VAS）评分[MD=-0.93,95% CI（-1.57,-0.28）,P=0.005],显著提升总有效率[RR=1.24,95% CI（1.12,1.37）,P<0.000 1]和治愈率[RR=1.68,95% CI（1.43,1.96）,P<0.000 01],缩短止痛时间[MD=-2.13,95% CI（-3.02,-1.23）,P<0.000 01],止疱时间[MD=-1.50,95% CI（-2.70,-0.29）,P=0.02],结痂时间[MD=-2.03,95% CI（-2.94,-1.11）,P<0.000 1]和痊愈时间[MD=-2.27,95% CI（-3.27,-1.27）,P<0.000 01]。新癀片联合组对比常规组不良反应发生率无明显差异。[结论] 现有证据表明,新癀片联合西医常规治疗使用可降低VAS评分,提高治疗的有效率和治愈率,缩短带状疱疹止痛、止疱、结痂和痊愈时间,安全性方面较好。由于受到纳入研究数量和质量的限制,上述结论仍有待于高质量研究进一步验证。     

针刺对比西药治疗糖尿病周围神经病变有效性的Meta分析＊

目的 针刺对比西药治疗糖尿病周围神经病变的有效性。方法 采用计算机检索中英文数据库，收集针刺治疗糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN）的随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）研究资料，检索时间从建库至2019年10月。由两名研究员对文献进行筛选、资料信息提取以及证据质量评价，应用RevMan 5.3以及Stata 14.0软件对其有效率及其他效应结局指标进行Meta分析。结果 15篇研究被纳入，共1153例参与者。Meta分析结果示：针刺对比西药在治疗DPN的临床有效率【数据与正文不符】[RR = 0.39，95%CI（0.29，0.54），P < 0.000 1]、多伦多量表（Toronto clinical scoring system，TCSS）评分[WMD = -1.62，95%CI（-2.21，-1.03），P < 0.001]、正中神经运动神经传导速度（motor nerve conduction velocity，MNCV）[WMD = 0.50，95%CI（-0.31，1.30），P = 0.22]、正中神经感觉神经传导速度（sensory nerve conduction velocity，SNCV）[WMD = 0.77，95%CI（0.19，1.34），P = 0.009]、腓神经MNCV[WMD = 1.94，95%CI（0.90，2.99），P = 0.000 3]、腓神经SNCV[WMD = 0.77，95%CI（0.19，1.34），P = 0.000 9]均优于常规药物疗法，差异有统计学意义。针刺联合西药对比西药治疗DPN在临床有效率[RR = 0.25，95%CI（0.12，0.53），P = 0.000 3]、正中神经MNCV[WMD = 2.33，95%CI（1.19，3.47），P < 0.000 1]、正中神经SNCV[WMD = 2.28，95%CI（0.61，3.96），P = 0.000 8]、腓神经SNCV[WMD = 2.28，95%CI（0.61，3.96），P = 0.000 9]、腓神经MNCV[WMD = 1.76，95%CI（0.17，3.35），P = 0.03]均优于西药组，差异有统计学意义。对于异质性较大的结局指标采用敏感性分析检测，发现各项结局指标结果均较为稳健。用漏斗图以及Egger"s test对有效率进行检测后发现有发表偏移。结论 当前研究结果表明针刺对比西药在DPN中可改善临床症状体征，且可以改善正中神经MNCV、SNCV以及腓神经MNCV、SNCV的神经传导速度，但设计严谨、方法科学的高质量文献太少，其可靠性偏低，因此上述结果仍需要进一步验证。     

六君子汤加减治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病肺脾两虚证的Meta分析

[目的] 评价六君子汤加减治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病肺脾两虚证的有效性及安全性。[方法] 检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方、维普、中国生物医学数据库,搜集六君子汤加减治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病合并肺脾两虚证的随机对照试验（RCT）,时间限定为建库至2019年3月。使用RevMan 5.3进行Meta分析。[结果] 纳入10篇文献,包括870例患者。Meta分析结果显示：六君子汤加减可提高总有效率[OR=3.10,95%CI（2.13,4.51）,P<0.000 01],改善部分肺功能指标,包括第1秒用力呼气容积（FEV1）[SMD=0.73,95%CI（0.29,1.18）,P=0.001]、第1秒用力呼气量占所有呼气量的比例（FEV1/FVC）[SMD=0.75,95%CI（0.41,1.09）,P<0.000 1];但用力肺活量（FVC）[SMD=0.28,95%CI（-0.24,0.81）,P=0.27],差异无统计学意义。改善部分动脉血气分析指标,包括血氧饱合度（SaO₂）[SMD=0.94,95%CI（0.21,1.67）,P=0.01]、动脉血二氧化碳分压（PaCO₂）[SMD=-1.71,95%CI（-2.02,-1.40）,P<0.000 01];但动脉血氧分压（PaO₂）[SMD=2.71,95%CI（-0.44,5.86）,P=0.09],差异无统计学意义。改善中医症状积分,包括咳嗽[SMD=-1.16,95%CI（-1.76,-0.55）,P=0.0002]、咳痰[SMD=-0.80,95%CI（-1.48,-0.13）,P=0.02]、气短[SMD=-0.43,95%CI（-0.71,-0.14）,P=0.003]、食少[SMD=-1.00,95%CI（-1.30,-0.70）,P<0.000 01]、腹胀[SMD=-1.09,95%CI（-1.39,-0.79）,P<0.000 01],提高运动耐力[SMD=0.94,95%CI（0.10,1.77）,P=0.03],改善呼吸困难量表（MMRC）[SMD=-0.58,95%CI（-0.82,-0.34）,P<0.000 01];在体重指数（BMI）方面,两组差异无统计学意义[SMD=-0.41,95%CI（-1.37,0.55）,P=0.41]。[结论] 六君子汤加减治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病合并肺脾两虚证有疗效优势。     

丹参川芎嗪注射液辅助治疗慢性阻塞性肺病疗效及安全性的Meta分析

系统评价丹参川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的有效性与安全性。计算机检索PubMed、EMBase、ClinicalTrials、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据（CBM）、万方数据库、中文科技期刊数据库（VIP）。纳入丹参川芎嗪注射液联合西医疗法（试验组）对比常规疗法（对照组）治疗慢性阻塞性肺病的随机对照试验（RCTs）,检索时限为建库起至2018年2月,提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.3评价质量后,采用Revman 5.3对数据进行Meta分析。通过对入选的文献进行质量评价与筛选,共纳入16篇RCTs,合计1 259例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的总有效率显著优于对照组[OR=4.67,95% CI（3.03,7.19）,P<0.000 01],第1秒用力呼气容积（FEV₁）改善情况显著优于对照组[SMD=1.43,95% CI（1.14,1.72）,P<0.000 01],用力肺活量（FVC）恢复程度显著优于对照组[SMD=1.53,95% CI（1.17,1.90）,P<0.000 01],FEV₁/FVC显著高于对照组[SMD=1.12,95% CI（0.90,1.34）,P<0.000 01],FEV₁占预计值显著优于对照组[SMD=0.62,95% CI（0.31,0.93）,P<0.000 1],血氧分压（PaO₂）水平明显高于对照组[MD=9.7,95% CI（7.92,11.65）,P<0.000 01],血二氧化碳分压（PaCO₂）显著低于对照组[SMD=-1.51,95% CI（-1.90,-1.12）,P<0.000 01],动脉血氧饱和度（SaO₂）显著高于对照组[SMD=0.94,95% CI（0.48,1.40）,P<0.000 1]。对于治疗慢性阻塞性肺疾病,在常规西医疗法的基础上加用丹参川芎嗪注射液患者能明显改善患者的肺功能,但该研究结论仍需更多高质量的临床试验支持。     

穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病疗效的Meta分析和Grade评价

[目的] 运用循证医学的方法对穴位贴敷疗法治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效和安全性进行系统分析和Grade评价。[方法] 计算机检索国内外中英文数据库,检索从各数据库建库至2022年9月31日发表的关于穴位贴敷治疗COPD的随机对照研究（RCT）,由两名研究员背对背根据纳入标准及排除标准进行筛查,应用Revman 5.3软件做偏倚风险评估及Meta分析,应用Grade系统进行证据质量评价。[结果] 共纳入16篇文献、1 500例患者,包括治疗组751例,对照组749例,Meta分析结果显示：与单纯西医治疗相比,穴位贴敷提高总有效率（TE）[OR=4.68,95%CI（3.36,6.53）,P＜0.000 01],改善第1秒用力呼气量占预计值的百分比（FEV1%）[MD=3.04,95%CI（1.76,4.33）,P＜0.000 01]、第一秒用力呼气量/最大肺活量比值（FEV1/FVC）[MD=2.38,95%CI（0.84,3.92）,P=0.002],改善动脉血氧分压（PaO₂）[MD=7.27,95%CI（4.60,9.95）,P＜0.000 01]、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）[MD=-8.68,95%CI（-10.28,-7.09）,P＜0.000 01],圣乔治呼吸问卷（SGRQ）、呼吸相关量表（BODE指数、CAT评分）均有明显降低[MD= -7.36,95%CI（-13.22,-1.51）,P=0.01;MD=-0.74,95%CI（-0.80,-0.69）,P＜0.000 01;MD=-1.92,95%CI（-2.73,-1.10）,P＜0.000 01],减少急性加重次数[MD=-1.85,95%CI（-2.67,-1.03）,P＜0.000 01],增加不良反应发生率[OR=2.89,95%CI（1.57,5.33）,P=0.000 7],中医证候积分组间无差异[MD=-0.87,95%CI（-1.84,0.09）,P=0.08],Grade证据分级结果显示：FEV1/FVC、PaCO2、不良反应发生率3项结局指标为中质量证据,临床总有效率、FEV1%、CAT评分、急性加重次数4项结局指标为低质量证据,中医证候总积分、PaO₂、SGQR评分、BODE指数4项结局指标为极低质量证据。[结论] 穴位贴敷联合西医治疗COPD比单纯西医治疗有明显优势,但所纳入研究的证据质量不高,尚需高质量研究为临床提供指导。     

中医辨证治疗慢性阻塞性肺疾病合并慢性呼吸衰竭有效性和安全性的Meta分析及证型分析

目的 系统评价中医辨证治疗慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）合并呼吸衰竭（respiratory failure,RF）的有效性及安全性,并对纳入研究的证候类型进行统计分析。方法 计算机检索中国知识资源总库（CNKI）、中国学术期刊数据库（Wanfang）、中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）及PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science数据库,检索时间自建库起至2021年1月24日。按照预先设定的纳入、排除标准筛选出具有明确辨证分型的COPD合并RF的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）文献并提取数据,应用Cochrane协作网风险偏倚评估工具对文献方法学进行质量评价,采用Revman 5.3软件对结局指标[主要结局指标：临床有效率、病死率;次要结局指标：证候总积分、改良英国医学研究委员会呼吸困难量表（modified medical research council dyspnea scale,mMRC）评分、氧分压（pO₂）、二氧化碳分压（pCO₂）、动脉血氧饱和度（SaO₂）以及第1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second,FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity,FVC）]进行Meta分析,同时以不良反应为安全性指标评价其安全性,并对纳入研究的中医证型分布进行频次、频率统计。结果 共纳入文献34篇,涉及患者3035例,其中中医辨证治疗联合西医常规治疗组1525例,西医常规治疗组1510例。Meta分析结果显示,对比单纯西医常规治疗,中医辨证治疗联合西医常规治疗在提高临床有效率[RR=1.32,95% CI（1.21,1.44）,P<0.000 01]、pO₂[MD=9.35,95% CI（7.85,10.86）,P<0.000 01]、SaO₂[MD=7.08,95% CI（1.48,12.68）,P=0.01]、FEV1[MD=0.48,95% CI（0.28,0.68）,P<0.000 01]、FVC[MD=0.46,95% CI（0.34,0.58）,P<0.000 01]方面疗效显著;在降低pCO₂[MD=-6.94,95% CI（-8.55,-5.33）,P<0.000 01]、mMRC评分[MD=-0.65,95% CI（-0.76,-0.53）,P<0.000 01]、证候总积分[MD=-8.53,95% CI（-9.71,-7.53）,P<0.000 01]方面有一定优势,不良反应发生率较低[RR=0.37,95% CI（0.24,0.59）,P<0.000 1],但在降低病死率方面差异无统计学意义。纳入研究选择的证候类型以痰热壅肺证（37.7%）、痰湿蕴肺证（18.2%）、痰浊阻肺证（15.6%）、肺肾两虚证（15.6%）、肺脾气虚证（2.6%）多见。结论 中医辨证治疗联合西医常规治疗COPD合并RF具有较好的临床疗效,且安全性高。纳入研究证型体现了本病虚实夹杂的特点。其结果有待高质量的研究进一步验证。     

养心定悸胶囊联合常规西药对心律失常患者心功能指标有效性及安全性的Meta分析

[目的] 系统评价养心定悸胶囊联合西药常规改善心律失常患者心功能指标的疗效优势及安全性。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、Cochrane Library、Embase和Web of Science数据库,搜集关于养心定悸胶囊联合西药常规治疗心律失常的随机对照试验（RCT）,检索时限从建库至2021年11月31日。由两位评价员独立筛选文献、提取资料,如有分歧,讨论解决,采用RevMan 5.3软件进行数据分析。[结果] 共检索到文献242篇,最终纳入27篇,样本量2 665例。Meta分析结果提示,相较于单纯西药常规治疗,养心定悸胶囊联合西药常规治疗在改善以下临床指标方面具有显著优势,包括临床总有效率[OR=3.04,95%CI（2.45,3.76）,P<0.000 01],室性期前收缩[MD=-1.49,95%CI（-2.00,-0.99）,P<0.000 01]、房性期前收缩[MD=-1.19,95%CI（-1.60,-0.77）,P<0.000 01]及阵发性房颤[MD=-40.98,95%CI（-51.34,-30.63）,P<0.000 01]发作频次,心率变异指标正常RR间期标准差（SDNN）[MD=9.96,95%CI（4.22,15.70）,P=0.000 7]、RR间期平均值标准差（SDANN）[MD=10.44,95%CI（4.56,16.31）,P=0.000 5]和相邻RR间期差值的均方根（RMSSD）[MD=4.34,95%CI（0.96,7.71）,P=0.01],心脏多普勒超声指标左室射血分数（LVEF）[MD=4.56,95%CI（3.25,5.86）,P<0.000 01]、左室舒张末期内径（LVEDD）[MD=-6.91,95%CI（-11.95,-1.86）,P=0.007]和左室收缩末期内径（LVESD）[MD=-4.34,95%CI（-5.79,-2.88）,P<0.000 01]。此外,养心定悸胶囊联合西药常规治疗患者不良事件发生低于西药常规对照[OR=0.49,95%CI（0.36,0.66）,P<0.000 01]。[结论] 当前证据支持养心定悸胶囊联合西药常规治疗在改善心律失常患者心功能指标、提高临床疗效方面具有优势,且安全性较好。但由于文献数量及质量限制,仍需更多随机对照、多中心、大样本临床试验提供高质量证据。     

治未病理论下中药联合健康指导治疗多囊卵巢综合征的系统评价＊

目的 系统评价“治未病”思想下中药联合健康指导治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的疗效，以提供更好的临床治疗方案和循证依据。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方学术期刊数据库（WanFang）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Web of Science、Clinicalkey和Embase数据库，搜索与中药联合健康指导治疗PCOS相关的文献，进行严格筛选和数据提取后，使用RevMan5.3软件实现Meta分析。结果 共纳入17篇文献1175例患者，Meta分析结果显示，中药联合健康指导相较于对照组能够有效提高PCOS临床疗效（RR=1.28，95% CI［1.09，1.52］，P=0.003）；增加BBT双相率（RR=1.33，95% CI［1.12，1.57］，P=0.001）和妊娠率（RR=1.94，95% CI［1.02，3.70］，P=0.04）；显著降低身体质量指数（BMI）（MD=-1.19，95% CI［-1.69，-0.69］，P<0.00001）；调节性激素中睾酮（T）（SMD=-0.51，95% CI［-0.64，-0.38］，P<0.00001）和黄体生成素水平（LH）（SMD=-0.90，95% CI［-1.39，-0.41］，P=0.0003）；但两组在改善卵泡雌激素水平（FSH）方面差异无统计学意义（SMD=-0.16，95% CI［-0.68，0.35］，P=0.54）。进一步通过Meta回归和亚组分析，得知指标FSH的异质性来源可能与年龄相关；联合治疗能够明显降低<28岁和痰湿型的PCOS患者BMI水平，并且能够普遍改善PCOS患者LH水平。对临床疗效进行敏感性分析，结果相对稳定。结论 中药联合健康指导对治疗PCOS具有较大优势，但仍需对结论进一步证实。     

中西医结合治疗原发性高血压并发心房颤动有效性和安全性的Meta分析

目的系统评价中西医结合治疗原发性高血压并发心房颤动的有效性和安全性。方法计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、EMbase 8个数据库,同时通过手工检索等其他途径补充文献,筛选中西医结合治疗原发性高血压并发房颤的随机对照试验。采用CochraneReviewers Handbook 5.1.0偏倚风险评估工具对文献进行质量评价,借助Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入11篇文献,包含1124例患者。Meta分析结果显示,中西医结合治疗能进一步提高原发性高血压并发房颤患者的治疗总有效率(RR=1.29,95%CI [1.20,1.40],P0.000 01),减小P波离散度(MD=-4.54,95%CI [-5.67,-3.40],P0.000 01),减小左房内径(MD=-3.06,95%CI [-4.53,-1.60],P0.000 1),提高射血分数(MD=5.13,95%CI [4.71,5.55],P0.000 01),降低收缩压(MD=-7.48,95%CI [-14.65,-0.31],P=0.04),降低舒张压(MD=-4.36,95%CI [-5.45,-3.27],P0.000 01),具有较好的安全性(RR=0.65,95%CI [0.42,0.99],P=0.04)。结论中西医结合治疗对原发性高血压并发房颤患者有较好的疗效和安全性,但由于纳入研究质量普遍偏低,结论仍需更多高质量的临床研究加以证实。     

心可舒治疗不稳定型心绞痛有效性及安全性的系统评价

目的系统评价心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的有效性及安全性。方法检索PubMed数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入19项随机对照试验,合计1 569例患者,Meta分析结果显示,:心可舒联合常规西药在减少心绞痛发作频率(SMD=-1.16,95%CI[-1.75,-0.57],P=0.000 1),降低心绞痛持续时间(MD=-2.75,95%CI [-3.77,-1.73],P0.000 01),减少硝酸甘油用量(MD=-0.67,95%CI [-0.78,-0.56],P0.000 01),改善心电图疗效(RR=1.26,95%CI [1.18,1.35],P0.000 01)、心绞痛疗效(RR=1.26,95%CI [1.20,1.33],P0.000 01),降低三酰甘油(MD=-0.57,95%CI [-1.02,-0.12],P=0.01)、总胆固醇(MD=-0.78,95%CI [-1.15,-0.41],P0.000 1)、低密度脂蛋白胆固醇(MD=-0.58,95%CI [-0.80,-0.36],P0.000 01),提高高密度脂蛋白胆固醇(MD=0.24,95%CI [0.08,0.40],P=0.004)、降低全血黏度(MD=-1.32,95%CI [-2.25,-0.39],P=0.005)、血浆黏度(MD=-0.29,95%CI [-0.38,-0.21],P0.000 01)、纤维蛋白原(MD=-1.06,95%CI [-1.29,-0.83],P0.000 01)、降低C-反应蛋白(MD=-1.70,95%CI [-2.33,-1.06],P0.000 01)、内皮素-1(MD=-7.81,95%CI [-10.05,-5.57],P0.000 01)、同型半胱氨酸(MD=-2.35,95%CI [-2.63,-2.07],P0.000 01),改善一氧化氮(MD=8.74,95%CI [7.00,10.47],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示治疗疗程大于等于3个月的治疗效果更好,不良反应发生率方面差异无统计学意义(P=0.56),各研究均未出现肝肾功异常。结论临床应用心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的疗效明确,推荐临床应用。     

天麻制剂治疗原发性高血压临床疗效Meta分析

目的:以Meta分析方法対天麻制剂治疗原发性高血压的疗效和安全性与常规降压西药进行比较,并进行系统评价。方法:计算机检索1979年1月—2015年7月Cochrane library,Pub Med,EMBase,CBM,CNKI,VIP,万方数据库和CDMD收录的相关文献。按Cochrane系统评价方法对纳入文献进行质量评价和资料提取,采用Revman 5.3.5软件对其进行Meta分析。结果:最终纳入27个研究,共计2 674例患者。Meta分析结果显示:与常规西药组比较,天麻制剂组在降压疗效、中医证候疗效方面比单纯用常规西药治疗更有效,分别为[OR=1.67,95%CI(1.14,2.46),P=0.0090.05],[OR=3.65,95%CI(2.42,5.51),P0.000 01]。安全性评价显示:不良反应发生率[RR 0.36,95%CI=(0.23,0.56),P0.000 01]有统计学意义。结论:天麻制剂治疗原发性高血压有很好的临床疗效,其降压效果也佳,且临床用药安全性好。但纳入研究文献的质量偏低,仍需进一步深入研究。     

中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎Meta分析

目的:评价中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)的疗效.方法:检索中西医结合治疗新冠肺炎的随机对照试验文献.进行文献筛选、资料提取及质量分析,采用RevMan 5.3软件分析数据.结果:共纳入10篇文献,1227例患者,中西医结合组658例,西医组569例.Meta分析结果显示中西医结合治疗与西医治疗比较,总体有效...     

芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)的Meta分析

目的:评价芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的有效性及安全性。方法:计算机检索国内外8个数据库,筛选芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的随机对照试验;运用Cochrane协作网偏倚风险评价工具对纳入研究进行文献质量评价,利用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果:检索相关文献606篇,最终纳入11项研究,涉及931例患者,纳入文献质量普遍偏低。Meta分析结果显示,芪参益气滴丸联合常规西药在改善B型利钠肽[加权均数差(WMD)=-29. 47,95%置信区间(CI)(-37. 29,-21. 64),P 0. 000 01],左心室射血分数[WMD=4. 64,95%CI(3. 82,5. 47),P 0. 000 01],心功能分级疗效[相对危险度(RR)=1. 25,95%CI(1. 16,1. 35),P 0. 000 01],中医证候疗效[RR=1. 23,95%CI(1. 07,1. 43),P=0. 005],6分钟步行试验[WMD=50. 13,95%CI(22. 32,77. 93),P=0. 000 4]指标方面,疗效均优于单用常规西药。安全性指标方面,1篇研究拟观察安全性指标,但实际文献中并未报告,其余研究均未发现芪参益气滴丸联合常规西药治疗的不良反应。结论:该研究结果支持临床使用芪参益气滴丸联合常规西药治疗慢性心力衰竭,但鉴于纳入临床研究在数量及质量上存在一定局限性,得出的阳性结果仅作为临床诊疗的提示与参考,还需更多高质量的研究进一步证实其疗效。     

复方苦参注射液治疗癌性疼痛的系统评价

目的:评价复方苦参注射液治疗癌性疼痛的有效性和安全性,为临床合理用药和中药注射剂深入研究提供依据。方法:计算机检索复方苦参注射液治疗癌性疼痛的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),无盲法和语言限制;根据Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价,对随机对照试验进行方法学质量评估;运用Review Manager 5.3软件对复方苦参注射液的安全性及有效性进行Meta分析。结果:共纳入21篇随机对照试验,包括1 903个患者,其中12篇文献按照治疗组联合止痛药的不同分组进行Meta分析。复方苦参注射液联合西药止痛药,与单独使用西药止痛药相比,在疼痛缓解率方面,合并效应量相对危险度(RR)和95%的可信区间(CI)分别为[n=1 115,RR=1.15,95%CI([1.09,1.21),P0.000 01]。在不良反应方面,合并效应量RR和95%CI分别为便秘[n=481,RR=0.50,95%CI(0.33,0.78),P=0.002],恶心[n=421,RR=0.49,95%CI(0.24,0.99),P=0.05],呕吐[n=208,RR=0.33,95%CI(0.09,1.17),P=0.09],排尿困难[n=268,RR=0.38,95%CI(0.09,1.60),P=0.19]。无严重不良事件发生。结论:复方苦参注射液联合止痛药对于癌痛的疗效优于单纯使用止痛药,且能够辅助降低单纯使用止痛药的不良反应;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年提高的趋势,但仍需从临床试验设计的科学性、报告的规范性诸多环节提高研究水平。     

中医外治法治疗便秘型肠易激综合征的Meta分析及试验序贯分析

[目的]运用循证医学的方法评价中医外治法治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的临床疗效。[方法]计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane library、万方、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、中国生物医学数据库(CBM)等中文及英文数据库中所有关于中医外治法治疗便秘型肠易激综合征的随机对照试验,提取资料并运用RevMan 5. 3软件进行数据分析。[结果]最终纳入17篇文献,1 246例患者。Meta分析结果提示:中医外治组有效率及治愈率均高于西药对照组[OR=2.76;95%CI:2.01,3.79;P0.000 01、OR=2.24;95%CI:1.63,3.08;P0.000 01]且复发率低[OR=0.14;95%CI:0.05,0.39;P=0.000 2];中医外治组总体症状积分较西药组明显下降[MD=1.58;95%CI:1.46,1.69;P0.000 01],且排便及腹痛的改善也均优于西药组[MD=0.30;95%CI:0.12,0.47;P=0.000 8、MD=0.43;95%CI:0.25,0.61;P0.000 01];但在粪便性状上,两组疗效无差异[MD=-0.02;95%CI:-0.71,0.67;P=0.96]。试验序贯分析表明,中医外治法治疗肠易激综合征疗效证据确切。[结论]中医外治法治疗IBS-C疗效可能优于常规西药,且安全性较高,不良反应少。但上述结论仍有待更多大样本、多中心、随访时间长的高质量RCT研究加以验证。     

止嗽散治疗感染后咳嗽随机对照试验的系统评价

目的:系统评价止嗽散治疗感染后咳嗽的疗效,为临床止嗽散治疗感染后咳嗽提供参考.方法:按Cochrane系统评价方法,计算机检索CNKI,VIP,CBM等数据库,检索时间从建库截止2011年10月,并手工检索相关文献,查找用止嗽散治疗或辅助治疗感染后咳嗽的随机对照试验.由2位研究者按照纳入排除标准筛选文献、评价质量并提取资料后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果:共纳入24个发表的RCT研究(n =2147),其中试验组1087例,对照组1060例;单纯止嗽散加减与西药治疗组治愈率固定效应模型显示合并OR =3.71,95％CI[2.96,4.66],P＜0.00001;止嗽散及其加减方联合西药与西药治疗相比,固定效应模型显示合并OR=2.76,95％CI[1.98,3.85],P＜0.00001.单纯止嗽散及其加减与西药治疗总有效率相比,固定效应模型显示合并OR =7.90,95％CI[5.67,11.01],P＜0.00001;止嗽散及其加减方联合西药与西药治疗总有效率相比,固定效应模型显示合并OR=3.62,95％ CI[2.22,5.92],P＜0.00001.结论:现有证据证明止嗽散及其加减治疗感染后咳嗽疗效较优,但由于研究试验方法学存在缺陷,且存在发表偏倚,研究结果尚不能充分肯定,仍需要高质量的研究试验进一步证实.