我国药品广告监管体系的完善和发展

对我国药品广告存在的主要问题进行了分析,就违法药品广告泛滥的现象,揭示了我国药品广告监管体系中存在的漏洞和盲点,提出了完善和发展我国药品广告监管体系的建议。     

“互联网+”背景下网上药店市场经营现状与监管对策探讨

目的:通过总结我国网上药店经营现状,并重点归纳总结近两年来我国政府颁布的涉及网上药店的政策规章,总结现阶段我国网上药店市场经营存在的问题,提出完善我国网上药店监管的对策。方法:以"互联网+""网上药店"为关键检索词,检索近三年的知网、万方数据库,以及市场监督管理总局、米内等专业网站。并了解欧美等发达国家网上药品销售的先进经验。针对我国的问题进行深入分析,寻求解决方法。结果:我国目前网上药店相关法律法规体系不完善,立法层级低;网上药店的工作人员准入门槛低,新媒体平台监管薄弱;网上药店提供信息真假难辨,用药安全存在隐患;尚未形成网售药报销系统,未与医保系统对接。结论:我国目前网上药店经营尚存在问题,建议完善相关法律法规体系;做好全过程监管;加强社会监督与行业监督;完善网上药品支付体系。     

我国药品监管体系存在的问题及其对策

结合我国卫生体制改革的具体国情,分析归纳了当前药品监管体系存在的问题,以及宏观环境变化给药品监管工作带来的新挑战,并根据"以健康为导向"的监管目标,提出了进一步完善药品监管体系的政策建议.     

我国互联网医疗监管机制研究与对策建议

互联网医疗有助于解决医疗资源分布不均、配置不合理等问题。文章从监管规范、监管主体、监管环节等方面,探讨了互联网医疗监管机制相关问题,提出了健全监管规范,建立全方位监管体系,健全信息安全保护制度,完善医疗事故处理机制等对策建议,以期促进我国互联网医疗健康和可持续发展。     

我国医用增材制造监管体系建设思考

我国已初步建立了由法规体系、标准体系、导则体系及产品体系共同构成的医用增材制造监管体系。通过对医用材制造监管研究项目的监管理念进行分析，剖析我国医用增材制造监管体系的建设思路，梳理监管成果。概述我国医用增材制造监管体系的建设过程及成果，分析监管体系对促进产业创新发展的意义，以期能够为医用增材制造产品转化和科学监管提供参考。监管体系建设的核心在于制度创新，实现监管制度和产业发展相伴行，依托关键技术联合攻关的新型举国机制，通过产-学-研-医-检-政协同合作，将不断丰富医用增材制造技术监管体系内涵，建立医用增材制造产品转化的高速便捷路径。     

我国药品监管体系发展和改革历程

药品监管涉及药品的研制、生产、流通、使用等各个环节,也包括药品价格的管制,是保障用药安全、有效,维护人民健康和用药的合法权益的重要手段.文章从药品监管体系发展脉络入手,着重分析了改革开放30年以来药品监管体系发展和改革的历程,并总结其成效和经验.     

从国外监管模式考察我国转基因食品的安全管理

转基因食品安全是一个复杂的社会问题，其安全管理范围不仅仅只是转基因食品本身，更多的还要涉及到转基因农作物种植、转基因食品生产安全、转基因食品销售等环节。为确保食品链条的每一个环节都是安全的，就要求管理体制和管理手段都适应转基因食品安全监管的内在要求。主要发达国家在转基因食品监管方面起步较早，已经在监管体制、立法和机构设置等方面积累了丰富的经验，这对于我国建立转基因食品安全监管体系、制定适合我国国情的转基因产业发展政策具有重要的借鉴价值。     

监管和市场：我国药品安全的现状、挑战及对策

药品安全是监管和技术命题,更具有深层次经济社会背景。近年来我国药品安全状况总体稳定向好,但多重问题叠加且系统性风险突出。以监管政治学理论为框架,系统分析药品安全问题中政府、产业、社会组织和消费者等利益相关方的行为及其关系。提炼出监管部门嵌入产业网络不深,＂小生产与大市场＂的结构性矛盾,消费者群体安全焦虑与个体风险漠视并存三大问题。在此基础上,建议从更新理念、合理化体制、扩展主体和优化手段四个方面,重构药品安全监管体系顶层设计,从而真正实现从传统政府监管向现代风险治理的转变。     

信息化管理在区域药品集中采购与监管中的作用

上海市某区卫生系统引进市场化的第三方电子商务运营服务商,搭建了基于互联网的医疗机构药品集中采购与监管平台。行政部门利用基于信息平台的电子监管系统,实行网上交易监管与电子辅助决策。互联网信息化管理推动和促进了医疗机构药品采购与监管的发展和完善。     

我国基层药品及医疗器械上市后监管中存在的问题及对策

药品和医疗器械是广大人民群众生活中必不可少的特殊商品．加强药品和医疗器械的上市后监管．有利于确保人民群众用药和用医疗器械的安全有效．保护公众健康．更是我国药品和医疗器械监督工作的重点．药品和医疗器械上市后监管包括对流通中的药品和医疗器械质量监管、流通过程监管及广告监管。流通过程监管指对药品生产企业的销售、药品经营企业的药品经营、医疗机构药品采购及药品销售人员的监管。     

石光:卫生监管体系亟待完善

强化政府监管职能．形成包括完善的法律环境、专业化的行业监管机构、多维度的行业自律和消费者权益保护在内的现代监管体系，已成为当前加强卫生行业监管的当务之急。     

我国农村地区药品监管存在的问题及应对措施

药品的生产和使用关系到人们的身体健康和生命安全,关系到千家万户的切身利益,关系到经济社会的发展全局和社会的和谐稳定.我国政府为了加强对农村药品市场监管,确保农民用药安全,在2003年开展了农村药品监督与供应网络（简称“两网”）建设工作,2006年国家又启动了农村药品两网建设示范县工作[1].同时,建立了一系列的监管措施,形成了以行政监督与技术监督相结合、以社会监督作为有效补充的药品监管体制.但是,广大农村地区仍然存在很多监管不到位的情况,直接威胁着广大农村群众的生命安全.特别是近年来药品安全事故不断发生,假冒伪劣药品屡禁不止,说明我国目前的药品监管工作仍然存在很多问题,需要我们采取有效的措施尽快完善.     

我国药品广告监管的现状与难点——基于违法药品广告监测情况的研究分析

目的:为完善我国药品广告监管体制、规范药品广告市场提出建议。方法:文献研究、数据分析与访谈法相结合,对我国药品广告监管现状、问题与难点以及药品广告的发展趋势进行分析。结果:药监部门与工商部门缺乏协调、各级药监部门监管存在衔接障碍,药品广告违法数量呈现增长趋势,现阶段药品广告主、广告经营者和广告发布者三个主体环节存在监管难点,亟待突破。结论与建议:我国应从强化信息监管、建立监管部门之间的协调机制、加强行业自律与及时更新法律规范等方面出发,不断完善药品广告监管体制。     

对转型时期我国药品监管体制的宏观思考

法律制度的良好实施以科学的理念和有效的运行体制作为基础。当前,我国药品监管正处于转型时期,亟待建立起以风险规制理念为指导的现代监管体制。首先,需要在横向和纵向两个方面合理配置药品监管机构的职能,避免职能交叠和监管盲区,同时在事前与事中两个维度强化监管;其次,要进一步提升药品监管效能,对内提升监管部门自身能力,对外加强企业自控与行业自律;最后,要通过行政问责制督促药品监管部门依法履行职责,确保公众健康。     

基于PMC指数模型的我国药品网络销售监管政策量化评价

目的 对我国药品网络销售监管政策文本进行量化评价，为后续相关政策的制定和优化提供参考依据。方法 采用文本挖掘的方法通过ROSTCM软件对我国1999—2022年颁布的19项有关药品网络销售监管政策文本进行处理，构建PMC指数模型，设置10个一级变量和36个二级变量的政策评价指标体系量化评价我国药品网络销售监管政策。结果 19项药品网络销售监管政策PMC指数平均值是6.79等级为良好，其中6项被评定为优秀政策(P1、P2、P3、P5、P7、P8),13项为良好政策(P4、P6、P9、P10、P11、P12、P13、P14、P15、P16、P17、P18、P19),无完美和不合格政策。结论 我国药品网络销售监管政策基本完善，本文主要从政策时效、政策对象、政策视角以及政策内容四方面分析并提出相关建议。     

国外医疗器械监管专业人才培养概况及对我国的启示

监管专业人才缺乏已经成为我国医疗器械监管工作实施和行业发展的制约因素。本文介绍了国外医疗器械监管事务专业人才的培训和培养情况,分析了我国目前医疗器械监管人员的现状以及存在问题,提出我国应该借鉴国外医疗器械监管人才培养经验,建立我国的医疗器械监管人员系统培训体系。     

国外干细胞产品监管现状及对我国的启示

对国际干细胞产业现状以及产品监管程序进行介绍,分析了我国干细胞产业发展及管理现状,对我国干细胞产业监管政策提出了建立统一、规范的质量检验标准,明确监管单位具体分工;制定干细胞临床研究法规,加强监管力度和审批公开透明度;加强干细胞技术管理国际交流合作;加强管理部门引导工作,开展干细胞技术教育等对策建议。     

食品药品监管总局再次明确:网络药品经营监管遵循“线上线下一致”原则

正随着我国电子商务的迅猛发展,"网购"已经成为我国居民日常消费的主要方式之一,而通过互联网获取药品,更因为方便、快捷被公众广泛接受。日前,国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批。消息一经发布,在社会上引起了广泛关注和强烈反响。但是,网络药品经营审批"放开"不意味着监管门槛的降低。"食品药品监管部门按照'网上网下一致'原则进行监管。网络药品销售者应具备药品生产、     

卫生监管体系框架探讨

作为深化医药卫生体制改革的基础和保证,目前的卫生监管体系还存在一些问题．针对这些问题。文章提出构建卫生监管体系框架的设想并进行分析．以期为建立完善的卫生监管体系提供建议,力求为达成医药卫生体制改革的总目标提供基础性保障。体系的主要贡献在于通过信息共享,达到实时监管;通过风险预警系统的建立和完善避免和降低重大问题发生的概率：加强过程监管,完善体系建设。并提出健全的监管体系需要的支撑为培育社会中介组织,加强行业监管,建立信息公开制度,完善社会监督,建立和完善问责机制。     

互联网医院监管机制研究

互联网医院的监管主要包括事前、事中、事后三个阶段，当前分别存在准入标准不统一、过程管理机制失范、医疗责任界定困难的问题。对此提出完善互联网医院监管机制的建议：严格准入监管，规范过程管理，健全纠纷预防、责任追溯机制，助推互联网医院良性发展。