全自动生化分析仪总反应时间对临床测定结果的影响

目的:通过对反应时间不同的全自动生化分析仪进行方法对比和预期偏差分析,探讨反应时间不同的生化分析仪检测结果是否有可比性及检测结果偏差是否在允许的范围内。方法:以HITACHI7170A全自动生化分析仪为参比方法,以OLYMPUSAU640为实验方法,依据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9A2文件对终点法测定GLU和HDLC两项指标进行对比实验,并观察OLYMPUSAU640测定是否达到终点。结果:OLYMPUSAU640与HITACHI7170A比较,GLU测定达到终点,相关系数r=0.9954,HDLC测定两种生化仪均未达到终点,相关系数r=0.9810。结论:OLYMPUSAU640与HITACHI7170A两台分析仪的测定结果有很好的可比性,OLYMPUSAU640终点法测定临床标本GLU与HDLC的结果可靠,可以应用于临床。     

奥林巴斯AU5400与强生V950检测结果的比较分析

目的 探讨不同检测系统对同一检验项目检测结果的一致性.方法 以OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪为参考方法,以强生V950干化学分析仪为评价方法,对患者血糖等5个项目进行检测,用配对t检验及回归分析评价检测结果的相关性和相对偏差.结果 两种检测系统血糖、淀粉酶、尿素氮、肌酐、尿酸、谷草转氨酶及肌酸激酶检测结果进行配对t检验,均P＞0.05,差异无显著性,相关系数分别为0.998、0.997、0.979、0.995、0.996;除尿素氮检测结果在2.5mmol/L水平的允许偏差低于Bc 95%可接受区间下限外,其他项目检测结果的偏倚均在可接受范围之内.结论 通过比较分析证明实验室内不同检测系统应定期进行方法对比及偏倚评估,为保证检测结果的准确性与一致性提供客观依据.     

微流控技术与传统化学发光技术检测NT-proBNP、心肌标志物的时间比较及结果偏倚分析

目的　分析西门子Dimension EXL全自动生化分析仪与微点全自动微流控荧光免疫分析仪i300在临床应用中的优势。方法　根据CLSI-EP9-A2文件规定,将西门子Dimension EXL全自动生化分析仪作为参比检测系统,将微点全自动微流控荧光免疫分析仪i300作为实验检测系统,对45份患者血清的NT-proBNP、心肌标志物（CKMB和cTnI)进行检测,比较两种检测方法的检测时间,并将测试结果进行数据处理,进行偏倚评估。结果　西门子Dimension EXL全自动生化分析仪在检测NT-proBNP及心肌标志物所用的时间为微点全自动微流控荧光免疫分析仪i300检测两个项目所用时间的3倍左右,差异均有统计学意义(P<0.001)。将两个检测系统检测三个指标结果的散点图进行线性回归统计,回归方程分别为Y=1.04X-11.73、Y=0.9912X+0.1362、Y=1.0006X+0.0044,决定系数R2分别为0.987、0.9981、0.9999,均＞0.95,回归分析结果有效。偏倚分析显示两种检测方法之间存在临床可接受范围内的偏倚。结论　微点全自动微流控荧光免疫分析仪i300与西门子Dimension EXL全自动生化分析仪的检测结果偏倚在临床可接受范围内,结果具有一致性,且微点i300检测的时间较快,更适合于急诊科室使用。     

全自动生化分析仪与便携式血糖仪检测血葡萄糖结果对比分析

目的对比便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果,探讨便携式血糖仪检测结果的可靠性,为临床提供参考。方法采用便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测98例患者的血糖值。采用SPSS 13.0统计软件对两种检测方法结果进行统计分析及相关性分析。结果两组结果 t=0.266,P〉0.05差异无统计学意义,r=0.694,表明两种血糖测定方法结果具有相关性。结论所使用便携式艾科血糖仪其检测结果接近血清葡萄糖检测结果,符合临床要求。     

两台全自动生化分析仪电解质结果的比对分析

目的 通过对日立7600-210型全自动生化分析仪和西门子Xpand全自动生化分析仪所测的电解质(K+、Na+、Cl-)结果进行比对分析和偏倚评估,探讨两台仪器间是否具有可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,用患者的新鲜血清在两台生化仪上测定,应用SPSS统计软件对检测结果进行比...     

不同生化分析系统间检测结果的偏差评估

目的 通过对同一临床实验室不同生化分析系统进行方法 比对和预期偏差评估,探讨不同生化分析系统间检测结果 是否一致或检测结果 的偏差是否在允许范围内.方法 依据EP9-A文件方案,以Olympus Au 2700(日本)全自动生化分析仪为对比方法 ,Vitros 250(美国强生)干化学分析仪为试验方法 ,用患者血清对尿素、白蛋白、葡萄糖等8个项目进行检测,计算相关系数和直线回归方程,对两分析系统之间的预期偏差进行评估.结果 在检测的8个项目中,直接胆红素(DBIL)两系统检测结果 的相关系数r<0.975,其余项目测定结果 的相关系数r<0.975.结论 当实验室内同一检测项目存在两套以上分析系统时,应对其进行方法 对比和偏差估计,以保证检测结果 的准确稳定.     

全自动生化分析仪在动物肝脏甘油三酯检测中的应用

目的 应用全自动生化分析仪进行动物肝匀浆中甘油三酯的检测.方法 常规方法处死小鼠,取出肝脏,加生理盐水,制成10%肝匀浆混悬液.再用3000r/min,离心10min,取上清液应用日立7080全自动生化分析仪检测.结果 通过对比试验,肝匀浆混悬液和上清液中的甘油三酯实测值差异不大,两组实测值亦无统计学差异(P＞0.05),该结果说明,可以用肝匀浆上清液替代肝匀浆,这就使全自动生化分析仪在进行肝匀浆的甘油三酯测定中有了用武之地.     

两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估

目的 对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪和强生Vitros950干式生化分析仪部分相同项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析仪测定结果的可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定病人新鲜混合血清,以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统作为比对系统,强生Vitros 950干式生化分析仪作为试验系统,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 2台生化分析仪经过比对和校正,多数项目检测结果具有较好的可比性.结论 通过对同一检测项目不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的一致性,有助于仪器评价、校正,满足临床需要.     

D280全自动生化分析仪的性能初评

目的 评价国产南京神州SINNOWA D280全自动生化分析仪性能.方法 参照中华人民共和国卫生行业标准<定量临床检验方法的初步评价>.收集临床患者标本,在D280全自动生化分析仪上测定.对白蛋白(Alb)进行交叉污染实验、准确度实验、精密度试验以及线性实验.计算偏差、均值、截距、斜率,进行线性、交叉污染率、准确度、精密度、漂移性的分析.结果 交叉污染率0.106%;准确度测定B=3%;精密度试验=45.0650,S=1.09654,标准误=0.24519,CV%=2.4%,95%置信区间[44.5518,45.5782]Y=0.9771X+0.457,r=0.9996.结论 D280全自动生化分析仪测定血清Alb,其偏差、总不精密度均在允许范围以内,交叉污染率较低,稳定性好,能够满足临床常规检测.     

全自动生化分析仪与快速血糖仪测定血糖的对照探讨

目的 对比全自动生化分析仪与快速血糖仪测定血糖的应用效果.方法 选择参加我院公共卫生体检人员60例,采用快速血糖仪与全自动生化分析仪分别检测空腹血糖水平,观察比较两种检测方法 的检测结果 .结果 全自动生化分析仪与快速血糖仪对糖尿病患者空腹血糖的检测结果 对比差异无统计学意义(P>0.05).结论 快速血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖效果无明显差异,前者具有操作简便、成本小、利于携带等优点,更适于糖尿病患者的血糖监测.     

不同生化分析系统间结果的可比性探讨

目的通过对同一实验室不同生化分析系统进行方法对比及偏差评估试验,探讨不同生化分析系统间检测结果的可比性。方法先按照NCCLS（EP5-T2）文件要求,对美国贝克曼库尔特CX4 PRO及CX9 ALX生化分析仪进行精密度试验;然后按照NCCLS（EP9-A2）文件要求,以CX4 PRO为对比方法,以CX9 ALX为试验方法,用患者血清对丙氨酸氨基转移酶（ALT）、清蛋白（ALB）、总胆固醇（TC）等20个生化项目进行检测,统计计算两方法间的相关系数和直线回归方程,并评估两分析系统间的预期偏差。结果两分析系统的批内及总精密度（CV）与厂商提供的参数相符;所有20个检测项目的测定结果的预期偏差均可接受。结论若同一实验室拥有2套或2套以上生化分析系统时,应当进行方法对比及偏差评估试验,以保证其检测结果准确一致。     

ALT、AST、GGT、AKP、CHE在两生化分析系统间的偏倚评估

目的通过对同一临床实验室两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估，探讨两生化分析系统之间检测结果是否具有可比性或检测结果的偏倚是否在允许的范围内，以确保检测结果的准确稳定。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求，以美国强生Vitroe-250生化分析仪为比较方法，日立-7080生化分析仪为实验方法，用患者样品对ALT、AST等5个生化项目进行了检测，对两生化分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果在所测定的5个项目中，胆碱脂酶在2台仪器测定结果的预期偏倚不能被接受，其余项目测定结果的预期偏倚均可以接受。结论胆碱脂酶在方法学上存在差异，应固定在强生干化学分析仪上检测，其余ALT、AST等4项酶可在两生化分析系统上任意检测。     

血清葡萄糖肌酸激酶测定在不同生化分析系统间检测的偏倚评估

目的通过对同一临床实验室不同生化分析系统进行方法比对和偏倚评估,探讨血清葡萄糖(GLU)肌酸激酶(CK)在不同生化分析系统间检测结果的偏倚是否在允许的范围内.方法以东芝ACCUTE TBA40全自动生化分析仪为比较方法,以日立7180全自动生化分析仪为实验方法,对GLU,CK进行检测.结果测定结果预期偏倚在方法线性范围内均可被接受.结论当实验室内同一检测项目存在两套或两套以上分析系统时,需对其进行比对试验和偏倚评估,确保检测结果的真实可靠.     

三台不同生化分析仪间部分生化项目结果比对和偏倚评估

目的：分析日本Olympus AU5400型全自动生化分析仪（简称AU5400）与美国Beckman Coulter AU5800型全自动生化分析仪（简称AU5800）、美国强生Vitros FS 5,1全自动干生化分析仪（简称FS 5,1）的葡萄糖(Glu)、钾(K+)、钙(Ca)、肌酐(Cr)四个项目检测结果的可比性。方法按美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A2文件,以AU5400为参考系统,AU5800和FS 5,1为试验系统,同时检测新鲜血清标本的Glu、K+、Ca、Cr,计算相关系数(r)和回归方程,并以1/2 CLIA'88允许偏差范围为标准,对临床可接受性进行分析。结果所有检测项目在试验系统与参考系统间的检测结果的相关系数均大于0.975;除Cr外,其他三项在医学决定水平处的预期偏倚都在临床可接受范围内。结论三套分析系统具有良好的相关性,Glu、K+、Ca三个项目的检测结果具有可比性,可相互认可并被临床所接受;Cr则对其在系统间的不可比性进行原因分析,并在校正后重新分析偏移评估和相关性,也在临床可接受范围内。     

OLYPUS全自动生化分析仪的性能应用评价

目的:对现有的两台日本OLYMPUS全自动生化仪进行性能应用评价。方法:使用OLYMPUS全自动生化仪进行重复性测试、线性试验、稳定性测定、对比试验、交叉污染率测定等操作,并将两部OLYMPUS全自动生化仪检测的情况进行对比。结果:OLYMPUS全自动生化仪重复性测试CV均<3%,线性实验呈直线相关(F>0.9995),稳定性测定、对比试验测定结果优良,交叉污染率平均为0.13%,当两部OLYMPUS检测同一标本时结果非常一致,证明了具有良好的分析精密度。结论:OLYMPUS全自动生化仪具有检测结果准确、快速、重复性好、操作简便、稳定性、线性优良,交叉污染率低等优点,能满足试验室的日常检验要求,值得推广应用。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测结果比对分析

目的比对便携式血糖仪和全自动生化分析仪测定末梢毛细血管及静脉血糖的结果。方法随机选取患者50例,患者空腹的情况下,用三诺安稳免调码血糖仪测定末梢血糖,用迈瑞BS-800全自动生化分析仪测定同一患者静脉血糖,对两种测定结果进行对比。结果对两种方法测定的血糖进行对比分析,其中血糖浓度〈4.2 mmol/L的标本共6例,检测误差范围为-0.30~0.30 mmol/L,全部符合要求。血糖浓度≥4.2 mmol/L的标本共44例,检测结果误差在-15.10%~15.10%范围内,全部符合要求。说明该血糖仪测定结果可用于临床。结论在便携式血糖仪的允许范围内,其血糖测定结果是可靠的,便携式血糖仪在居家和床边即时检验时有着不可替代的优势,可为患者和医师随时提供准确的血糖检测数据,及时掌握患者的血糖水平。     

使用Excel建立两种方法检测AMY的直线回归方程

目的探讨干化学法与全自动生化分析仪酶法测定淀粉酶（AMY）结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,以可溯源的东芝TBA120全自动生化分析仪酶法为目标系统,以干化学法为检测系统,分别检测40例患者血、尿AMY.利用Excel进行快速回归,建立直线回归方程,计算两者的相对偏差,以美国临床实验室改进修正法规（CLIA’88）规定的方法学比较评估的相对偏差≤1/2CLIA’88允许总误差为标准,判断两种检测方法的可比性。结果两种方法检测AMY具有良好的相关性,其偏差在允许偏差范围内,检测结果准确性、一致性好。结论干化学法检测AMY速度快,结果准确,可应用于急诊检验。     

床旁检测血糖仪与全自动生化仪对血糖测定结果的比对分析

目的:比较床旁检测血糖仪(POCT)和OLYMPUSAU2700型全自动生化分析仪血糖检测结果,评价我院内科病区床旁检测血糖仪(POCT)检测血糖浓度的可靠性。方法:分别采用美国强生公司稳豪型血糖仪和全自动生化分析仪OLYMPUSAU2700测定20人份静脉血糖,对两种仪器的测量结果进行比对。结果:床旁检测血糖仪、全自动生化分析仪血糖的结果分别为(7.28±1.85)mmol/L,(7.19±2.05)mmol/L;两组结果无显著性差异(P>0.05)。结论:床旁检测血糖仪具有体积小、操作简便、快速测量等优点,检测结果与全自动生化仪较接近,可用于已确诊糖尿病患者血糖水平的监测。     

不同检测系统测定血清肌酐、谷丙转氨酶的比对分析和偏倚评估

[目的]探讨血清肌酐(CREA)、谷丙转氨酶(ALT)在两台全自动生化分析仪之间测定结果的可比性,为不同全自动生化分析仪测定结果差异的可接受性提供依据.[方法]按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件要求,以日立7600-110全自动生化分析仪为参比方法(X),日立7170s全自动生化分析仪为实验方法...     

不同生化检测系统间血肌酐、血糖检测结果的可比性研究

目的 通过对同一实验室不同生化检测系统进行方法比对和偏倚评估，探讨不同生化检测系统间血肌酐（Cr）、血糖（Glu）测定结果是否具有可比性，为实验室认可提供可靠的实验数据。方法 按照CLSI的EP9-A2文件要求，以Vitros950全自动千式化学分析法为参比方法（X），以OlympusAU640，2台Dimension Xpand-HM生化分析仪分析为待比方法（Y），用不同浓度水平的患者新鲜血清对Cr、Glu分别进行检测，计算相关系数及直线回归方程，以CLJA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准，在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受性。结果 在不同医学决定水平上，三种待比方法Cr、Glu测定结果的偏差均可接受。结论 当使用两个以上的检测系统检测同一检验项目时，应进行方法比对和偏倚评估，判断其临床可接受性能，以保证检验结果的可比性。