19份中药注射剂说明书规范性调查

目的对我院门诊19份中药注射剂说明书进行调查分析,了解中药注射剂说明书现状,为临床合理用药提供参考。方法依据国家食品药品监督管理局颁布的规范,收集我院门诊药房所使用的、具有国药准字批准文号的19份中药注射剂说明书进行综合分析。结果在19份中药注射剂说明书中规定的14个项目标注率达100%,但对用药安全有重要影响的项目,如儿童用药、老年用药、临床试验、药理毒理、药代动力学仅部分药品有标注,标注率相对较低。结论中药注射剂说明书项目标注不全,不能充分发挥指导临床合理用药的作用。需要完善相关标注,规范中药注射剂说明书,促进临床安全、有效、合理用药。     

常用药品说明书中儿童用药内容的调查分析

目的 调查常用药品说明书中关于指导儿童用药情况的现状及存在的问题.方法 收集郑州市儿童医院所有737份药品说明书,调查说明书中有关儿童用药的信息和指导儿童用药情况.结果 在儿童医院所有统计药品说明书中,有451份（61.2%）提及儿童用药内容,主要以注射剂型化学药品为主;3份（5.8%）标明新生儿剂量.其中仅有81份（11.0%）为专用儿童药品,多以中成药口服制剂为主.结论 药品说明书中儿童用药内容缺失明显,儿童专用药品少.应促进儿童药物代谢基础研究,进一步完善药品说明书,加强儿童专用药品开发.     

103份西药注射剂药品说明书调查与分析

目的 对药品说明书进行统计分析,发现存在的问题.方法 收集目前我院使用的西药注射剂药品说明书103份.分为抗茵药物与其它类药物两大类别进行统计.结果 两大类药物的药品说明书在药理毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用,药物过量,不良反应,索忌症等方面不规范,抗菌类药品说明书细菌耐药标注率仅为6%,结论西药注射剂药品说明书仍需不断规范完善.     

450份药品说明书中儿童用药的调查分析

目的:调查分析450份药品说明书中儿童用药的几个事项是否标注明确。方法:收集450份药品说明书,对药品说明书的内容中有关儿童用法用量、慎用或禁用及尚不明确等事项是否标注明确进行统计。结果:450份药品说明书中,标注明确儿童用法用量306份,占68.00%;慎用或禁用48份,占10.67%;尚不明确43份,占9.56%;3项均未标注53份,占11.78%。结论:药品说明书中有关儿童用药内容的标注仍不完善,药品监督管理部门还是应该针对儿童用药的具体特点,加强药品说明书的规范和管理,保证其科学性、合理性和有效性,保证其对于儿童用药的指导意义。     

380份药品说明书中儿童用药的调查分析

目的:了解药品说明书中儿童用药注意事项标注情况。方法:随机抽取临床常用的380种药品说明书,记录每种药物有关儿童用药的标示情况,统计最终结果。结果:380种药品说明书中,明确标注药物儿童用法用量268份,占70.53%;标注"慎用或禁用"49份,占12.89%;标注"尚不明确"37份,占9.74%,无任何标注信息26份,占6.84%。明确标注药物儿童用法用量的说明书中,其中用量以体重计算占19.78%;用量以年龄计算占33.21%;用量以年龄和体重计算占24.63%;直接给出儿童用量占22.38%。结论:药品说明书中关于儿童用药的标注信息仍需进一步完善,有关部门应当加强对药物说明书的规范管理,提高儿童用药安全性。     

非处方感冒咳嗽药说明书中有关儿童用药的情况分析

目的:统计分析非处方感冒咳嗽药说明书中有关儿童用药情况的说明,探讨规范这类药品说明书中关于儿童用药内容的重要性和必要性。方法:从药品市场选择目前临床使用的非处方感冒咳嗽药说明书226份,其中包含了同一成分不同厂家和商标的儿童专用剂型感冒咳嗽药说明书30份,对以上药品说明书中儿童用药情况进行统计分析。结果:30份儿童专用剂型感冒咳嗽药说明书中包括中成药14份、西药14份、复方药2份,其中有73.0%的说明书按年龄标注了用量,有26.7%的说明书按年龄、体重标注了用量,100.0%的说明书均按一日三次标注了用法用量。196份成人感冒咳嗽药说明书中包括中成药116份、西药68份、复方药12份,其中有25.5%的说明书标注了儿童酌减或遵医嘱,有15.3%的说明书标注了儿童慎用或禁用,17.3%的说明书标注了儿童用法用量,42.0%的说明书标注了儿童用药情况。结论:当前非处方感冒咳嗽药说明书中有关儿童用药的情况存在标注概念模糊、过于笼统、标注不规范等问题,鉴于此,需积极地对这些问题给予重视,大力研发生产儿童专用感冒咳嗽药剂型,严格按照国家相关规定标注药品说明书中有关儿童用药的情况,才能够促使儿童感冒用药更加规范合理。     

铜陵市妇幼保健院静脉滴注药品说明书中儿童用药信息标注情况调查分析

目的 调查安徽省铜陵市妇幼保健院(以下简称"我院")静脉滴注药品说明书中儿童用药信息标注情况,为规范说明书标注信息提供参考.方法 收集我院2021年1月至4月使用的静脉滴注药品说明书,对说明书中"用法用量""不良反应""儿童用药"等十个项目中提及儿童用药信息列成Excel表,对相关内容进行统计分析.结果 104份静脉滴...     

183份中成药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息调查分析

目的掌握中成药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息标注的情况,为孕妇及哺乳期妇女合理用药提供参考。方法查阅我院临床现用的中成药说明书,对孕妇及哺乳期妇女用药内容进行统计分析。结果在用的中成药说明书中,标注孕妇或哺乳期妇女用药说明的仅占总数的57.38%,其中注射剂的标注率比口服剂型高;描述方式较多使用"慎用、禁用、忌用"等术语,内容过于简单。结论中成药说明书应进一步完善和规范化,以保障孕妇及哺乳期妇女用药安全、合理。     

中药注射剂说明书中与其安全性相关的项目调查

目的：调查分析中药注射剂安全性与其说明书内容的相关性。方法：收集93种中药注射剂的说明书,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装、标签和说明书管理规定》对药品说明书的要求,对其说明书内容进行分析。结果：中药注射剂说明书上在成分、功能主治、用法用量方面标注率达到了100%,对药物的相互作用、不良反应、注意事项、禁忌证标注率都较低,大部分低于50%,药理作用的标注率较低,仅有18.28%。结论：中药注射剂说明书存在项目标注不全、语言表述不规范等问题,对其安全使用造成一定影响。     

我院药品说明书中特殊人群用药项情况分析

目的:了解药品说明书中有关特殊人群用药内容的标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法:抽取我院药房常用药品说明书,对特殊人群包括孕妇及哺乳期妇女儿童、老年人用药内容进行分析。结果与结论:部分药品说明书中特殊人群用药项目存在缺失,需要药品监督管理部门、药品生产部门和药品使用人群等完善药品说明书,保障特殊人群用药安全。     

626份药品说明书中孕妇用药的调查分析

目的了解药品说明书中关于孕妇用药的标注情况,为临床合理用药提供参考。方法对某医院常用的626种药品的说明书中有关孕妇用药的标示情况进行调查统计分析。结果 626种药品中,明确标注孕妇禁用的118份,占18.8%;标注孕妇慎用的178份,占28.4%;标注不宜使用或者避免使用的73份,占11.7%;标注尚不明确或者未进行人类生殖实验所以缺乏资料的117份,占18.7%;标注遵医嘱的24份,占3.9%;标注孕妇可以安全使用的36份,占5.8%;对孕妇用药情况无说明的80份,占12.8%。结论临床药师及医生应掌握孕妇合理用药情况,避免使用禁用药物。     

626份药品说明书中孕妇用药的调查分析

目的 了解药品说明书中关于孕妇用药的标注情况,为临床合理用药提供参考.方法 对某医院常用的626种药品的说明书中有关孕妇用药的标示情况进行调查统计分析.结果 626种药品中,明确标注孕妇禁用的118份,占18.8%;标注孕妇慎用的178份,占28.4%;标注不宜使用或者避免使用的73份,占11.7%;标注尚不明确或者未进行人类生殖实验所以缺乏资料的117份,占18.7%;标注遵医嘱的24份,占3.9%;标注孕妇可以安全使用的36份,占5.8%;对孕妇用药情况无说明的80份,占12.8%.结论 临床药师及医生应掌握孕妇合理用药情况,避免使用禁用药物.     

273种儿科门诊用药说明书中儿童用药信息的调查

目的调查儿科门诊用药说明书中儿童用药信息。方法统计2015—2016年儿科门诊处方常用药品的说明书中儿童用药信息,全部数据录入excel表格。结果共有273种药品,标注儿童用药信息的有188种(68.9%),标注儿童用药信息药品中以用法用量最多(73.9%),剂型以胃肠道给药为主(66.0%),种类以中成药(24.5%)和抗感染药物(18.6%)居前2位,用药剂量换算以年龄段划分为主(59.7%),儿童用药信息以无儿童年龄分段的药品居多(38.8%)。41种儿童专用药品均标注有儿童用药信息,标注儿童用药信息中适应证或功能主治(37.9%)、用法用量(36.8%)居前2位,剂型以胃肠道给药为主(80.5%),种类以中成药(43.9%)最多,用药剂量换算以年龄段划分为主(82.5%),标注可用于新生儿的药品较多(39.0%)。结论标注儿童用药信息的药品说明书少,且内容简单,儿童专用药品少,需引起有关部门的重视。     

临床常用抗感染药说明书中有关儿童用药的调查

目的：调查常用抗感染药说明书中关于儿童用药的阐述,发现问题并提出合理性建议,为完善抗感染药说明书中儿童用药信息,促进儿童用药安全提供参考。方法选取2013年临床常用抗感染药物,对368份药物说明书中有关儿童用药项进行统计分析。结果绝大部分制剂的儿童剂量换算方式为按体重进行折算,比例达80.1%;关于儿童用药项,不同剂型的标注情况差异不大;儿童药理药动学等信息的缺项率极高,缺项率在56%~100%之间;总体而言,外资药说明书中儿童用药项的标注情况优于国产药品。结论常用抗感染药说明书中有关儿童用药项的标注情况不容乐观,提示相关部门应引起重视,保障儿童用药安全。     

37份中药注射剂说明书的调查分析

目的 探讨37份中药注射剂说明书的调查情况.方法 回顾性分析笔者所在医院所收集的茂名地区多家医疗机构所使用的具有国药准字Z的37份中药注射剂说明书中的项目是否完整,每一个项目下有无具体内容,内容是否详细等.结果 37份中药注射剂药品说明书中,有3份缺少相互作用这一项,有28份无警示语,有多份说明书中仅有主要成分、不良反应、禁忌证、注意事项、相互作用项目而无具体内容;注意事项中只有9份分别特别提到了妇女和儿童的使用注意事项;用法用量中有3份提示了儿童的用法用量,有4份提示了缓慢注射,有2份提示了具体滴速,有8份要求了疗程.总体上来说,对于溶媒相关研究很少;对于老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能异常的患者使用注意事项也极少.结论 中药注射剂的药品说明书项目不够完整,内容不够规范.为提高用药安全性,仍需加强管理和不断完善.     

医院门急诊药房药品贮藏管理调查与分析

目的分析成都大学附属医院门急诊药房药品贮藏管理。方法收集成都大学附属医院门急诊药房药品753种,统计药品说明书中"贮藏"和"有效期"项目下的要求情况并结合药品贮藏情况进行分析。结果共收集药品说明书或外包装盒753份,51.53%药品对温度有明确要求,60.42%要求避光或遮光, 77.56%%要求密闭或密封,16.07%要求干燥或防潮,所调查的药品中均标注了药品有效期。结论各种剂型的药品贮藏均受环境因素影响,本院药品贮藏条件及有效期管理基本满足药品说明书的要求。药品说明书管理相关部门应规范药品说明书中贮藏条件的表示方法,使药品流通和储存具有可操作性,以保证药品质量安全和有效。     

130份注射剂说明书老年人用药项目调查与分析

注射剂在老年患者诊疗过程中的使用占有很大比例,由于老年人特殊的生理特点,决定了其用药的特殊性[1].因此其药品说明书中关于老年人用药项目为指导医生和护士正确使用药品提供依据,其内容正确完整与否,     

供内服的颗粒剂药品说明书中“用法”项下内容调查分析

目的:了解我国上市销售供内服颗粒剂的药品说明书中药品服用方法标注情况,为促进颗粒剂的临床合理应用提供参考。方法:通过我国国家药品监督管理局网站查询收集在我国上市销售供内服颗粒剂的药品名称,并通过查询MCDEX软件(网络版)、美国食品药品监督管理局网站Drugs@FDA,收集这些颗粒剂的药品说明书,对其药品服用方法进行统计分析。结果:共收集1 436种颗粒剂,其中中成药颗粒剂1 074种,化学药颗粒剂228种,生物制剂颗粒剂2种,保健药颗粒剂132种。984种(68.52%)颗粒剂的服用方法标明为"冲服",其中80%以上的中成药颗粒剂和保健药颗粒剂标明为"需用开水冲服",超过50%的化学药颗粒剂标明为用"温开水或温水冲服"。有高达438种(30.50%)颗粒剂用法只标明为"口服"。在服用方法中水温没有统一的准确性表述。结论:目前我国上市销售供内服颗粒剂的药品说明书药品服用方法的标注不够准确,尤其是水温语焉不详,建议国家食品药品监督管理总局应进一步完善内服颗粒剂的药品说明书中的"用法",以保障患者的用药安全。     

网络药物说明书信息标注的调查分析

 

为了探讨网络药物说明书信息标注中存在的问题，笔者调查了10种解热消炎镇痛和抗痛风药物被国内外10家网站的收录情况，按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》（暂行）及其他有关规定中对药品说明书信息标注的内容进行统计。结果：国内外网站网络药物说明书项目的标注率较低，并且存在较大差异。针对目前网络药物说明书信息标注存在问题较多的情况，提出了相应的对策。

     

网络药物说明书信息标注的调查分析

为了探讨网络药物说明书信息标注中存在的问题，笔者调查了10种解热消炎镇痛和抗痛风药物被国内外10家网站的收录情况，按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》（暂行）及其他有关规定中对药品说明书信息标注的内客进行统计。结果：国内外网站网络药物说明书项目的标注率较低，并且存在较大差异。针对目前网络药物说明书信息标注存在问题较多的情况，提出了相应的对策。