比较效益研究的设计、实施和分析方法概述

比较效益研究(comparative effectiveness research,CER)被认为是一种可以提升医疗卫生研究质量的有力工具,该工具从策略层面上有益降低医疗卫生成本.比较效益研究的提出仍然源自于“效力”和“效果”的研究问题.以往的效力研究总是在较为严格的控制条件下探索干预措施是否有效,而现今的医学研究除了探索有效之外,更关注针对谁有效,在哪一种情况下有效的效果问题.过去经典的效力研究常通过比较一种新干预措施和安慰剂,来获得其效力的评价.现今CER发展到对两种或多种不同干预措施进行直接对比,而且强调在尽可能接近临床实际减少人为控制因素的情况下进行对比.该文通过对系列文献和报告的归纳和总结,就如何设计、实施、分析CER,进行了分析和综述,为以后中医药研究者开展类似研究提供参考.     

基于真实世界大数据的中药注射剂比较效益研究方法的思考

基于真实世界的比较效益研究(CER)方法在国外已普遍应用于医药卫生领域,我国医疗行业信息化的普及和临床医疗大数据库技术的发展与应用,为获取真实世界中医临床数据提供了有效途径,并为大规模开展真实世界中药注射剂CER提供了有力条件。利用临床医疗大数据开展真实世界的中药注射剂CER,有利于从个体到整体全方位、多角度、多层次开展临床评价,与中医药的整体观和辨证论治思想相契合。基于此,提出整合多家医院信息管理系统数据构建符合研究需要的真实世界数据库,进行深度挖掘,选取符合中医药特点的临床疗效评价指标,开展真实世界的中药注射剂CER,可为开展高效、符合中医药特色的中药有效性评价研究提供思路。     

比较效果研究的背景与概念

由于医疗资源的有限性,20世纪以来在以美国为代表的发达国家提出的医疗改革举措之一就是采用那些被恰当证明有效的医疗干预措施,而减少或停止使用那些未经疗效评价且证据不充分的医疗措施。因而,提出了比较效果研究(comparative effectiveness research,CER)的概念。介绍CER产生的背景和定义,并简要介绍CER常用的研究方法,以利于相关研究人员和临床医生参考。     

比较效果研究中结局指标的选择与应用

比较效果研究(CER)作为在真实复杂医疗环境中进行临床决策的重要研究方法,其结局指标的选择有着灵活、贴近现实、以患者为中心等特点。首先简要介绍比较效果研究的概念特点,分析研究中各要素,并着重解释结局指标的特点,最后应用实例呈现生存质量、健康状况、患者报告结局、卫生经济学指标、长期随访结局、定性研究结局等比较效果研究中常用指标的适用情况及意义。     

头针腹针治疗中风后疗效观察与研究

目的:观察头针、腹针治疗中风后的临床疗效及各种针法对不同证型中风的临床疗效.方法:用2×2析因试验设计法将152例中风后患者按入院先后顺序随机分为4组各38例,A组:一般疗法 体针;B组:一般疗法 头针;C组:一般疗法 腹针;D组:一般疗法 头针 腹针.均每周治疗3次,连续治疗5周,15次后及3个月后观察不同针法及不同证型的疗效.结果:腹针组3个月后患者疗效显著,并与头针有交互作用,相关指标有统计学意义.Fulg-Meyer积分法3个证型间15次后气虚血瘀证型疗效优于风痰瘀阻证型.在自身比较上,阴虚风动证型治疗前与治疗15次后比较无意义,其余各证型治疗前后比较均有意义.Barthel氏ADL指数积分各证型间治疗前后比较无统计学意义.各证型自身治疗前后比较均有统计学意义.结论:腹针疗法治疗中风后患者安全有效,证型上以气虚血瘀型疗效最佳.     

蒙药治疗荨麻疹临床研究

目的：观察两个组方对荨麻疹的临床疗效和治愈天数.方法：选取50例门诊病人分为两组,以对证组方进行辨证论治,观察疗效.结果：两组方药对不同类型荨麻疹均有显著疗效.结论：治疗荨麻疹两组方药配伍符合蒙医学辨证论治法.具有疗效高,疗程短,稳定性好等特点.本研究为荨麻疹患者提供安全有效蒙成药有必要对二方开展更深入的研究,开拓蒙药治疗荨麻疹的新路.     

腹针治疗乳腺增生临床疗效观察

目的:验证腹针治疗乳腺增生的临床疗效.方法:将121例乳腺增生病例随机分为腹针组(64例)、常规组(57例).腹针组在基础治疗(心理疏导及口服中成药乳癖消)的同时应用腹针疗法,穴取中脘、下脘、气海、关元、滑肉门为主穴;常规组仅行基础治疗.观察治疗前后两组主症疼痛模拟量表(VAS)评分、世界卫生组织生存质量测定量表(QOL-100BREF)评分,并比较两组疗效.结果:两组治疗前后VAS评分、QOL-100BREF评分比较,差异均具有统计学意义(均P＜0.05),两组治疗均可有效改善疼痛和生存质量;腹针组总有效率为84.4％(54/64),优于常规组的68.4％(39/57,P＜0.01).腹针治疗对中度疼痛疗效最优(P＜0.05).结论:腹针治疗乳腺增生病可以改善患者临床症状,提高患者生存质量.     

腹针治疗腰椎间盘突出症的临床观察

目的 观察腹针疗法对腰椎间盘突出症的镇痛效果、腰椎功能的恢复程度及其总体的临床疗效.方法 将40 例腰椎间盘突出症患者随机分为两组,治疗组20 例,采用腹针疗法治疗;对照组20 例,采用常规针刺法治疗.观察两组治疗前后的疼痛评分、腰椎功能评分,并进行疗效比较.结果 治疗后两组患者临床综合疗效评定比较,腹针组总有效率为90%,对照组的总有效率为95%,两组差异不明显（P〉0.05）,治疗后两组患者疼痛积分较治疗前都有显著下降（P〈0.01）,治疗后两组患者腰椎功能积分较治疗前都有显著上升（P〈0.01）.结论 腹针疗法对腰椎间盘突出症也具有较好的疗效,作为一种新的针刺疗法,腹针疗法具有痛苦小,操作简便等特点,在临床治疗腰椎间盘突出症的研究领域中,具有一定的推广应用价值.     

腹针结合拉筋治疗腰椎间盘突出症临床观察

目的:观察腹针结合拉筋治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法:将58例患者随机分为治疗组和对照组,每组各29例。治疗组采用腹针结合拉筋治疗,对照组予腹针结合牵引治疗。均治疗2个疗程。结果:治疗组总有效率为96.55%(95%CI=82.20%~99.90%),对照组为86.21%(95%CI=68.30%~96.10%),两组综合疗效比较(u=1.646 2,P=0.099 7),差异尚未达到显著性意义。结论:采用腹针结合拉筋治疗腰椎间盘突出症临床疗效优于应用腹针结合牵引治疗的证据不够充分,其收益为OR=0.22(95%CI=0.02~2.26),NNT=10(95%CI=4.03~34.00)。     

腹针疗法联合龙氏手法治疗寰枢关节半脱位致颈性眩晕

目的：比较龙氏手法、腹针疗法与腹针疗法结合龙氏手法治疗寰枢关节半脱位致颈性眩晕的临床疗效。方法：将164例寰枢关节半脱位致颈性眩晕患者随机分为3组,腹针手法组55例,腹针组53例和手法组56例。腹针手法组采用腹针疗法联合龙氏手法治疗,腹针组采用腹针疗法治疗,手法组采用龙氏手法治疗。治疗2个疗程后及治疗结束后1个月,比较3组患者的临床疗效。结果：①治疗结束后的即时疗效。治疗2个疗程后,腹针手法组痊愈32例,显效15例,有效5例,无效3例;腹针组痊愈21例,显效10例,有效13例,无效9例;手法组痊愈25例,显效11例,有效12例,无效8例。3组患者的临床疗效比较,差异有统计学意义（H=6.600,P=0.037）。进一步两两比较（调整检验水准：α＇=0.017）,腹针手法组的临床疗效优于腹针组（Z=-2.635,P=0.008）;腹针手法组的临床疗效与手法组比较,差异无统计学意义（Z=-2.028,P=0.043）;腹针组的临床疗效与手法组比较,差异无统计学意义（Z=-0.622,P=0.534）。②治疗结束后1个月时的近期疗效。治疗结束后1个月,腹针手法组痊愈25例,显效11例,有效12例,无效7例;腹针组痊愈16例,显效12例,有效10例,无效15例;手法组痊愈12例,显效9例,有效17例,无效18例。3组患者的临床疗效比较,差异有统计学意义（H=9.724,P=0.008）。进一步两两比较（调整检验水准：α＇=0.017）,腹针手法组的临床疗效与腹针组比较,差异无统计学意义（Z=-1.930,P=0.054）;腹针手法组的临床疗效优于手法组（Z=-3.128,P=0.001）;腹针组的临床疗效与手法组比较,差异无统计学意义（Z=-1.193,P=0.233）。结论：腹针疗法联合龙氏手法治疗寰枢关节半脱位致颈性眩晕,可以改善患者的临床症状与体征,提高患者生活质量;其治疗结束后的即时疗效优于腹针疗法,而治疗结束后1个月时的近期疗效优于龙氏手法。但其即时疗效与龙氏手     

珍珠母超微粉蛋白及寡肽对小鼠镇静安眠作用比较

目的比较珍珠母超微粉蛋白、寡肽对小鼠镇静安眠作用。方法利用PCPA制造小鼠失眠模型,观察小鼠的自主活动情况,ELISA法测小鼠血中ATCH含量并计算脑及脑系数。结果阳性对照组、寡肽组小鼠的自主活动次数显著降低,小鼠血中ACTH的含量增加,但脑干系数无影响。结论超微粉寡肽类成分(MCP)镇静安眠活性最强,为镇静安眠主要活性部位,调节ACTH可能是其镇静安眠机制。     

丁香苦苷不同给药途径的药物动力学研究

目的:研究并比较丁香苦苷单体两种给药途径在家兔体内的药物动力学过程,考察丁香苦苷单体口服后的绝对生物利用度。方法:家兔静脉注射丁香苦苷注射液和灌胃给予丁香苦苷水溶液,采集血样,固相萃取小柱活化方法处理血浆后高效液相色谱法测定丁香苦苷血浆浓度,采用药动学软件3P97进行数据处理,确定药动学参数。结果:丁香苦苷静脉给药后在体内符合二室模型分布,其主要药动学参数分别如下:T1/2α为2.41min,T1/2β为15.38min。灌胃给药后丁香苦苷的药动学行为符合一级吸收二室模型,Cmax为17.91min,T1/2(α)为9.642min,T1/2(β)31.748min。绝对生物利用度为35.9%。结论:丁香苦苷单体经口服和静脉两种给药途径给药后,吸收和消除均较快。     

《老老恒言》论老年养生

简要论述了《老老恒言》中有关老年养生的思想和方法 ,认为饮食以调理脾胃为要 ,应注意饮食有节、五味调和、清淡为补 ;起居以养静为要 ,应注意调顺四时、起居有常、静养与导引相结合 ;养性以安命为要 ,应注意清心寡欲、修心养性     

病性变化和转化的哲理数学原理

病性的变化和转化以及疾病的传变是中医病理学的2个核心问题。它们可分别从阴阳五行数学的公理1和公理2、3得到圆满的解释。病性变化,其症结在于主导属性明晰度的大小发生变化;病性转化,其症结则在于主导属性明晰度的正负号发生变化。     

中药产业竞争力提升战略研究

本文运用了竞争力理论与战略理论，分析了中药产业竞争力提升的环境与条件，提出了提升中药产业竞争力的三大战略目标、三大总体战略、四条战略举措及三个实施阶段与重点任务。     

对中医学科建设与学科带头人培养的思考

通过中医学术发展的历史沿革回顾,提出了中医药学科建设的总体构思,指出要发展一个大的一级学科,首先要有教育,这是发展学科的基础;其次是科研来提高教育水平,并指导临床;再次是临床;三者缺一不可。同时提出了学科带头人应具备的条件及如何培养学科带头人。     

胃脘痛证候量化诊断的探讨

目的:探讨胃脘痛证候的量化诊断规律。方法:以因子分析方法对808例胃脘痛患者的临床四诊信息进行分析。结果:因子分析从胃脘痛临床症状中提取12个因子,分别代表脾胃湿热、脾胃虚寒、肝胃气滞、气阴两虚、胃热炽盛、胃阴亏虚、肝胃郁热、脾胃气虚等8个证候,同时对各个证候进行量化。结论:因子分析所得的胃脘痛的常见证候分类及量化诊断为临床辨证提供客观依据。     

中医方剂学考试改革的探索与实践

传统的闭卷考试不能很好地反映方剂学教学的效果,因此,我们试行了以多种形式相结合的考试改革,考试成绩由笔试、机试、平时3个方面组成。结果大大提高了学生分析问题和解决问题的能力,激发了学生学习的兴趣,提高了教师教学水平,带动了教学改革和教学研究的全面进行。     

中国中医科学院西苑医院肿瘤科

本文较详细地介绍了中国中医科学院西苑医院肿瘤科成立以来,确立了以中医综合治疗结、直肠癌为主攻方向,不断探索具体治疗方法和建立系统评价体系的成长历程。他们作为国家中医药管理局"十一五"结直肠癌专病建设组长单位,牵头联合全国26家医院以及挪威国家补充替代医学研究中心,进行的中医结直肠癌的诊疗方案的验证工作,牵头制定《结直肠癌中西医结合诊疗方案》,以及探索建立辐射社区医院的结直肠癌中医三级防治网络等工作,得到国内外医学界的广泛认可,具有典范借鉴意义。     

白花前胡地上部分挥发性成分对比

目的:研究白花前胡地上各部位挥发油的化学成分。方法:采用水蒸汽蒸馏法提取白花前胡新鲜地上部分各部位的挥发油,以气相色谱—质谱联用仪测定其化学组分。结果:花中含量较高的成分为氧化石竹烯(26.590%),2,6,6-三甲基双环[3.1.1]-2-烯(13.605%);果中为石竹烯(34.589%),1R-α-蒎烯(14.444%);叶柄中为(1α,4aα,8aα)-1,2,3,4,4a,5,6,8a-八氢-7-甲基-4-亚甲基-1-(1-异丙基)-萘(33.671%),[s-(E,E)]-1-甲基-5-亚甲基-8-(1-异丙基)-1,6-环己烯(22.474%%),1R-α-蒎烯(11.479%);茎中为1R-α-蒎烯(15.544%),[s-(E,E)]-1-甲基-5-亚甲基-8-(1-异丙基)-1,6-环己烯(14.212%),石竹烯(11.551%)。结论:白花前胡地上部分挥发油中,石竹烯类、1R-α-蒎烯含量较高,茎和叶柄挥发油中萘类成分含量较高,在考虑综合利用的同时,应防止人畜中毒。