马钱子胶囊的稳定性研究

<正>马钱子散为1995年版《中国药典》新增中成药,主要用于治疗因风,寒、湿引起的臂痛腰痛,周身疼痛及肢体萎缩等症,临床疗效显著。其主药马钱子含有一定毒性,因此服用剂量有严格要求,问题是该药剂型不但病人服用不便,而且剂量难以掌握。为了使该药能安全有效地应用于临床,我们对其进行了剂型改革研究,研制出马钱子胶囊,并对其进行了较系统的研究工作。我们曾报道对其质控研究的结果,本文主要报道对其稳定性的考察结果。     

马钱子胶囊治疗痹证的临床观察

马钱子是治疗痹证的传统药物，马钱子散已在临床使用多年。由于服用不方便，剂量掌握不准确，毒副作用增加，影响临床疗效。本文观察了新药马钱子胶囊和马钱子散的疗效及药物不良反应。１材料和方法１１病例自１９９４年１月至１９９４年４月，在山东医科大学附属医院和...     

复方马钱子胶囊质量标准研究

目的:建立复方马钱子胶囊的质量标准。方法:采用薄层层析法对处方中的甘草、马钱子进行了定性鉴别,双波长薄层扫描法对处方中的马钱子碱进行了含量测定。结果:用薄层层析法检出了甘草、马钱子中的主要有效成份,建立了马钱子碱双波长薄层扫描定量方法。结论:该标准准确、简便、重现性好,可作为该药的质量控制方法。     

马钱子总生物碱缓释片稳定性的初步研究

目的：考察马钱子总生物碱缓释片的稳定性。方法：按《中国药典》相关规定的方法进行高温、高湿、光照、暴露空气、加速和长期试验考察。结果：在不同条件下,马钱子总生物碱缓释片的性状、杂质检查、释放度以及含量等均符合规定。结论：经初步考察,马钱子总生物碱缓释片具有良好的稳定性。     

口服麝香接骨胶囊致马钱子蓄积中毒1例

麝香接骨胶囊的功能是散瘀止痛,续筋接骨。临床用于跌打损伤,筋伤骨折,瘀血凝结,闪腰岔气等疾病,是骨伤科常用药物。笔者在临床中按常规剂量使用该药致马钱子蓄积中毒1例,较为少见,特报道如下。患者,男,36岁,2005年4月8日以右侧胫骨下端骨折1天收住。入院后给予骨折复位后石膏固定,并予麝香接骨胶囊     

八宝丹胶囊稳定性研究

八宝丹是治疗湿热症的传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系统感染等的传统名药 ,其主要成分 (君药 )牛黄 ,在制剂中有胆红素含量控制。为保证产品质量为贮存提供科学依据 ,我们根据胆红素在 453nm处有最大吸收 [1] ,用比色法定量 ,用初均速法进行加速破坏实验 ,对其稳定性进行了研究 ,预测八宝丹胶囊的有效期。1　仪器与试剂72 30型可见分光光度计 (上海分析仪器总厂 ) ,电热恒温水浴锅 (上海医疗器械五厂 ) ,所用试剂均为分析纯 ,八宝丹胶囊 (厦门鼎炉实业总公司 ,厦门中药厂 )。2　实验与结果2 .1　恒温加速破坏实验 :取八宝丹胶囊…     

复方雪莲胶囊稳定性研究

研究表明,复方雪莲胶囊中总黄酮含量受水份、光照的影响而下降。在水份和光照影响下,总黄酮的降解模型符合一级和零级动力学模型,因此在生产过程中应控制环境的相对湿度和胶囊粉的含水量。加速试验表明,本品室温贮存期为2年。     

复方马钱子胶囊治疗癌性疼痛疗效观察

目的探讨复方马钱子胶囊治疗癌性疼痛临床疗效。方法选取2013年2月至2014年4月我院收治的中度以上癌性疼痛患者88例为研究对象,对照组患者采取化疗治疗。观察组在对照组患者治疗的基础上,采取复方马钱子胶囊治疗。观察两组患者疼痛变化情况、起效时间、最佳止痛时间、疗效持续时间等指标。结果观察组患者起效时间、最佳止痛时间、疗效持续时间均显著优于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。观察组总有效率（95.45%）显著高于对照组（56.82%）,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论复方马钱子胶囊治疗癌性疼痛,可有效缩短患者的起效时间、最佳止痛时间,有效缓解患者疼痛,值得临床推广。     

红景天胶囊的稳定性研究

研究表明，红景天胶囊中酚性成分的含量不受水分，光照和温度的影响，酚性成分经加速试试验后含量没有发生显著性变化，证明红景天胶囊的稳定性好。     

马钱子胶囊治疗外伤性视神经损伤20例临床观察

目的:观察马钱子胶囊治疗外伤性视神经损伤的临床疗效.方法:将40例(40只眼)外伤性视神经损伤患者随机分为治疗组与对照组各20例(20只眼).对照组根据病情给予地塞米松、神经营养制剂、血管扩张剂治疗,治疗组在此基础上加用马钱子胶囊治疗.治疗1个月后观察疗效及视力变化.结果:总有效率治疗组为95.0％,对照组为75.0％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:马钱子胶囊治疗外伤性视神经损伤效果较好,能明显提高患者视力,值得推广应用.     

云南活性奇特胶囊的稳定性研究

本文以总氨基酸为指标，茚三酮比色法定量，采用Ｑ１０法与经典恒温法预测云南活性奇特胶囊的有效期。结果两种方法测得的有效期分别为３．９５年和３．６４年。Ｑ１０法不需判断反应级数，更为方便，快速。     

炮制对马钱子中马钱子甙的影响

炮制对马钱子中马钱子甙的影响蔡宝昌,何亚维,赵春忠,吴皓(南京中医学院210029)目前,对马钱子成分的研究,大多数侧重于生物碱方面。迄今尚未见有研究炮制前后马钱子中非生物碱成分的报道,本文用薄层扫描法测定了生品及7个炮制品中的马钱子甙(loganine)的含量,为进一步全面研究马钱子的成分开拓了新的思路。实验内容一、实验材料1.药品马钱子购自南京市药材公司,经本院中药鉴定教研室鉴定为马钱Strychnosnus-vo1nicaL。的种子。2....     

冀建宛老中医运用复方马钱子胶囊治疗周围神经炎76例

因糖尿病、农药中毒、长期服用痢特灵等原因而引发的周围神经炎,临床比较常见,目前单纯采用西药治疗该病,效果欠佳.冀建宛老中医早年毕业于河南中医学院,专攻骨关节性疾病数十年,在治疗风湿、类风湿性关节炎以及骨质增生、椎间盘脱出等方面积累了丰富的经验,他常用自制的复方马钱子胶囊治疗该病,获效满意,现整理报道如下.     

红景天胶囊的稳定性研究

研究表明，红景天胶囊中酚性成分（主要有效成分）的含量不受水分、光照和温度的影响，酚性成分经加速试验后含量没有发生显著性变化，证明红景天胶囊的稳定性好。     

复方马钱子胶囊治疗癌性疼痛的疗效观察／张明／／中国医学文摘

近年来癌症的发病率逐年升高，我科于1999年开始采用哈尔滨制药三厂生产的吗特灵注射剂治疗失去手术时机、经济条件差不能行手术治疗，不愿进行化疗或术后复发的中晚期癌症患者50例，现报告如下。     

龙马腰痛胶囊的薄层色谱研究

目的:探讨龙马腰痛胶囊的鉴别方法.方法:按照薄层色谱法用龙马腰痛胶囊分别与组方中药原料进行对照定性鉴别.结果:龙马腰痛胶囊的主要成分制马钱子、制川乌、蜈蚣、白芍、延胡索、香附能够有效分离和鉴别.结论:采用薄层色谱法可以对本品进行有效的质量控制.     

红景天胶囊的稳定性考察

红景天胶囊的稳定性考察邓昌国,孙殿甲,崔玉琴(新疆医学院乌鲁木齐830054)红景天胶囊是由蔷薇红景天RhodiolaroseaL.(该药由新疆维吾尔自治区药品检验所刘勇民鉴定)提取精制而成的中药制剂,已获新疆维吾尔自治区卫生厅新药(保健药品)批文号。蔷薇红景天具扶正固本、增强体力、减轻疲劳、抗缺氧、抗辐射、提高机体免疫力等多方面的功效[1]。为确定处方和工艺的合理性,提高产品质量,保证用药安全有效,我们按照美国FDA1979年提出的....     

骨筋丸胶囊的急性毒性及耐受性研究

目的 :研究骨筋丸胶囊的毒性作用。方法 :以 Bills法测定小鼠急性毒性 ;按剂量定期递增法进行小鼠的蓄积性毒性、耐受性实验。结果 :小鼠灌胃骨筋丸胶囊的 L D50 为 (1.2 2± 0 .16 ) g/ kg;蓄积指数 K>5 ,耐受性实验对照组死亡率为70 % ,用药组为 0。结论 :骨筋丸胶囊无蓄积性毒性 ,对小鼠有明显的耐受性。这些实验结果为骨筋丸胶囊的临床应用提供了实验依据。     

苦参碱胶囊的初步稳定性试验

根据《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》要求对苦参碱胶囊的初步稳定性进行了研究。方法：分别进行了影响因素试验,加速试验及室温留样考察。结果：结果表明,高温和高湿是影响本品质量的主要因素。结论：在包装中加入干燥剂,并用１００ｇ的医用保险瓶密封,规定须在阴凉处保存,经加速试验和室温留样考察表明,本品在此包装条件下稳定性较好,有效期可达ａ。