银翘解毒系列制剂制备工艺与质量控制研究

银翘解毒系列制剂有银翘解毒丸/浓缩丸、银翘解毒片、银翘解毒软胶囊、银翘解毒胶囊、银翘解毒颗粒等。本文对《中国药典》2010年版一部及近年来国内文献报道中的银翘解毒系列制剂各饮片处理方式、制备工艺与质量控制标准等研究情况进行了总结、比较、分析,为进一步提高各制剂制备工艺与质量控制水平提供参考。     

银翘解毒丸对流感病毒感染小鼠肺组织β-defensin1表达的影响

目的:研究银翘解毒丸对流感病毒感染模型小鼠肺组织β-防御素1(β-defensin1)表达的影响,从诱生抗菌肽层面探讨其抗病毒活性。方法:以甲型流感病毒鼠肺适应株(FM1)感染小鼠为模型,采用银翘解毒丸灌胃治疗,用实时荧光定量PCR技术(Real-time quantitative PCR,qPCR)分别检测感染后第1、3、7 d小鼠肺组织β-defensin1的表达。结果:银翘解毒丸治疗组小鼠β-defensin1的表达在感染后的第1 d、第3 d均高于模型组,第7 d的表达低于模型组,其中第3 d表达的差异有显著性意义(P<0.01)。在感染后第1～8 d内β-defensin1表达呈现先升高后降低的变化,在感染后的第4 d呈现高峰。结论:银翘解毒丸可在流感病毒感染早期增加小鼠肺组织β-defensin1 mRNA的表达。     

银翘解毒丸有他用

正银翘解毒丸(包括片、冲剂、散剂)是价格便宜的老中成药。按常规应用于感冒发热、口渴头痛、咳嗽、鼻塞等症。近年来通过临床实践发现,它还有如下用途。治流行性腮腺炎:取银翘解毒散适量,以陈醋调成糊状敷患处,外盖无菌敷料,纱布固定。每日换药1次,用药4~5天可获愈。治眼部疾病:银翘解毒丸可治包括     

两种中成药的新用途

银翘解毒丸新用银翘解毒丸(片剂、冲剂、散剂)是一种价格便宜的中成药,传统应用于感冒发热、口渴、头痛、咳嗽、鼻塞、咽喉肿痛等症。近年临床实践中发现,还有如下新功用。1.流行性腮腺炎取银翘散适量,用陈醋调成糊状外敷患处,外盖无菌敷料,胶布固定,每日换药1次,一般用药4～5天可获愈。2.多种眼病用银翘解毒丸可治疗多种眼病。①麦粒肿、眼睑丹毒、眼睑炎性水肿;②眼部带状疱疹;③春季卡他性结膜炎;④疱疹性角结膜炎、巩膜炎。方法是,口服银翘解毒丸,每次1丸(3克),每日2～3次,5天为1个疗程。3.荨麻疹银翘解毒片4片(每片0.55克)内服,每日2次…     

中成药临证应用偶得四则

中成药临证应用偶得四则青海省消防医院王宁现将我们对中成药临床应用体会报告如下：１银翘解毒丸致过敏性皮疹：患者，女，２６岁。因感冒头痛口干，咳嗽周身不适服银翘解毒丸，每次２丸，日眼３次，第二天觉面部四肢搔痒，继而出现皮疹，大小不等，色淡红发痒，心烦不安...     

柴芩软胶囊治疗外感高热风热证的实验研究

目的:研究柴芩软胶囊治疗外感高热风热证的疗效;方法:比较柴芩软胶囊与银翘解毒丸对实验动物发热、炎性水肿、迟发性超敏反应、单核巨噬细胞系统吞噬功能及扭体反应的影响;结果:观察组明显优于对照组;结论:柴芩软胶囊具有明显的抑菌、抗病毒作用.     

银翘解毒丸（大蜜丸）中牛蒡苷含量的测定

目的建立以高效液相色谱法（RP-HPLC）测定银翘解毒丸中牛蒡苷含量的方法,为其质量控制提供快速、有效的分析手段。方法色谱柱为岛津C18（250 mm×4.6 mm,编号：0032140）色谱柱,柱温30℃,流动相为甲醇∶水（47∶53）,流速1 mL.min-1,进样量10μL,检测波长280 nm,用外标法考察了在该色谱条件下药物的色谱峰,同时进行了专属性、线性关系、精密度等项的考察。结果牛蒡苷在0.808～2.828μg线性范围内与吸收峰面积有良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为100.2%、RSD为2.82%。结论该方法专属性强,重现性好,且简便、可靠,可用于银翘解毒丸（大蜜丸）中牛蒡苷的含量测定。     

自拟银翘解毒汤治疗风温病初期的临床运用

目的:观察自拟银翘解毒汤治疗风温病初期的临床疗效。方法:154例患者随机分为两组，治疗组80例，口服银翘解毒汤煎剂，每天一剂，3天为一疗程；对照组74例，静脉滴注双黄连粉针剂，每天一次，3天为一疗程，统计疗效。结果治疗组疗效明显优于对照组，经统计学处理差异有显著性。结论:自拟银翘解毒汤治疗风温病初期疗效确切。     

中成药在治疗小儿急性扁桃体炎中的应用

目的探讨中成药治疗小儿急性扁桃体炎的作用。方法用中成药银黄颗粒、双料喉风散,发热者加上银翘解毒丸治疗240例急性扁桃体炎患儿,观察临床疗效及疗程。结果总有效率95.00%,疗程平均（5.7±1.3）d,退热时间平均（7.6±2.5）h。结论中成药治疗小儿急性扁桃体炎效果较好,尤其适用于基层医疗机构,值得临床推广。     

银翘解毒丸为何成新宠

现代人的体质变了,亏虚的少了,郁热的多了。老药又成家庭常备了。＂久无金屋藏娇念,幸有银翘解毒丸＂,这句打油诗,出自大知识分子杨宪益,被称为中国最后一个集＂士大夫＂＂洋博士＂和＂革命者于一身的老先生。     

中药内外治相结合治疗痤疮62例临床观察

目的评价内服丹参银翘饮联合外敷痤疮面膜治疗痤疮的临床效果及治疗价值,为痤疮的中医药治疗探索出一条行之有效的新思路、新方法。方法根据拟定的痤疮诊断标准选取痤疮患者62例,运用内服丹参银翘饮联合外敷痤疮面膜,内外治相结合进行治疗,2周为1个疗程,共治疗2个疗程后进行疗效判定,总结治疗结果。结果痊愈18例,显效25例,有效15例,无效5例,总有效率达93.5%。结论运用内服丹参银翘饮联合外敷痤疮面膜治疗痤疮临床疗效显著,说明此方法,辩证准确,切中本病病机,是临床上治疗本病的一种较为理想的新方法。     

碘量法测定维C银翘颗粒中维生素C的含量

目的：为提高维C银翘颗粒的质量标准，建立样品中维生素C的含量测定方法。方法：用经典方法一碘量法。结果：与经典方法相比较，由于减半取样，缩短了滤过时间，使本法更加合理、迅速、结果准确。平均回收率为97．8263％，相对标准差RSD=1．2％。结论：应用于维C银翘颗粒测定维生素C含量，能有效控制产品质量。     

银翘散对内毒素血症兔早期IL-1β、IL-10含量及WBC计数的影响

目的 探讨银翘散防治感染性疾病的作用及机制.方法 18只新西兰大耳大白兔随机分为空白组、模型组和银翘组.模型组及银翘组经耳静脉注射内毒素造模,0.5 h将银翘组用银翘散灌胃,模型组及空白组灌入等量蒸馏水,2h后心脏采血,用ELISA法检测白介素-1β（IL-1β）、白介素-10（IL-10）的表达,用生化常规法检测WBC计数.结果 与空白组比较,模型组IL-1β的表达、WBC计数明显高于空白组（P＜0.01）;与模型组比较,银翘组IL-1β的表达、WBC计数明显低于模型组（P＜0.01）;与空白组比较,银翘组IL-1β、WBC计数无明显差异（P＞0.05）;空白组、模型组、银翘组IL-10的表达无明显差异（P＞0.05）.结论 银翘散在早期可能是通过抑制炎性因子来控制内毒素血症的炎症发展.     

妇科再造丸中地榆指标性成分的确定及薄层鉴别

目的:分离鉴定地榆中的指标性成分,并对妇科再造丸中该指标性成分进行薄层鉴别.方法:运用现代分离纯化技术和波谱方法分离、鉴定指标性化合物,用薄层色谱法(TLC)鉴别妇科再造丸中的地榆.结果:指标性化合物经结构鉴定为地榆苷-Ⅰ,其化合物可作为妇科再造丸中地榆薄层鉴别的依据.结论:地榆苷-Ⅰ作为指标性成分鉴别妇科再造丸中的地榆,方法灵敏,重现性好,专属性强.     

高效液相色谱法测定不同厂家银翘解毒片中连翘酯苷A的含量

目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定不同厂家银翘解毒片中连翘酯苷A的含量。方法色谱柱为Kromasil100AC18（5μm,150mm×4．6mm）;流动相：乙腈-0．4％冰醋酸（13：87）;流速1．0mL／min;检测波长330nm;柱温30℃;进样量10μL。结果连翘酯苷A进样量在0．228×1．824μg范围内呈良好的线性关系（r=0．99999）,平均回收率（n=6）为98．16％,RSD为0．76％;不同厂家银翘解毒片中连翘酯苷A的含量从0．038％到0．286％不等。结论本文方法操作简便、灵敏,具有良好的重复性和稳定性,可用于银翘解毒片中连翘酯苷A的质量控制。     

基于D-最优混料试验设计的挤出搓圆法制备丸剂的复合辅料研究

目的:优选适于挤出搓圆法制备丸剂的复合辅料,探索影响丸剂成型质量的丸条的关键物理属性.方法:以微晶纤维素(MCC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC-E5)的用量为考察因素,以工艺得率、圆整度、溶散时限、脆碎度、出条速度为考察指标,利用总评归一值(OD)为综合评价指标,采用D-最优混料试验设计方法...     

双氯芬酸钾缓释微丸的初步研制

目的：研制双氯芬酸钾的缓释微丸并建立含量测定的方法。方法：在含有主药的丸心外包控释膜,控制药物的释放速度。结果：获得了释药时间持续８小时的缓释微丸。结论：采用缓释微丸剂型,可使药物达到速效和缓释的作用。     

中药临方浓缩水丸的丸条物理性质表征方法研究

目的:建立中药临方浓缩水丸制备过程中制剂中间体丸条的物理性质表征方法。方法:以健脾丸为模型处方,基于课题组前期建立的临方浓缩水丸制备技术制备丸条,采用物性测定仪的质构曲线解析法测定压缩力、回复力、弹性、黏性等9个物理性质参数,单因素考察优选出表征丸条特征物理性质的测定条件,并进行方法学考察。以六味地黄丸、附子理中丸、保和丸为模型处方进行样品测定。结果:优选的测试参数如下:执行触发力7 g,第1次下压距离0.5 mm,第2次下压距离4.5 mm,测前速度0.1 mm/s,测试速度0.7 mm/s,测后速度0.5 mm/s。在此条件下,丸条各项物理性质参数的相对标准偏差均15%。结论:该方法表征丸条的多个物理性质具有较好的精密度、准确性和适用性。     

Clinical Experience in Application of the Point Zhaohai

Zhaohai (KI 6) is a point on the Kidney Channel of Foot Shaoyin, and it is one of the eight confluent points, connecting with the Yinqiao Channel. It is located in the depression of the lower border of the medial malleolus, indicated for the disorders along the distributing courses of the Foot Shaoyin Channel and Yinqiao Channel. Connecting with the kidney and bladder collaterally, it gives the effect of reinforcing the kidney and strengthening qi, and promoting the function of the bladder.     

银翘解毒软胶囊制备工艺研究

目的 优选银翘解毒软胶囊内容物处方及制备工艺。方法 采用正交试验L₉(3⁴) 法,以内容物沉降体积比和黏度等为考察指标,确定银翘解毒软胶囊处方及制备工艺。结果 以大豆油为稀释剂,药材提取物粉末过120目筛,加入5%蜂蜡、3%聚山梨酯80制得的内容物混悬液最为稳定。结论 所制得的软胶囊工艺稳定,质量可控,适用于工业生产。