125份静脉滴注药品说明书调查分析

抽取我院外科125份静脉滴注药品说明书,对静脉滴注药品说明书的用药频次、配制溶媒、输液浓度、儿童剂量、药代动力学、药物配置后的贮存以及儿童用药标注情况等进行调查分析。125份静脉滴注药品中,用药频次、配制溶媒、输液浓度、儿童剂量、药代动力学、药物配置后的保存的标注率分别为65．6％、73．6％、33．6％、33．6％、94．4％、20．0％。说明部分静脉滴注药品说明书存在信息量不足,描述不准确等问题,应进一步完善,以满足临床应用需要。     

我院154份静脉滴注药品说明书调查分析

目的:为规范静脉滴注药品说明书提供参考。方法:抽取我院154份静脉滴注药品说明书,对静脉滴注药品说明书的药品规格、配制溶媒、输液浓度、输液速度、药物相互作用、药动学、药物代谢酶、药物配制后的贮存、特殊人群用药等进行调查分析。结果:准确标注药品规格且适合药品配制的占93.5%,明确标注配制溶媒的占83.8%,有明确标注或可明确计算出配制浓度范围的占54.5%,明确标注输液速度的占59.1%。标注药物相互作用、药动学参数、药物代谢酶的分别占76.0%、74.7%和2.6%;说明药物配制后贮存条件和时间的占20.8%;注明老人、儿童、孕妇及哺乳期妇女用药信息的分别占60.4%、59.7%和73.4%;标明肝脏、肾脏功能不全时用药的分别占15.6%和39.0%。结论:部分国产静脉滴注药品说明书存在信息量不足,描述不准确等问题,应进一步完善其说明书。     

525种药品说明书调查分析

目的 调查分析药品附带说明书及其记载内容的完整性、用纸、印刷等情况,为完善药品说明书提供参考依据. 方法 随机抽查杭州市第二人民医院门诊药房525种中西成药的说明书附带情况,并根据国家对药品说明书统一格式的要求,分析每份说明书所应记载项目的完整性,以及说明书印刷用纸大小、字体、字号及纸字颜色等情况. 结果 525种药品中有524种附带说明书,其中318份西药说明书中儿童用药、老年患者用药及药物过量缺项较严重;206份中药说明书中药理作用、不良反应、禁忌证缺项较严重;70.23%用纸大小在32开以下;字体以宋体为主;字号以六号和小六号多见;78.82%的纸字颜色为白纸黑字. 结论 药品说明书记载内容有待完善,印刷用纸大小、字号及纸字颜色应统一,以便提高其使用价值.     

吉林大学中日联谊医院196份药品说明书中溶剂相关信息的调查分析

目的:了解吉林大学中日联谊医院(以下简称"我院")药品说明书中溶剂选择应用的标注情况。方法:对我院门诊药房及中心药房常用的196种药品说明书中,有关溶剂的标示情况进行调查分析。结果:0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、灭菌注射用水为临床常用溶剂;多数药物可被1~3种溶剂溶解;部分说明书未能明确药品溶剂用量或药物浓度;大多数说明书未能明确规定溶剂性质;少部分药品溶解过程复杂,且根据给药途径不同选择不同溶剂;多数药品未明确描述溶剂溶解后药物稳定性;不同厂家生产的相同成分药物说明书溶剂信息有差异。结论:药品说明书中关于溶剂的相关信息尚需规范、完善。     

109种常用药物药品说明书分析

目的分析常用药物药品说明书存在的问题,为规范药品说明书提供参考。方法对109种常用药物的147份药品说明书进行分析,内容包括药品名称、成份、性状、规格、用法用量、适应证、注意事项、老年人、婴幼儿、孕妇以及哺乳期妇女用药、不良反应、禁忌证、药物相互作用、药理毒理、药物代谢动力学、贮藏条件、有效期、批准文号等。结果药品说明书的印刷质量优劣不一;注意事项、老年人、婴幼儿、孕妇以及哺乳期妇女用药、不良反应、禁忌证、药物相互作用、药理毒理、药物代谢动力学等资料存在不同程度的缺项;说明书中存在表述前后矛盾、模糊不清的情况。结论药品说明书存在一些不规范问题,仍需进一步完善。     

19种注射用化疗药物药品说明书分析

目的：调查分析我院常用19种注射用化疗药物的药品说明书,为临床合理应用提供参考。方法：收集我院常用的19种注射用化疗药物的药品说明书,对溶媒种类、配制方法、输液时间与速度、不良反应、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用等项是否标注进行分析。结果：19种注射用化疗药物的药品说明书关于儿童用药、老年用药、输液时间与速度的标注率偏低。结论：注射用化疗药物药品说明书中关于儿童用药、老年用药、输液时间与速度内容过于简单,还需补充完善。     

医院药品说明书的调查分析

目的：对我院药品说明书的调查分析,为临床上合理用药提供依据。方法收集2015年1月至12月份来我院急诊药房、病区药房和门诊药房中在架使用的药品说明书501份,对说明书的内容进行调查分析。结果上述药品中进口药品58份,合资药品80份,国产药品363份,3种不同来源的药品说明书中,进口药品和合资药品的说明书项目内容较齐全,药品说明书合格率的程度较高,而国产药品说明书中儿童用药、老年人用药、药物过量三项内容的缺项在60.0％左右。结论国产药品说明书中存在着严重的缺项现象,相关部门要加强对药品说明书的监督管理,强化药品生产企业的法律责任,鼓励开发特殊人群用药的研究,对药品说明书资料不全的药品不审批,争取实现药物的合理使用。     

538种药品说明书现状调查及分析

目的对药品说明书现状进行调查分析。方法对所收集的538种药品说明书中的药品名称、成分、性状、适应证、规格、用法用量、不良反应、禁忌证等22个项目进行统计和分析。结果 538份说明书中的药品名称、成分、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等11项内容无缺项,其他中成药缺项较西药严重。收集的538份药品说明书中,57.1%的中成药无标示贮藏温度,39.9%的西药无标注温度。结论药品说明书仍存在诸多问题,药品监督管理部门应加强监察力度,药品生产企业应强化责任感和法制观念,使药品说明书真正成为患者用药的合理指南。     

中成药药品说明书的调查分析

收集我院常用的67种中成药药品说明书,根据《药品包装、标签和说明书管理规定》进行统计分析。发现中成药药品说明书存在项目不齐全及表述欠规范的问题。     

260份药品说明书的调查与分析

目的寻找药品说明书存在的问题,指导临床合理用药。方法选取2010年使用的药品说明书260张,调查说明书中患者最关心的缺项、疗程、贮藏、服药时间、特殊标注等情况。结果发现部分药品说明书存在项目不全,表述不完整等问题。结论目前在药品说明书的撰写中存在诸多问题,还需进一步完善。     

药品说明书与静脉用药安全

目的了解我院部分用于静脉给药的药品说明书“用法用量”标注情况,及其对静脉用药安全的影响,探讨如何完善药品说明书相关信息。方法收集以静脉滴注给药的药品说明书。分别统计“剂量”、“频次”、“用药间隔”、“溶媒”、“输液速度或持续时间”、“静脉输液配置后稳定时间”“配伍禁忌”等信息是否标注明．确,并对结果进行分析讨论。结果部分药品说明书中关于给药剂量、频次、间隔时间、溶媒等信息的标注不够完整或不够明确。结论静脉用药的药品说明书应进一步完善“用法用量”信息,规范静脉滴注用药,确保临床用药的安全有效。     

门诊306种药品说明书内容调查分析

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是安全、有效用药最基本、最重要的科学信息源.近年来,随着大量新药的不断涌现,药物配伍使用的日益增多,不良反应发生风险的加大,药品说明书的重要地位日益突显,但目前的药品说明书尚存在较多问题,很难真正的发挥临床指导作用.本文对我院门诊药房目前在用的306种药品说明书进行了调查分析,并提出相关建议,旨在为今后完善说明书提供参考依据.     

中成药药品说明书的现状调查分析

目的通过药品说明书现状的调查分析,希望厂方能重视药品说明书并规范说明.方法随机抽取150种中成药药品说明书,进行15项分析.结果只有不到10%的药品说明书符合国家药品监督管理局发布的<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行)的格式及内容.结论中成药说明书亟待规范.     

203份静脉滴注药品说明书用药信息标注情况分析

目的 提高静脉滴注治疗的安全性和有效性.方法 收集医院2020年12月的203份静脉滴注药品说明书,对其中溶剂、滴注浓度与滴速的标注情况和药物种类、代表药物进行统计与分析.结果 203份药品说明书中,181份明确标注了溶剂(89.16％),其中消化系统药物、呼吸系统药物、中药注射剂和心血管系统药物等的标注比例较高;近5...     

关于药品说明书的调查分析

为了了解我国现阶段使用药品说明书的规范状况,考察药品说明书中存在的问题,为完善药品说明书提供参考依据。随机抽取广东省潮州市医院西药房正在使用的药品的说明书360份,对其说明书内容的有关项目进行调查统计和分析。结果化学药品和中成药品说明书中项目标注率达90%及以上的分别只有67.7%和50%。     

不同厂家药品说明书调查分析

目的:分析不同药品生产厂家生产的同一品种药品说明书的差异之处,发现存在的问题,为规范化管理药品说明书提供参考依据。方法:抽查江苏省常熟市3家市区医院的中西药及中成药的说明书,分析对照说明书的差异之处。结果:9种药品的说明书31家不同生产厂家编写的内容不一致,有的甚至存在矛盾。结论:说明书中药物不良反应、禁忌、儿童用药、孕妇用药、贮藏方法等方面尚存在不够规范的问题,应加强药品说明书的规范化监督管理。     

进口药品说明书调查

目的掌握进口药品说明书信息。方法对2003年6月～2006年3月我院门诊药房具备进口药品注册证号的说明书进行调查与分析。结果与结论部分进口药品说明书中存在暗示疗效、误导使用和中、英文标注不对应等问题;进口药品认证管理部门应认真审核进口药品相关报批资料;医疗机构应加强对进口药品相关资料的收集工作,认真对待进口药品说明书中存在的问题。     

我院39份注射用抗菌药物药品说明书调查分析

目的调查分析注射用抗菌药物的药品说明书,为临床合理用药提供参考。方法抽取医院39份注射用抗菌药物药品说明书,对配制溶剂、药物稳定性数据、特殊人群用药是否有明确标注、药物敏感性试验等项目进行调查和统计分析。结果所调查的说明书中按标准规定应有的项目标注率较高,但一些与临床安全、合理用药密切相关的项目,如输液速度、药物配制方法、药物稳定性数据、肝肾功能不全患者用药等项目标注率较低。结论注射用抗菌药物药品说明书中药物的输液速度、药物配制方法和稳定性数据等与临床安全用药密切相关的项目应详细标注,使抗菌药物药品说明书更科学化和规范化,以确保临床用药安全、合理和有效。     

121种儿科常用药的药品说明书调查与分析

目的调查药品说明书中儿童用药内容的标注情况。方法收集医院儿科常用的121种药品的说明书并进行分析。结果121份药品说明书中，儿童用药的用法用量标注率为69．42％，注意事项标注率为52．07％，药代动力学标注率为4．96％；3项标注按剂型分类，注射剂标注率较高，按生产厂家分类，进口药品标注率较高。结论药品说明书中有关儿童用药内容的标注目前仍存在某些缺陷，医师、药师在给儿童用药时应掌握所使用药物的药理、药性及其他相关知识，科学合理地用药.