乙型脑炎减毒活疫苗(SA_(14-14-2))病毒原液及成品疫苗的稳定性观察

目的观察乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗(SA14-14-2)病毒原液及成品疫苗的稳定性。方法取3批乙脑减毒活疫苗病毒原液,分别于20～25、2～8、-18～-22及-38～-42℃储存,间隔一定时间取样,检测病毒滴度;将2～8、-18～-22及-38～-42℃储存的在观察末期符合规定的病毒原液制备成品疫苗,观察其于2～8℃储存的稳定性。结果3批疫苗病毒原液在20～25℃储存16h、2～8℃储存12d、-18～22℃冻存3个月及-38～-42℃冻存6个月,病毒滴度均符合《中国药典》三部(2005版)的要求;由2～8℃储存12d、-18～-22℃冻存3个月、-38～-42℃冻存6个月的病毒原液所制备的成品疫苗2～8℃储存24个月,病毒滴度下降缓慢,且热稳定性良好,符合《中国药典》三部(2005版)的要求。结论乙脑减毒活疫苗病毒原液的稳定性随温度的变化而变化,温度越低,稳定性越好;所制备的相应成品疫苗,在观察期内稳定性良好。     

三分钟看懂EPO

<正>EPO母料生产企业介绍全球范围内能够全程生产EPO母料颗粒的有努发化工和积水化学,这两家企业本身自有技术、工厂与品牌。国内部分生产EPS的工厂如果有成型机器,可根据客户的产品要求定制模具,也可以生产部分EPO产品,但母料仍需进口,成品价格高昂。     

成品甲醇质量检测技术分析

现阶段,甲醇已经成为工业生产和人们日常生活中常用的基本化学原料,因此,甲醇成品的质量直接影响工业生产效率和人们的生产安全。当前工业甲醇质量判断标准主要依据为GB338—2011。成品甲醇质量检测内容主要包括密度检测、沸程检测、水分含量检测、羰基化合物检测以及乙醇含量检测等。通过查阅大量相关文献资料,主要分析了以上几种检测标准常用的检测技术,及检测过程中需要注意的关键问题,旨在为成品甲醇质量检测提供技术参考。     

促红素对人血小板活动度与血红蛋白水平的影响

目的 观察促红素(EPO)对人血小板活动度和血红蛋白水平的影响。方法 采用随机、对照、双盲法将30名健康男性志愿者分为3组;静脉注射EPO100U/kg、静脉注射EPO500U/kg和静脉注射安慰剂组。每周注射2次,共注射3周。分另在第8天和第15天对志愿者采静脉血200ml,检测血小板活动度和血红蛋白水平。结果在注射促红素期间,接受EPO的志愿者血红蛋白水平均有不同程度升高,血小板上P-选择素含量和CD63阳性血小板增加 2～3倍。同时血浆中循环的P-选择素增加 50％,也反映出血小板活动度明显增高。血浆中循环的E-选择素显示出剂量依赖性增加100％,表明内皮细胞具有潜在活性。在用药第5天接受EPO的志愿者血小板计数增加在10％～20％之间。安慰剂组中仅在第1次采血几天后血小板计数略有增长。结论 促红素在提升人血红蛋白水平的同时可以明显增加血小板的活动度和内皮细胞的活性,从而使出凝血时间缩短。     

新型重组人促红细胞生成素抗体中和活性检测方法的建立及其在毒理研究中的应用

目的建立新型重组人促红细胞生成素(Novel recombinant human erythropoietin,HuEPO)抗体中和活性的检测方法,并应用于毒理研究中样品的分析。方法通过考察新型rHuEPO对人UT7/EPO细胞增殖的促进作用及抗新型rHuEPO抗体(兔抗阳性血清)对该细胞增殖的抑制作用,建立抗新型rHuEPO抗体中和活性检测方法,并应用于毒理实验中对相关抗体血清中和活性的检测。结果新型rHuEPO对人UT7/EPO细胞的增殖具有促进作用,在0.125～128 ng/ml浓度范围内作用显著;抗新型rHuEPO抗体在10-1～10-4范围内对人UT7/EPO细胞的增殖具有明显的抑制作用,抑制曲线呈中和抗体性质。毒理实验中,抗新型rHuEPO抗体(SD大鼠血清)显著抑制人UT7/EPO细胞的增殖,且具有特异性;抗新型rHuEPO抗体(Beagle犬血清)对人UT7/EPO细胞的增殖无影响。结论成功建立了一种新型rHuEPO抗体中和活性检测方法,并成功应用于毒理实验样品分析,为新型rHuEPO在长期毒性实验中的免疫原性评价提供了一种有效的检测手段。     

过磷酸钙熟化过程中有效磷的预测

分析磷矿石中倍半氧化物、Mg O含量对成品有效磷含量的影响 ;介绍熟化过程中游离酸和水分降低对成品有效磷含量影响的预测方法并举例说明。强调应重视熟化过程的调控 ,动态掌握半成品质量变化准确预测产品质量 ,可提高产品一次合格率和缩短产品出库周期     

碱纤中半纤的监测及控制

经过及时监测碱纤维素中的半纤维素含量，并将碱纤维素老成时间由240—260min调整为100min左右，半纤维素含量明显降低，成品纤维强度得到提高。     

铜绿假单胞菌注射液体外抗肿瘤生物活性检测方法的建立

目的建立铜绿假单胞菌注射液(Pseudomonas aeruginosa,PA-MSHA)体外抗肿瘤生物活性检测方法。方法将系列稀释的PA-MSHA在体外直接作用于人肝癌细胞BEL-7402,光学显微镜下观察细胞的生长状态;MTT比色法检测其对细胞增殖水平的影响;对10批PA-MSHA成品分别检测3次,以半数抑制浓度(IC50)为指标,计算批内和批间变异系数(CV),验证方法的精密性。结果随着PA-MSHA稀释度的降低,光镜下贴壁的BEL-7402细胞数量逐渐减少,细胞皱缩并破碎;MTT比色结果显示,随着PA-MSHA稀释度的降低,孔内颜色逐渐变浅,BEL-7402细胞增殖抑制率逐渐升高,呈一定的剂量-效应关系;10批PA-MSHA成品3次检测的IC50值范围为(3.584～7.778)×108个/ml,批内变异系数为4.58%～24.17%,批间变异系数15.08%～16.95%,总变异系数为15.81%,均符合细胞实验变异系数应小于30%的标准;PA-MSHA成品经该方法检测后,得到的IC50值在(3.109～7.383)×108个/ml范围内时,表明成品的生物活性合格。结论建立了PA-MSHA体外抗肿瘤生物活性检测方法,该方法稳定性好、精密性高,而且具有操作简便、节约成本和时间等优点,可用于对PA-MSHA以及其他类似细菌类生物制品的体外生物活性研究。     

隧道窑烧成时间的自动控制

陶瓷制品的最后一道工序是进行烧成,这种烧成工艺的好坏,在连续生产的隧道窖内取决于多方面的因素。当前对隧道窑烧成工艺中着重强调对窑内温度、压力、气氛三要素进行检测和控制,如果上述几个主要参数得以稳定控制,那么半成品在窑内最高温度窑位处通过的时间就成为影响成品质量的     

N-甲基甲磺酰胺的合成研究

以1,2-二氯乙烷为溶剂,甲基磺酰氯和一甲胺气体反应,控制反应温度20～30℃,反应结束后,抽真空2h,10～15℃过滤,最后蒸馏二氯乙烷到残余溶剂检测合格,得到N-甲基甲磺酰胺成品,收率大于93％,含量大于99％。     

氯化钡生产中氯气脱硫提高产品质量

我厂生产的氯化钡成品,由于“硫化物”一项指标的影响,特级品率仅在30％左右。降低成品中的硫化物含量,成了提高产品质量的关键。经采用氯气处理氯化钡溶液的方法,降低了硫化物含量,从而使氯化钡成品中的硫化物,由原来的0.007％降到0.003～0.004％。特     

重组戊型肝炎病毒抗原ELISA检测方法的建立

目的建立重组戊型肝炎病毒(Hepatitis E virus,HEV)抗原双抗体夹心ELISA定量检测方法,用于HE疫苗中HEV抗原含量的检测。方法以重组HEV病毒样颗粒作为免疫原,免疫母鸡,制备抗HEV-IgY多克隆抗体,纯化后作为包被抗体,HRP标记的抗HEV单克隆抗体作为检测抗体,建立HEV抗原双抗体夹心ELISA定量检测方法,并对其进行验证。用建立的方法检测3批HE疫苗成品的HEV抗原含量,计算HEV抗原对氢氧化铝的吸附率。结果建立的ELISA方法线性范围为2～128 ng/ml,最低定量限为2 ng/ml;该方法检测冻干甲肝减毒活疫苗、重组人白介素-2(IL-2)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、人血白蛋白、小牛血清及健康人血清均无交叉反应;该方法检测3个浓度的HEV抗原内部参考品的回收率在95.13%～104.50%之间,试验内及试验间变异系数均<15%;包被抗HEV-IgY的酶标板于37℃放置5 d,其检测HEV抗原内部参考品的A450值及敏感性均未发生显著变化;3批HE疫苗成品中HEV抗原对氢氧化铝的吸附率均大于95%,符合相关质控要求。结论已成功建立了HEV抗原双抗体夹心ELISA定量检测方法,可用于HEV抗原含量的检测。     

氰尿酸固相法合成工艺技术的研究

氰尿酸固相法合成工艺分两步进行:裂解、成品精制。裂解以尿素为原料并添加其重量3%~5%的裂解助剂A进行热裂解,裂解温度210～220℃,裂解时间4～5h,可获得粗品氰尿酸含量(纯度)达70%以上;成品精制温度控制110～120℃,精制料液浓度6.5～8mol/L,精制时间5～7h,成品为外观白色粉末或细微晶粒,其氰尿酸含量(纯度)98%以上。工艺收得率超过85%。该项技术已在年产2kt氰尿酸项目中获得实际应用。     

降低卷烟包装材料中甲醛含量的方法

为了使卷烟包装材料中的甲醛含量能符合烟草行业要求,以高效液相色谱法作为检测手段,测试了卷烟包装材料印刷成品及其所使用的印刷用原纸和油墨等原辅材料中的甲醛含量变化情况,实验结果显示,通过对印刷用原辅材料进行质量控制,特别是更换甲醛含量高的原纸材料,可有效降低卷烟包装材料印刷成品中的甲醛残留量。     

亚单位流感疫苗中裂解剂壬苯醇醚-9含量两种检测方法的比较

目的比较高效液相色谱法(HPLC)和紫外分光光度法检测亚单位流感疫苗中裂解剂壬苯醇醚-9含量的效果。方法分别采用HPLC法和紫外分光度法检测亚单位流感疫苗中间体和成品中壬苯醇醚-9的含量,并取中间体进行SDS-PAGE分析。结果紫外分光光度法测定亚单位流感疫苗成品和中间体的壬苯醇醚-9含量比HPLC法高10%以上,测定中间体3壬苯醇醚-9含量的结果差异更显著;SDS-PAGE分析显示中间体1、2、3的核蛋白(NP)含量差异显著,大多数存在于中间体3中。结论 HPLC法可代替紫外分光光度法检测亚单位流感疫苗中裂解剂壬苯醇醚-9的含量。     

绿色环保型可食用果蔬保鲜剂SA-cys的合成

利用海藻多糖(SA)良好的成膜保水性和L-半胱氨酸(L-cys)良好的抑菌、抗氧化性,通过化学改性法制备了巯基含量高达328.27μmol/g的L-cys改性SA(SA-cys)。采用稀释平板计数法的研究表明:在被测试范围内,L-cys对革兰氏阴性大肠杆菌、蜡样芽孢杆菌、革兰氏阳性金黄色葡萄球菌均有很好的抑菌性;SA-cys对革兰氏阴性大肠杆菌、蜡样芽孢杆菌均有较好的抑菌效果,最大抑菌率分别为100.00%,77.24%,对革兰氏阳性金黄色葡萄球菌的最大抑菌率只有61.26%;而SA对3种菌株的最大抑菌率均在40.75%以下,抑菌效果最差。因此,SA-cys在很大程度上综合了L-cys和SA的优势,拓展了SA在果蔬保鲜领域的应用范围。     

低压氧法合成乙醛酸的改进

用少量复合催化剂SA ,使用低压氧氧化乙二醛 ,合成乙醛酸 ,乙二醛转化率≥98% ,乙醛酸收率≥ 93%。电位滴定监控反应。研究了 pH及乙二醛对合成的影响 ,得到优惠工艺条件 :介质pH <1,反应液中乙二醛含量 (起始 )≥ 16 % ,催化剂SA适量 ,氧等气体总压0 12MPa ,反应温度 4 0～ 6 0℃ ,时间 2～ 3h。     

不同Ca~(2+)浓度范围内海藻酸的超滤膜污染行为研究

为了探明不同Ca~(2+)离子含量范围内海藻酸(SA)对PVDF超滤膜的污染行为,在CaCl_2离子强度为0~50mmo L/L范围内,进行了宏观SA超滤膜过滤实验,并考察了相关膜污染微观作用力以及SA在膜面的吸附行为和吸附层结构特征。结果表明,在较低的离子强度范围内,随着Ca~(2+)离子含量的增大,膜-SA及SA间静电作用力减小,导致SA在膜面的吸附累积速率加剧,且形成致密SA污染层,相应膜污染加剧。相反,在较高的Ca~(2+)离子含量范围内,水合排斥力的出现减缓了膜污染微观作用力,降低了SA在膜面的吸附速率及SA污染层的密实度,进而减缓膜污染。     

UT-7/EPO细胞培养条件的优化及复壮

目的使复苏后处于衰亡状态的UT-7/EPO细胞恢复正常生长状态,并优化其生长密度。方法通过更换不同培养基(改良的RPMI1640、DMEM和IMDM培养基)、调整血清浓度(10%、15%和20%)、改变生长因子加量(1、3、5 U/ml)及将小鼠腹腔细胞作为饲养细胞与UT-7/EPO细胞共培养,对UT-7/EPO细胞进行复壮。对恢复正常生长状态后的UT-7/EPO细胞,利用CCK-8法绘制细胞生长曲线,并根据生长曲线通过梯度密度培养确定UT-7/EPO细胞在不同培养器皿(48、24、12、6孔板及25 cm2细胞培养瓶)中的最适培养密度。将传代后第2天处于对数生长期的UT-7/EPO细胞冻存及复苏传代3次后,连续培养9 d,检测复壮后UT-7/EPO细胞的初步稳定性。将复壮后UT-7/EPO细胞分别用人源STR试剂及小鼠细胞STR位点进行鉴定。结果更换培养基、改变血清和生长因子加量均不能使衰亡的UT-7/EPO细胞的生长状态有明显改善;饲养细胞与UT-7/EPO细胞共培养可使UT-7/EPO细胞恢复正常生长状态;获得了UT-7/EPO细胞在不同培养器皿中的最适培养密度。复苏后的细胞生长状况良好,与未冻存前的生长状态及活力相当。人源STR位点检测结果显示,复壮后的UT-7/EPO细胞STR图谱均为单个或2等位基因峰,无其他人源细胞的污染;小鼠STR位点检测结果显示,复壮后的细胞未发现饲养细胞的污染。结论饲养细胞能够有效地使UT-7/EPO细胞复壮;最适的细胞生长密度能有效地使细胞维持在稳定、良好的生长状态。     

膏状锌片颜料的制备

以湿式搅拌球磨法制备膏状锌片颜料,在球磨过程中采用激光粒度分析仪检测不同时间锌片的粒度,从而控制成品的粒度;采用离心机对筛分后料浆脱液,获得溶剂含量为9%～15%的膏状锌片;用扫描电子显微镜（SEM）观察了样品的结构形貌,滴定法对样品的金属锌含量进行分析,原子吸收分光光度计对样品的杂质含量进行分析,制备出符合达克罗技术要求的膏状锌片颜料。