RP-HPLC双波长法同时测定西替伪麻缓释片中2组分含量

目的:建立同时测定西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱(PEH)和盐酸西替利嗪(CTH)含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱双波长法。色谱柱为DiamonsilTM C18,流动相为乙腈-0.02mol.L-1醋酸钠水溶液-高氯酸-三乙胺=40:60:0.5:0.1(pH为5.2±0.2),流速为1mL.min-1,PEH的检测波长为257nm,CTH的检测波长为230nm。结果:PEH和CTH检测浓度线性范围分别为0.05～0.3mg.mL-1(r=0.9999)、4～14μg.mL-1(r=0.9998),低、中、高3个浓度回收率分别为98.8%、98.6%、99.2%(RSD<0.61%)和100.2%、98.9%、99.3%(RSD<1.06%)。结论:本法简单、准确且重复性好,可用于西替伪麻缓释片中2组分的含量测定。     

HPLC法测定布洛伪麻缓释片的释放量

摘 要 目的:建立高效液相色谱法测定布洛伪麻缓释片释放量的方法。方法: 色谱柱为迪马 C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇-三乙胺-0.04 mol·L^-1 磷酸二氢钠溶液 (60∶0.02∶40),流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为215 nm,柱温为35℃,进样量为20 μl。结果:布洛芬的线性范围为40～2 000 μg·mL^-1（r＝1.000 0）,平均加样回收率为99.2％,RSD＝0.8％(n=9),最低定量浓度为0.04μg· mL^-1;盐酸伪麻黄碱的线性范围为6～300 μg·mL^-1（r＝1.000 0）,平均加样回收率为98.5％,RSD＝0.6％(n=9),最低定量浓度为0.06μg· mL^-1。结论: 该方法简便快速、准确灵敏,可用于布洛伪麻缓释片释放量的测定。     

HPLC法测定西替伪麻缓释片含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪和盐酸伪麻黄碱含量的方法。方法采用ODS柱(150 mm×4.6 mm),以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(70∶30)(每1 000 m l加入十二烷基硫酸钠0.3 g)为流动相,使用紫外检测器,于214 nm波长处测定。结果盐酸西替利嗪的线性范围在1.0~20.0 mg.L-1(r=0.9999),RSD=0.92%(n=9),盐酸伪麻黄碱的线性范围在24~480 mg.L-1(r=0.9999),RSD=0.92%(n=9),检测限分别为0.1μg和1.2μg。结论本法可对盐酸西替利嗪和盐酸伪麻黄碱进行同时测定,具有快速、简便、灵敏、准确的特点。     

HPLC法测定苯海伪麻胶囊中盐酸苯海拉明和盐酸伪麻黄碱的含量

用高效液相色谱法测定复方制剂苯海伪麻胶囊中盐酸苯海拉明和盐酸伪麻黄碱的含量.结果盐酸苯海拉明在1.64～8.20μg范围内,盐酸伪麻黄碱在4.156～20.78μg范围内线性关系良好.回收率盐酸苯海拉明为99.8%(n=5),盐酸伪麻黄碱为100.0%(n=5).     

西替伪麻缓释片制备工艺及体外释药研究

目的：探讨西替伪麻缓释片的制备工艺及体外释药特性。方法：筛选最佳处方，采用湿法制粒，并制备双层西替伪麻缓释片。建立释放度检测方法，以HPLC法测定盐酸西替利嗪与盐酸伪麻黄碱含量，采用不同方程拟合自制片释放曲线，根据相似因子法计算并比较自制片与进口片的释药行为。结果：用25％HPMC K4M制得缓释片，其释药曲线可用一级方程动力学拟合，相似因子法算得f2为73．64，表明自制片与国外进口片的释药行为相似。结论：HPMC用量为25％时所制西替伪麻缓释片具良好的释药效果。     

HPLC法测定双扑伪麻片中三组分的含量

双扑伪麻片是由对乙酰氨基酚，盐酸伪麻黄碱和扑尔敏组成的复方制剂，其处方系参照美国非处方药中同类产品，即每片可以上三组分分别为２５０ｍｇ，１５ｍｇ和１ｍｇ。地方药品标准仅对其中含量较大的二组分进行含量测定，其中对乙酰氨基酚采用紫外Ｅ值法，盐酸伪麻黄碱采用乙醚，酸液，环己烷反复提取后测紫外吸收，本文采用高效液相色谱法，同时测定三种组分的含量，方法简便，准确，平均回收率均在９９％以上。     

西替伪麻缓释片治疗季节性或常年性过敏性鼻炎的临床研究

目的:评价西替伪麻缓释片治疗季节性或常年性过敏性鼻炎疗效和安全性。方法:按照随机、双盲、双模拟盐酸西替利嗪对照设计,将210例受试者按1∶1随机分配至西替伪麻缓释片组和盐酸西替利嗪胶囊组,进行系统性的临床试验研究。结果:服药7 d时的鼻塞、流涕、鼻痒程度评分改善,疾病总体严重程度和总体改善的评价分析中,试验组较对照组改善的更好,差别有统计学意义。与对照组相比不良事件发生率差别无统计意义。无严重不良事件发生。结论:西替伪麻缓释片是一种安全、有效的治疗季节性或常年性过敏性鼻炎的药物,值得推广使用。     

HPLC法测定盐酸西替利嗪片含量

目的　建立盐酸西替利嗪含量的测定方法,方法　用高效液相色谱法。C8柱,流动相为 0 0 2mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调 pH至 3 5 ) -乙腈(6 5∶35 ),检测波长为 2 30nm。结果　线性范围为 2 0～ 16 0 μg·ml-1,回收率为 99 4 %。结论　建立的定量方法专属性强,可克服辅料对测定的干扰,用于盐酸西替利嗪片的质量控制     

HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量

目的 建立盐酸二甲双胍缓释片[1]含量测定的方法.方法 色谱柱为Welch Materials C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为含0.1%庚烷磺酸钠和0.4%三乙胺的0.1mol·L-1 磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调pH至3.6）-甲醇（85：15）;流速：1.0mL·min-1;检测波长为233nm.结果 在4.104μg·mL-1～41.04μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.3%,RSD为1.2%（n=9）.结论 该方法操作简便、准确可靠.     

HPLC法测定盐酸西替利嗪咀嚼片含量及有关物质

目的以高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪咀嚼片含量及有关物质。方法采用Luna C18柱(250 mm×4.60 mm,5μm);以甲醇-0.05 mol.L-1乙酸铵溶液(73∶27)为流动相;流量:1.0 ml.min-1;检测波长:230 nm;柱温:室温。结果本方法灵敏、准确、专属行强。线性范围:9.48~56.88 mg.L-1(r=0.9999,n=6);方法回收率为99.78%,RSD=0.53%。结论建立的定量方法专属性强,可以克服辅料对测定的干扰,用于盐酸西替利嗪咀嚼片的质量控制。     

HPLC法测定小儿氨酚伪麻分散片的含量

目的:采用高效液相色谱法测定小儿氨酚伪麻分散片的含量.方法:选用Kromasil C18 15×0.46cm 5μm色谱柱,甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾-三乙胺(20:80:0.02),检测波长为215nm,流速为1.0ml·min-1.结果:对乙酰氨基酚在1.039～4.155μg范围内呈线性关系;盐酸伪麻黄碱在0.0968～0.3873μg范围内呈线性关系.结论:该法具有准确,简便,快速,灵敏等特点.     

HPLC法测定盐酸安非他酮缓释片的释放度

目的:建立测定盐酸安非他酮缓释片释放度的方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5μn);流动相为磷酸盐缓冲液(pH 5.8)-乙腈(60:40),检测波长251 nm.结果:线性范围为0.061～0.548μg(r=1.000 0),平均回收率为100.3%,RSD%=0.18%(n=9).结论:所用方法简便、快速,专属性强,灵敏度高,准确性好.     

HPLC法测定盐酸西替利嗪分散片的含量

目的建立盐酸西替利嗪分散片含量测定的反相高效液相色谱法。方法采用十八烷基键合硅胶色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)-乙腈-甲醇(45∶25∶30)为流动相;流速为0.8ml·min-1;柱温35℃;检测波长为230nm。结果线性范围为60～140μg·ml-1,r=0.9999;平均回收率为100.0%,RSD为0.15%(n=9)。结论本方法简单、迅速、可靠。     

复方西替利嗪缓释片中盐酸西替利嗪的有关物质检查

目的:采用高效液相色谱法对复方西替利嗪缓释片中盐酸西替利嗪的有关物质检查。方法:色谱柱:Shim-pack VP-ODS(150(4.6mm):流动相:乙腈-0.01mol/L磷酸二氩钠-0.02mol/L辛烷磺酸钠(46:54:10);检测波长:230m:柱温:27℃;进样体积20μl。结果:盐酸西替利嗪在0μg/ml～1.025μg/ml范围内峰面积与浓度里良好的线性关系。盐酸西替利嗪与其它有关物质均达到基线分离,最小检测浓度为0.02μg/ml。结论:该法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好,可用于复方西替利嗪缓释片中盐酸西替利嗪的有关物质检查。     

HPLC测定复方氯伪缓释胶囊中两组分的含量

目的建立HPLC测定复方氯伪缓释胶囊两组分含量的方法。方法色谱柱为P latinum EPS C18(150 mm×4.6 mm,5μm);甲醇-水-二乙胺(830∶170∶0.25,用磷酸调pH 4.5)为流动相;检测波长为210 nm。结果盐酸伪麻黄碱与氯雷他定分别在94.6~144.6μg/m l与4.2~6.2μg/m l范围内呈良好线性关系,相关系数r分别为r=0.9995和0.9998。平均回收率分别为99.8%和98.5%(RSD分别为0.42%和1.13%)。结论该法简便、快捷、精密度高、重复性好,适用于本品的日常检测工作。     

HPLC法测定麻黄浸膏中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量

目的 建立HPLC法测定麻黄浸膏中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量.方法 使用固相萃取小柱进行提纯,采用高效液相色谱法,使用Cl8反相色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸溶液(3∶97)为流动相,检测波长为210 nm.结果 盐酸麻黄碱在0.05～5.1 μg范围内线性关系良好,r=0.99999(n=5);盐酸伪麻黄碱在0.02～2.0 μg范围内线性关系良好,r=0.99999(n=5).盐酸麻黄碱平均回收率为100.8％,RSD为1.7％;盐酸伪麻黄碱平均回收率为101.8％,RSD为1.4％.结论 本方法简便,结果可靠,可作为该制剂质量控制标准.