2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息[1,2 ] ,2 0 0 2年世界首次上市新药 38个 ,上市最多的国家是美国 (2 4个 ) ,其他依次为日本 (7个 )、英国 (3个 )、意大利、韩国、瑞士 /瑞典、荷兰 /菲律宾 (各 1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗感染药 8个 (2 1.0 5 % ) ,其他依次为肿瘤治疗药物和心血管系统药物各 6个 (各 15 .79% ) ,神经与精神系统药物 5个 (13.16 % ) ,抗炎及抗风湿药物 4个 (10 .5 3% ) ,其他药物 9个 (2 3.6 8% ) ,具体介绍见表 1。表 1　 2 0 0 2年世界上市的新药通用名称 (商品名 )　　开发企业　　上市国家主要疗效与用途　　　1　抗感…     

2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息 [1,2 ] ,2 0 0 2年世界首次上市新药 38个 ,上市最多的是美国 ( 2 4个 ) ,其他依次为日本 ( 7个 ) ,英国 ( 3个 ) ,意大利、韩国、瑞典 /瑞士、荷兰 /菲律宾 (各 1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗感染药 ,共有8个 ( 2 1 .0 5 % ) ,其他依次为肿瘤治疗药物和心血管系统药物各 6个 (各占 1 5 .79% )、神经与精神系统药物 5个 ( 1 3.1 6% )、抗炎及抗风湿药物 4个( 1 0 .5 3% ) ,其他药物 9个 ( 2 3.68% )。具体介绍如下 :1抗感染类药物新药名称 (商品名 )结构式开发企业上市国家主要疗效与用途balofloxacin (1) Cho…     

1995年世界新药的研究和开发

概况 1995年世界新药的主流是出现较多的在治疗上有创新的药物,仅有少数几个是模仿(me-too)型,在1995年上市的39个新药(NCE)中,以抗肿瘤药和心血管药两大类为首,各占9个(见表1)。世界各国中,日本已连续多年成为创制新药最多的国家(1995年度上市13个),其余依次为:美国(8个),英国(5个),法国(3个),德国和瑞典(各2个)。如以15个欧共体国家总计,共上市16个。有6家公     

1997年世界首次上市的新药

到1997年12月12日止世界首次上市的新活性物质（NewActiveSubstances，NAS）共有47个。上市这些新原料药的国家依次为美国（16个），英国（10个），德国（7个），日本（4个），瑞典、瑞士（各2个），中国、西班牙、荷兰、丹麦、法国、墨西哥（各1个月。研究开发这些新药的企业分属10个国家，其中美国具首位（20个），其次为日本（7个），英国和德国（各5个），瑞士（4个），法国（2个），西班牙、意大利、挪威、以色列（各1个）。按疗效分类，上市最多的是心血管系统、作用于神经精神以及抗感染的新药各10个（各占21，28％），其次为抗肿…     

2006年世界上市的新药

2006年全世界上市的新药35个，其中21个是首次上市的新化学物体（New chemical entities，NC-Es），另有采用生物技术研发成功的各种疫苗与重组蛋白类新药共14个。按疗效分类，上市最多的是抗感染药物10个（占28．58％），抗肿瘤药物7个（占20％），消化系统用药、心血管系统用药、血液病用药与眼病用药各2个（各占5．71％），其他药物10个（占28．58％）。具体内容详见表1。     

2003年世界上市的新药

2003年世界上市34个新药,其中有21个新化学物体(NCEs),13个生物制品与采用生物技术研发的新活性物质(以·表示).上市最多的国家是美国(21个),其他依次为日本(3个);英国、瑞士(各2个);加拿大、中国、西班牙、墨西哥、德国、印度(各1个).按疗效分类,上市最多的是抗感染药与肿瘤治疗及辅助用药各7个(各占20.58%)、心血管系统用药以及呼吸系统用药以及皮肤病用药各3个(各占8.83%)、骨骼病用药2个(5.88%)、其他药物9个(26.47%),具体内容见表1.     

1996年世界上市的新药

1996年世界新药(新化学实体,NCE)丰收,制药工业打破历年记录,截止1996年12月初,首次上市了51个NCE,如以1995年上市的39个NCE为基数,将近增加了1/3。1994年和1993年分别上市47个和39个NCE。1992、1991和1990年每年上市43个。本年度世界各国上市新药:美国16个,多年来首次超过日本,成为上市新药最多的国家。日本8个,居第2位。英国7个,居第3位。德国6个,瑞士4个,丹麦3个,分别居第4、第5和第6位。欧共体国家总共上市21个。     

2007年世界上市新药一瞥

2007年世界范围首次上市的新药总计26个，其中化学合成药16个；生物药物9个，包括4个疫苗；其它1个。新药数量不尽人意，然而若干品种颇有价值，在相关治疗领域获得突破性进展。     

1998年上市的新药

1998年全球共有38种新药投放市场(见附表),是近5年来开发新药最少的一年。美国仍是上市药物最多的国家,1998年共有25种药物上市,其次是日本上市了4种新药附表　1998年上市的38种新药药　品创制公司活性/适应证首次上市国家呱氨托美丁(amtolmetinguacil,Eufans)意大利西格?..     

2006年批准上市新药一览

2006年．全球批准上市的新化合物实体（New Molecular Entity，NME）18个（见表1）和新生物药品（New Biologic）6个（见表2），共24个。其中，抗肿瘤药7个，抗感染药4个，中枢神经系统药物3个，降血糖药及其辅助治疗药2个，消化系统药物2个，遗传疾病治疗药2个，心血管药1个，呼吸系统药物1个，眼科药物1个，外用植物药1个。美国FDA已对多个新药发出可批准函．可望不久即可被正式批准上市。     

2000年世界上市的新药（二）

2001年2月出版的Scrip Magazine在回顾2000年世界上市新药的资料中,介绍了一批对疾病有疗效的新活性物质（New Active Substances,NASs）,除本刊已介绍过的新药外（参阅本刊2001年第3期）,现将其余20个新化学实体（NCEs）与疫苗等分述如下：按疗效分类,最多的是神经与精神系统用药,共5个（25%）,其他依次为抗感染药和消化系统用药各3个（15%）,抗肿瘤药和心血管系统药物各2个（10%）,其他药物共5个（25%）。     

2002年美国FDA批准的新药

20 0 2年美国FDA批准了 2 5个新药 ,其中新分子实体 (Newmolecularentities ,NMEs) 16个 ,生物制品 9个 (表 1中用a表示 )。按疗效分类 :抗感染药物 6个 (2 4 % ) ,心血管系统药物 4个 (16 % ) ,抗肿瘤药物 3个 (12 % ) ,神经系统与精神药物 2个(8% ) ,其他类药物 10个 (4 0 % )。若按FDA对疗效类别的分类 ,其中有 10个为优先推荐类 (P) ,15个为与已上市药物疗效基本相似类 (S) ,治疗罕见病类药物 (orphandrug ,用V表示 )共 5个 (4个属于P类 )。见表 1。表 1　 2 0 0 2年美国FDA批准的新药新药名称 (商品名 )研发企业适应证与用途批…     

2003年全球首次上市新药

全球2003年共有31个新药上市(表,不包括新制剂、显像剂或诊断试剂),虽然比2002年多2个,但与2000年的43个相比仍相去甚远。在2003年上市新药中,有8个是新一类药物中的第一个产品（firstin-class drugs),多于2002年的6个。这主要归因于2003年有9个新生物制品上市,而2002年仅3个。     

日本新药的快通道审批加速

日本制药工业协会的智囊团——制药工业研究办公室的一份调查显示，日本2004年通过常规审批的19个产品的新药申请审批时间平均为21．9个月，比2003年长了1．4个月。2004年通过审批的药物比2003年少6个，这与成立于2004年4月的制药和医疗器械代理处的审批延长有关。     

2014年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物药品(Ⅱ)

2014的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品首次上市。此外,29个重要的延伸性新药(新处方、新复方或已上市药物的新适应证)也在2014年上市。在这些新上市的药物中,最多的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青睐的市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。另一重要成果是:2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,以及3个获得合格传染病产品(QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年初上市。     

1997年上市的新药

1997年全球共有47种新药投放市场(见附表),比1996年少了4种。其中美国的制药公司推出了20种新药;其次是日本,开发了7种新药;德国和英国分别开发了5种新药。美国同时也是上市药物最多的国家,1997年共有16种药物上市;其次是英国上市了10种新药,德国上市了7种新药。附表　1997年上市的47种新药药　品创制公司活性/适应证首次上市国家阿那格雷(anagrelide,Agrylin)美国罗伯特制药公司抗血小板/血小板增多症美　国阿伐他汀钙(atorvastatincalcium,Lipitor)美国华纳-兰伯特公司HMGCoA还原酶抑制剂/低脂血症英　国巴柳氮(balsalazide,Colazide)…     

2014年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物药品(Ⅰ)

2014年的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品首次上市。此外,29个重要的延伸性新药(新处方、新复方或已上市药物的新适应证)也在2014年首次上市。在这些新上市的药物中,最多的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青睐的市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。另一重要成果是:2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,还有3个获得合格传染病产品(QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年年初上市。     

1999年世界各国首次上市的新药

就全新化学物质而言,1999年不是一个丰收年:仅有32个全新结构新药首次上市。1998年上市的全新药物为38个,而创纪录的1996年则达51个。美国仍然是一个巨大的医药市场,32个上市新药中至少有10个是在美国上市的,其次为日本(占5个),英国为3个,扭转了它1998年的居后地位。 1999年的新药市场上没有一个新药能独领风骚,激烈     

2007年全球上市的新药

参考2008年Scrip 3338期提供的信息与相关资料，2007年全球上市新药23个，其中新化学实体（New Chemical Entities，NCEs）20个，新生物药（New Biologics）3个，包括采用生物技术研发的抗癌基因、抗溶血的单克隆抗体及补血的红细胞生成素产品（药名前加＊表示）。按疗效分类，这些新药中抗肿瘤药物7个（占30．4％），抗感染药物4个（占17．4％），神经与精神疾病用药3个（占13．0％），心血管系统与消化系统用药各2个（各占8．7％），其他药物5个（占21．8％）。具体如下：     

2003年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息[1,2 ] ,2 0 0 3年全世界共上市34个新药,其中有2 1个新化学物体(NCEs) ,13个生物制品及采用生物技术研发的新活性物质(以 表示)。上市最多的国家是美国(2 1个) ,其他依次为日本(3个) ;英国、瑞士(各2个) ;加拿大、中国、西班牙、墨西哥、德国、印度(各1个)。按疗效分类,上市最多的是抗感染药与肿瘤治疗及辅助用药各7个(各占2 0 5 8% ) ,心血管系统用药、呼吸系统用药、皮肤病用药各3个(各占8 83% ) ,骨骼病用药2个(5 88% ) ,其他药物9个(2 6 4 7% )。现将各类新药的信息及化学文摘登录号(CAS)分别列表如下:1　…