三子洗剂的皮肤长期毒性实验研究

目的:观察动物皮肤长期接触三子洗剂后,经皮肤渗透对机体产生的毒性反应和反应的可逆程度,争取找到中毒靶器官,为临床安全合理用药提供一定的参考。方法:将高、低浓度的三子洗剂涂于白兔完整皮肤和破损皮肤脱毛区,观察了皮肤黏膜的变化以及血液分析,血液生化和主要脏器的组织学检查来评价安全性。结果:用药期间部分家兔有体重减轻和食欲减退,出现红斑等现象。脏器系数,血液分析等项的测定均无显著性差异(P>0.05),部分生化指标有显著性差异。主要脏器组织学检查未见异常。结论:提示三子洗剂是一种安全性较好的外用制剂。     

氯葡栓毒理学试验研究

目的 :测试氯葡栓的皮肤刺激性和慢性毒性。方法 :采用豚鼠皮肤致敏试验和家兔阴道接触药物的慢性毒性实验。结果 :皮肤致敏试验用药部位未见红斑、水肿等皮肤致敏反应。慢性毒性实验用药组家兔一般行为活动、体重增长、血液学、血液生化、主要器官脏器指数等指标与对照组比较差异均无显著性 (P >0 .0 5 ) ;病理学切片检查 ,各主要组织器官均未见中毒性病理改变。结论 :氯葡栓无明显皮肤刺激性和慢性毒性作用 ,局部用药较为安全     

通脉颗粒长期毒性实验研究

目的 :观察通脉颗粒对大鼠的长期毒性作用。方法 :大鼠用通脉颗粒连续灌胃给药 ,观察其一般情况、体重 ,进行血常规、血生化检测和主要脏器的病理组织学检查。结果 :给药期间及停药后大鼠的一般情况无异常 ,无动物死亡 ;体重增加值、血常规、血生化等指标均无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ;各脏器的病理组织学检查无异常。结论 :各剂量组通脉颗粒未显示长期毒性作用。     

舒乳通口服液毒理学实验研究

目的 :观察舒乳通口服液急慢性毒性反应。方法 :在预试基础上测小鼠 1日最大给药量 ;大鼠给药 12周 ,每 2周测一次体重 ,12周末称重后处死一半动物 ,其余动物停药后观察 2周 ,分别于用药 12周和停药 2周取血测血液生化、血象、肝肾功能 ,取主要脏器称重 ,并制作病理切片。结果 :小鼠灌服舒乳通口服液 2 .75g kg后 7日内 ,大鼠灌服舒乳通口服液 0 .75g kg、0 .375g kg、0 .1895g kg连续 12周及停药 2周均无一例动物死亡和异常反应 ;大鼠体重增加、外周血象、血液生化均末见异常 ,与对照组比较无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,病理组织学检查无异常。结论 :小鼠灌服舒乳通口服液 180倍临床剂量 ,大鼠连续 12周灌服舒乳通口服液 5 0、2 5、12 .5倍临床剂量并停药观察2周 ,均未显示毒性反应 ,可认为其临床使用是安全的。     

新型钛合金及其生物活性涂层材料慢性毒性实验研究

目的:探讨新型钛合金TLM及其生物活性涂层材料体内植入的慢性毒性,为进一步实验研究及临床应用提供依据。方法:将受试材料植入SD大鼠单侧股部肌肉内,观察半年后,通过记录各组动物的一般情况、血液生化指标及主要脏器组织学情况等内容,综合评价材料的慢性毒性。结果:新材料组动物在一般情况、血液生化指标及主要脏器组织学情况等均未出现异常。结论:新型TLM合金及具有二氧化钛复相涂层的TLM合金未显示出慢性毒性反应。     

固环止血胶囊长期毒性实验研究

目的：观察固环止血胶囊对大鼠的长期毒性作用。方法：大鼠用固环止血胶囊连续灌胃给药，观察其一般情况、体重，血常规、血生化检测和主要脏器的病理组织学检查。结果：给药期间及停药后大鼠的一般情况无异常，无动物死亡；体重增加值、血常规、血生化等指标均无显著性差异(P＞0．05)；各脏器的病理组织学检查无异常。结论：各剂量组固环止血胶囊未显示长期毒性作用。     

消抗安胎口服液慢性毒性作用的实验研究

目的 观察消抗安胎口服液长期,大剂量使用对大鼠的慢性毒性作用。方法 血液生化分析法。结果 实验大鼠的整体状态,肝功能,肾功能,血糖等血液生化指标的测定及主要敏感脏器重量与对照组相比均无显著性差异。结论ＣＸＬ安全,无毒副作用,临床应用可靠。     

蒲薏颗粒长期毒性实验研究

目的:观察蒲薏颗粒对大鼠长期给药可能产生的毒性反应,为临床应用提供毒理学依据.方法:120只SD大鼠,随机分为蒲薏颗粒高、中、低剂量组(以生药计分别为4.8、2.4、1.2 g/kg,相当于临床人用量的50倍、25倍、12.5倍),每组30只,雌雄各半,每日灌胃2次,连续给药26周,观察大鼠的一般状况、体重、摄食量,测定给药第13、26周及停药后2周大鼠的血液生化指标,脏器系数、解剖学及病理组织学改变的情况.对照组给予等容量蒸馏水.结果:蒲薏颗粒各组动物一般状况良好,体重增长、脏器系数、血常规、血液生化指标、解剖学和主要脏器的病理组织学检查均正常,与对照组比较无明显差异.结论:蒲薏颗粒在临床剂量范围内毒性小,使用安全.     

清肝利湿方“五田保肝液”长期毒性试验研究

目的 :明确清肝利湿方"五田保肝液"长期用药安全剂量范围,为临床用药提供试验依据。方法 :依据中药、天然药物长期毒性试验研究技术指导原则,设计试验,观察大鼠长期毒性试验反应。结果 :给药组与对照组比较,动物一般状况、血液学常规指标、血清生化指标等无统计学差异,主要脏器解剖及病理学检查未见明显异常。结论:中药复方"五田保肝液"毒性低,临床可长期用药。     

莲菊感冒胶囊长期毒性实验研究

目的：观察莲菊感冒胶囊对大鼠长期给药可能产生的毒性反应,为临床应用提供毒理学依据。方法：取88只Wistar大鼠,随机分为莲菊感冒胶囊高、中、低剂量组（以生药计分别为2.5、1.25、0.625 g/kg）和对照组,给药组连续给药13周,对照组给等容量蒸馏水;观察两组大鼠的一般状况、体重、摄食量,测定第13周及给药组大鼠停药后2周的血液生化指标,脏器系数、解剖学及病理组织学改变。结果：莲菊感冒胶囊各组动物一般状况良好,体重增长、脏器系数、血常规、血液生化指标、解剖学和主要脏器的病理组织学检查均正常,与对照组比较无明显差异。结论：莲菊感冒胶囊在临床剂量范围内毒性小,使用安全。     

抗真菌新药特比萘芬对家兔皮肤慢性毒性研究

用特比萘芬对青紫蓝家兔连续进行一个月皮肤敷药毒性试验，观察动物所产生的毒性反应情况，为临床局部用药提供安全方面依据，试验分设基质对照，５％，１０％和２０％四组，结果敷药局部皮肤２０％组呈明显充血红斑，并伴以轻度水肿，组织学检查见皮肤角化层略增厚；１０％组出现明显红斑；５％组１．３兔出现轻度红斑；全身情况、血液学参数，血液生化指标，组织检查与对照组相比均未见明显差别。     

抗真菌新药特比萘芬对家兔皮肤慢性毒性研究

用特比萘芬对青紫蓝家兔连续进行一个月皮肤敷药毒性试验，观察动物所产生的毒性反应情况，为临床局部用药提供安全方面依据，试验分设基质对照，５％、１０％和２０％四组，结果敷药局部皮肤２０％组呈明显充血红斑，并伴以轻度水肿，组织学检查见皮肤角化层略增厚；１０％组出现明显红斑，５％组１／３兔出现轻度红斑，全身情况、血液学参数、血液生化指标、组织检查与对照组相比均未见明显差别。     

感冒咳嗽冲剂的毒理学研究

目的:观察感冒咳嗽冲剂的急性毒性和长期毒性。方法:以感冒咳嗽冲剂的最高浓度和能耐受的最大容量给小鼠灌胃,计算其最大给药量;长期毒性实验,分别以相当于成人每千克体重日用量的20倍、6.3倍和2倍,对大鼠灌胃给药,每日1次,连续28d,给药期间观察动物的中毒反应,并且每周测体重1次,停药次日采血进行血常规和血液生化检查,给药第28日处死动物取各脏器称重,计算脏器系数,并进行病理组织学检查。结果:测得感冒咳嗽冲剂对小鼠的最大给药量为43g/kg,相当于成人日用量的100倍,连续观察7d,未见明显毒性反应。对大鼠的长期毒性实验表明,与正常对照组相比,各给药组的体重增长、血常规、尿常规、血液生化、脏器系数及病理组织学检查均未见明显器质性损害。结论:感冒咳嗽冲剂无明显急性毒性及长期毒性。     

五味麝香丸长期毒性试验研究

目的观察研究五味麝香丸长期给药毒性反应。方法分别以0.030、0.075、0.225 g/kg3个剂量连续21 d给大鼠灌胃给药,对大鼠进行一般状况、血液学指标、血液生化指标和主要脏器病理组织学观察和检查。结果给药期间各组动物外观体征、一般活动等未见异常情况,体质量变化和饲料消耗量与对照组比较无统计意义;给药组动物血液学指标、血液生化学指标与对照组比较无统计意义;给药组动物心、肝、脾、肺、肾等主要脏器组织病理学检查未见药物引起的异常改变。结论本试验条件下未观察到五味麝香丸对大鼠的明显毒性反应。     

布替萘芬霜剂局部给药对家兔慢性毒性实验研究

目的：观察布替萘芬霜剂长期大剂量皮肤局部使用对家兔的慢性毒性作用。方法：将24只家兔随机分成4组：对照组、布替萘芬高（20％）、中（10％）、低（5％）剂量组，连续皮肤局部使用1个月后，进行全身情况、血液学、血液生化、组织学检查。结果：除敷药的局部皮肤有些异常外，实验组家兔全身情况、血液学参数、血液生化指标、组织学检查与对照组相比均无明显差异。结论：布替萘芬局部给药安全，临床应用可靠。     

荷芩止痒搽剂对家兔主要脏器的毒性实验研究

［摘要］ 目的　对荷芩止痒搽剂（原生药1.5 g/mL、3.0 g/mL、6.0 g/mL）进行家兔皮肤给药4周停药恢复2 周,观察其对家兔主要脏器的毒性影响,为临床用药的安全剂量范围及监测指标提供参考. 方法　最大给药量对家兔进行经皮长期毒性实验,按2 mL/kg每天等容量皮肤给药一次,连续给药4周,停药恢复观察2周．分别于给药末期和恢复期处死动物,称量主要脏器重量、计算脏器系数并进行病理组织学检查．结果　动物解剖和病理组织学检查,各给药组与对照组主要脏器的病变发生率与病变程度基本相当,认为与给药无关．结论　家兔皮肤给予荷芩止痒搽剂1.5 g/mL·kg,折合原药材3.0 g/kg,相当于成人临床拟用最大药量20倍以下对家兔主要脏器无毒性影响,可视为安全剂量参考范围.     

番石榴叶颗粒剂对啮齿动物毒理学实验研究

目的:通过对啮齿动物进行急性和长期毒性实验研究,观察番石榴叶颗粒对大、小鼠的毒性反应,为临床安全用药提供实验依据.方法:急性毒性实验:用小鼠以口服给药,测定其最大耐受量(MTD),并推算出相当于临床人用量的倍数,以观察动物在短时间内出现的毒性反应.长期毒性实验:SD大鼠80只,雌雄各半,随机分成高(62.5g/kg)、中(25g/kg)、低(10g/kg)3个剂量组和空白对照组,连续灌胃给药1个月,观察大鼠一般状态、饮食、体重,于给药1个月后及停药2周后分别处死1/2的动物,取血测定血常规、血液生化指标,并取出主要脏器组织做病理组织学的检查,以观察连续用药对动物产生的毒性反应,以及停药后组织和功能损害的发展和恢复情况,了解毒性反应的可逆程度和可能出现的延迟性毒性反应.结果:急性毒性实验结果表明:番石榴叶颗粒的最大耐受量为562.5g/kg,相当于临床人用剂量的1125倍.长期毒性实验结果表明:大鼠体重逐周增长,各主要血象及血生化指标均未见异常,主要脏器病理组织学检查未见异常.结论:番石榴叶颗粒对大、小鼠无明显毒性反应,在临床推荐用量下口服连续给药安全可靠.     

十味平痤胶囊的毒性研究

目的:探讨复方中药合剂十味平痤胶囊的急性及慢性毒性.方法:将十味平痤胶囊按最大胃纳量灌胃法(0.04ml/g)给20只小鼠灌胃,观察7天小鼠摄食、活动、粪便及皮毛等状况.将40只sD大鼠随机分为实验大、中、小剂量组(分别相当于成人一日用量的80、40、20倍)及空白对照组,分别用十味平痤胶囊及生理盐水连续灌胃8周,观察一般状况、血常规、血生化和主要脏器的病理组织学检查,并于停药2周后观察恢复期变化.结果:小鼠灌胃后除自发性活动减少外,未见其他异常反应,全部存活.大鼠的整个用药期间和停药后2周内,体重持续增长,不同时期各组均值与对照组比较无统计学差异(P0.05).各剂量组的血常规、血液生化及主要脏器重量指数值的均值在各时期与对照组比较均无统计学差异(P0.05),心、肝、肾病理检查无异常改变.结论:十味平痤胶囊对小鼠及大鼠未显示急、慢性毒性.     

黄连合剂对大鼠长期毒性实验研究

目的：观察连续灌胃给予黄连合剂对大鼠是否产生毒性反应。方法：黄连合剂30.0、15.0、7.5 g生药/kg连续灌胃给药26周,给药结束时测大鼠体重、尿液、血液学常规、血液生化、脏器系数及观察病理组织学变化。结果：黄连合剂各剂量组大鼠发育正常,各项检测结果未见与用药相关的异常变化,主要脏器病理形态也未出现异常改变。结论：黄连合剂最大剂量7.5 g生药/kg未见毒性反应发生。     

荆楚风湿软膏长期毒性动物实验研究

对实验免皮肤连续给药六个月,以观察荆楚风湿软膏的长期毒性反应,结果显示：(1)各药膏组及空白膏组的动物在实验期内均未出现死亡。其行为、活动、被毛、粪便等未见异常,进食量及体重变化未见明显差异;(2)实验期3个月、6个月的血清学检查,各药膏组与空白药膏组比较无显著差异;(3)药膏组与空白药膏组的血液生化测定值基本一致;(4)各药膏组实验兔的系统尸检表明,用药期空白药膏组和高剂量药膏组各有一只实验兔的肺心叶有2—3个黄白色绿豆大小圆形结节,其他脏器未见明显病变;(5)病理组织学检查,肉眼见到的肺组织病变镜检为局灶性化脓性炎症(脓肿),其他组织未见病理性改变。动物实验结果表明经皮肤连续用药六个月均无毒性反应。