奈达铂联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察奈达铂（NDP）与吉西他滨（GEM）联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及不良反应。方法：30例均为不能手术的Ⅲ期-Ⅳ期非小细胞肺癌患者。奈达铂80mg／m^2—100mg／m^2第1天，吉西他滨1000mg／m^2静脉滴注，第1、8天。每21天为1个周期，治疗3周期-4周期。结果：全组总有效率为46．7％（14／30），其中CR1例（3．3％），PR13例（43．3％）。主要不良反应为骨髓抑制及恶心、呕吐，无1例发生肾毒性；无1例因毒性反应而延期化疗。结论：奈达铂加吉西他滨联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌有较好的疗效，且耐受较好。     

吉西他滨为主联合方案治疗36例晚期非小细胞肺癌

目的：观察吉西他滨为主联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及毒副反应。方法：36例晚期非小细胞肺癌,20例采用吉西他滨1．6g,第1,8,15天,DDP 80mg/m^2,第1天,16例采用吉西他滨1．6g,第1,8,15天,紫杉醇60mg,第1,8,15天,两方案均4周重复,3周期以上评价疗效。结果：36例中CR1例,PR17例,SD14例,PD4例,CR＋PR18例,有效率50％,初治20例中CR＋PR11例,有效率55％,复治16例中CR＋PR7例,有效率43．8％,吉西他滨＋DDP组（其中19例为初治）,CR1例,PR10例,有效率55％,吉西他滨＋紫杉醇组（其中15例为复治）CR＋PR7例,有效率46．7％,毒副反应主要为骨髓抑制和消化道反应,Ⅲ-Ⅳ度粒细胞下降12例,占33．3％,Ⅱ-Ⅲ度血小板下降7例,占19．4％,Ⅲ-Ⅳ度消化道反应8例,占22．2％,II度肝功能损害2例。结论：吉西他滨为主联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌有较好疗效,毒副反应可耐受,特别是吉西他滨＋紫杉醇治疗复治非小细胞肺癌有较高疗效,值得临床进一步观察。     

吉西他滨联合顺铂方案二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察吉西他滨联合顺铂二线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法：对38例晚期非小细胞肺癌患者采用二线化疗,入组患者均经病理组织学证实,有可测量病灶,方案为吉西他滨1000mg／m^2第1、8天,顺铂80mg／m^2,分3天应用,21天为1个周期。化疗2个周期后评价疗效及不良反应。结果：所有患者均可评价,共进行108周期的化疗。完全缓解（CR）0例,部分缓解（PR）11例,稳定（SD）12例,进展（PD）15例,总有效率28．9％。中位缓解时间4．5月,中位生存时间7．8月。主要不良反应为血液学毒性,其中Ⅲ／Ⅵ度的中性粒细胞下降、血小板下降和血红蛋白下降分别为18．5％（20／108）、11．1％（12／108）和8．3％（9／108）,其次为消化道不良反应,Ⅲ／Ⅵ度的食欲下降和恶心呕吐分别为13．9％（15／108）和12．0％（13／108）。结论：吉西他滨联合顺铂对复治晚期非小细胞肺癌有较好疗效,不良反应可以耐受。     

铂类为基础的三种化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的：观察紫杉醇（paclitaxel，Taxel）、长春瑞滨（vinorelbine，NVB）、吉西他滨（gemcitabine，GEM）分别联合顺铂（cisplatin，DDP）方案对晚期非小细胞肺癌（non—small cell lung cancer，NSCLC）的疗效及毒副反应。方法：93例晚期非小细胞肺癌患者随机分为TP组（紫杉醇＋顺铂）32例、NP组（长春瑞滨＋顺铂）31例、GP组（吉西他滨＋顺铂）30例。给药方法：紫杉醇135mg／m^2，第1天；长春瑞滨25mg／m^2，吉西他滨1000mg／m^2，均在第1、8天使用；顺铂80mg／m^2，分2天使用。统计各组有效率（CR＋PR）、中位生存期（median duration of survival）、1年生存率（1year survival rate）。结果：TP组有效率（CR＋PR）为43．8％，中位生存期为8．6月，1年生存率为32．1％；NP组有效率为38．7％，中位生存期为8．4月，1年生存率为26．5％；GP组有效率为36．7％，中位生存期为9．4月，1年生存率为38．1％，三组间疗效无显著差异（P〉0．05）。主要不良反应为骨髓抑制、消化道反应，均可耐受。11P组骨髓抑制发生率相对较高，NP组静脉炎发生率高于TP、GP组，有显著性差异（P〈0．05）。结论：三种联合化疗方案对晚期NSCLC疗效确切，三种方案间无显著差异，均可作为一线化疗方案在临床应用。     

吉西他滨维持治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的：观察吉西他滨维持治疗晚期非小细胞肺癌的有效性。方法：56例IIIB-IV期非小细胞肺癌患者接受4周期吉西他滨联合顺铂化疗（吉西他滨1250mg／m^2＋生理盐水100ml静脉滴注,d1-3;顺铂25mg／m^2＋生理盐水500ml静脉滴注,d1-3）,每21天为一周期。对获得CR＋PR＋SD的43例患者随机分为试验组（22例）和对照组（21例）,试验组予吉西他滨维持化疗（吉西他滨1250mg／m^2＋生理盐水100ml静脉滴注,d1,8,0）,每21天为一周期,行4周期化疗;对照组予对症支持治疗。结果：试验组和对照组的有效率分别为59．1％、23．8％,TTP分别为6．0、2．4个月,OS分别为18．6、11．3个月,P〈0．01,差异有统计学意义;毒性反应两组无明显差异。结论：吉西他滨单药维持化疗可以延长初治有效NSCLC患者的,TTP、OS,累积毒性无显著增加。     

吉西他滨联合卡铂治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的观察吉西他滨联合卡铂治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效及毒副作用。方法43例中晚期非小细胞肺癌（初治26例,复治17例）,采用联合化疗,吉西他滨1250mg／m^2,静脉滴注,第1、8天;卡铂300mg／m^2,静脉滴注,第1天,21天为1周期,连用2周期以上。结果初治26例中CR＋PR14例,有效率53.8％,复治17例中,CR＋PR7例,有效率41．2％,总有效率48．8％,全组中位生存期为11．6个月,1年生存率为48、4％。主要毒副反应为骨髓抑制及消化道反应,患者均可耐受。结论吉西他滨加卡铂联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效较好,毒副反应可耐受。     

吉西他滨联合奥沙利铂或顺铂治疗老年人晚期非小细胞肺癌的随机对照临床研究

背景与目的化疗可延长患者生存期，改善生活质量，是治疗晚期非小细胞肺癌的主要方法。对于70岁及以上的老年晚期非小细胞肺癌患者，治疗的毒副反应和治疗耐受性尤其重要。本研究的目的是观察比较吉西他滨联合奥沙利铂和吉西他滨联合顺铂治疗70岁及以上老年人晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法42例患者按随机表法分为GO组20例（吉西他滨1000mg／m^2，第1、8天；奥沙利铂65mg／m^2，第1、8天）和GP组22例（吉西他滨1000mg／m^2，第1、8天；顺铂30mg／m^2，第1～3天），28天为一周期，均治疗2周期以上。结果GO组CR1例，PR10例，SD7例，PD2例，有效率为55．0％；中位生存期为11．2月，1年生存率为45％。GP组PR9例，SD10例，PD3例，有效率为40．9％；中位生存期为11．8月，1年生存率为50％。两组有效率、中位生存期和1年生存率比较均无显著性差异（P均〉0．05）。毒副反应以白细胞降低和胃肠道反应为主，GP组Ⅲ＋Ⅳ度白细胞下降发生率和恶心呕吐发生率均显著高于GO组（17．4％VS4．8％，20．7％VS3．6％，P均〈0．05），GP组Ⅰ＋Ⅱ度脱发和肾功能异常发生率均显著高于GO组（43．5％ vs 10．7％，14．1％ vs 2．4％，P均〈0．05）。结论对于70岁及以上老年人晚期非小细胞肺癌，吉西他滨加奥沙利铂方案有较好的近期疗效，毒副反应轻，治疗耐受性好，临床应用更安全。     

吉西他滨联合卡铂方案治疗非小细胞肺癌疗效观察

目的：观察吉西他滨加卡铂方案治疗非小细胞肺癌的疗效。方法：吉西他滨1000mg／m^2加生理盐水200m／,30分钟滴注,d1,8,15.卡铂300mg／m^2加5％葡萄糖250ml,静滴1小时,于第一天使用吉西他滨前4小时。28天为一周期。至少治疗2个周期。结果：20例非小细胞肺癌均化疗2个周期以上,共化疗72个周期,其中完全缓解（CR）0例、部分缓解（PR）6例、稳定（SD）11例、进展（PD）3例。有效率30％,化疗不良反应轻微。结论：吉西他滨加卡铂方案治疗非小细胞肺癌是安全有效的。     

吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌

目的：观察吉西他滨（GEM）联合奥沙利铂（LOHP）治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应。方法：35例HIb期，Ⅳ期，经病理学或者细胞学确诊为非小细胞肺癌患者，采用GEM与LOHP联合化疗，GEM1250mg／m^2，静脉滴注，第1天、8天，LOHP130mg／m^2静脉滴注，第1天，21天为1周期，连用2周期后评价疗效及不良反应。结果：全组CR2例，PR15例，有效率48．57％，主要不良反应为白细胞及血小板减少，外周神经炎。结论：GEM联合LOHP治疗晚期非小细胞癌疗效好，不良反应轻，容易耐受     

多西紫杉醇联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌20例

目的观察多西紫杉醇联合卡培他滨（XT）方案治疗晚期乳腺癌的临床疗效及患者不良反应。方法20例晚期乳腺癌患者应用多西紫杉醇75mg／m^2,第1天静脉滴注1h,卡培他滨2000mg／m^2,分早晚两次餐后半小时口服,第1天至第14天。化疗前1天开始口服地塞米松8mg,2次／d,连服3d。3周为1个周期,治疗至少2个周期以上进行疗效评价。结果20例患者CR3例（15％）,PR9例（45％）,SD6例（40％）,PD2例（10％）,CR＋PR共12例,总有效（RR）率60％。不良反应主要有骨髓抑制、胃肠道反应、手足综合征等,无化疗相关死亡。结论多西紫杉醇联合卡培他滨方案治疗晚期乳腺癌近期临床疗效确切,不良反应可以耐受。     

重组人血管内皮抑制素联合TP和GP方案治疗晚期非小细胞肺癌31例临床观察

目的：观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合TP及GP方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和毒副反应。方法：经病理学检查证实的31例ⅢB期和Ⅳ期NSCLC患者，包括鳞癌11例，腺癌18例，腺鳞癌2例，均采用恩度加常规化疗联合治疗，其中联合TP方案19例，联合GP方案12例。恩度剂量为15mg／次，加入生理盐水500ml中静滴3～4小时，第1～14天连续给药；TP方案为紫杉醇（PTX）150mg／m^2第1天，顺铂（CDDP）25mg／m^2第2—4天；GP方案为吉西他滨（GEM）1000mg／m^2第1、8天，CDDP25mg／m^2第2—4天，均为21天1周期。所有患者至少完成2个周期，根据WHO疗效评定及毒副反应分级标准，观察其近期疗效、1年生存率、疾病进展时间及毒副反应。结果：31例晚期NSCLC患者中，获得CR1例（3．2％），PR12例（38．7％），SD10例（32．3％），PD8例（25．8％），总有效率为41．9％，中位TTP为4．2个月，1年生存率为39．3％。毒副反应主要为血液学、消化道毒性等。发生Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少10例（32．3％），Ⅲ～Ⅳ度血小板减少5例（16．1％），Ⅲ～Ⅳ度呕吐3例（9．7％），发生Ⅰ度及Ⅱ度血压升高各1例，肝功能损害7例，全组无心律失常及出血发生。结论：恩度联合TP及GP方案化疗治疗晚期NSCLC近期客观疗效较高，安全性好，但远期疗效仍需进一步观察。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗４６例晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合常规化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的疗效和毒副反应。方法：经病理学检查证实的４６例初治ⅢＢ和Ⅳ期ＮＳＣＬＣ患者,包括鳞癌１７例,腺癌２３例,其他类型６例,均采用恩度联合常规化疗,其中联合ＴＰ方案１２例,联合ＧＰ方案１５例,联合ＮＰ方案１９例。恩度剂量为１５ｍｇ／次,加入生理盐水５００ｍｌ中静滴３～４小时,第１～１４天连续给药。ＴＰ方案：紫杉醇（ＰＴＸ）１７５ｍｇ／ｍ^２第１天,顺铂（ＣＤＤＰ）２５ｍｇ／ｍ^２第１～３天;ＧＰ方案：吉西他滨（ＧＥＭ）１ ０００ｍｇ／ｍ^２第ｌ、８天,ＣＤＤＰ２５ｍｇ／ｍ^２第１～３天;ＮＰ方案：长春瑞滨（ＮＶＢ）２５ｍｇ／ｍ^２第１、８天,ＣＤＤＰ２５ｍｇ／ｍ^２第１～３天。均２１天为１周期。所有患者至少完成２个周期,根据ＷＨＯ疗效评定及毒副反应分级标准,观察其近期疗效、１年生存率、肿瘤进展时间（ＴＴＰ）及毒副反应。结果：４６例初治晚期ＮＳＣＬＣ,获ＣＲ２例（４.３５％）,ＰＲ１７例（３６.９６％）,ＳＤ１４例（３０.４３％）,ＰＤ１３例（２８.２６％）,客观反应率（ＲＲ）为４１.３１％,疾病控制率（ＤＣＲ）７１.７４％。中位ＴＴＰ为５.１个月,１年生存率为３８.２％。治疗相关毒副反应主要为食欲不振,疲乏,轻度的心脏毒副反应,包括心悸、胸闷、血压升高等,全组无心律失常及出血发生。骨髓抑制、Ⅰ ～Ⅱ度胃肠道及外周神经毒性均可耐受。结论：恩度联合常规化疗方案治疗晚期ＮＳＣＬＣ的近期客观疗效较高,安全性好,但远期疗效仍需进一步观察。     

重组人血管内皮抑制素联合NP或GP方案治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的观察重组人血管内皮抑制素(恩度)联合NP及GP方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和毒副反应。方法经病理学检查证实的68例ⅢB期和Ⅳ期NSCLC患者,包括鳞癌24例,腺癌32例,其他类型12例,均采用恩度加化疗联合治疗,其中联合NP方案41例,联合GP方案27例。恩度剂量为15 mg/次,加入生理盐水500 ml中静滴3～4 h,第1～14天;NP方案为长春瑞滨25 mg/m2静滴第1、5天,顺铂25mg/m2静滴第2～4天;GP方案为吉西他滨1000 mg/m2静滴第1、8天,顺铂25 mg/m2静滴第2～4天,均21 d为1个周期。所有患者至少完成2个周期,观察其近期疗效及毒副反应。结果 68例晚期NSCLC患者中,获得CR 1例,PR 26例(38.2%),SD 24例(35.2%),PD 17例(25.0%),总有效率为39.7%,临床受益率75.0%。发生Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少20例(29.4%),Ⅲ～Ⅳ度血小板减少8例(11.7%),Ⅲ～Ⅳ度呕吐15例(22.0%),全组无心律失常和出血发生。结论恩度联合NP及GP方案化疗治疗晚期NSCLC近期客观疗效较高,安全性好。     

NP与GP方案治疗晚期非小细胞肺癌68例疗效分析

为了评价NP和GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。将1999年12月2日～2004年5月2日收治的68例非小细胞肺癌(nonsmallcelllungcancer,NSCLC)患者随机分为两组,分别应用NP和GP方案治疗。NP方案:长春瑞滨(NVB)25mg/m2,d1、d8;顺铂(DDP)50mg,d3～d5。GP方案:健择(Gemcitabine)1000mg/m2,d1、d8;DDP50mg,d3～d5,两种方案均21d为1个周期,至少治疗2个周期。结果为NP组35例,无CR,PR17例(48.6%),SD13例(37.1%),PD5例(14.3%),总有效率为48.6%(17/35),临床受益率85.7%(30/35)。GP组33例,CR1例(3.0%),PR14例(42.4%),SD13例(39.4%),PD5例(15.2%),总有效率为45.5%(15/33),临床受益率84.8%(28/33)。NP组和GP组中位进展时间分别为3.2和3.3个月,初治优于复治(NP组60%vs33%,GP组52.6%vs35.7%)。剂量限制性毒性主要为骨髓抑制,NP组和GP组白细胞及血小板下降的发生率分别为80%、22.9%和51.5%、51.5%。NP组静脉炎及胃肠道反应较GP组重(31.4%vs6.1%和57.1%vs45.5%)。初步研究结果提示,NP和GP方案治疗晚期NSCLC均安全有效,疗效相当,不良反应均可耐受。     

GP方案治疗RRMl蛋白低表达的晚期非小细胞肺癌的疗效观察

Objective: The aim of this study was to observe the efficacy of gemcitabine combined with cisplatin (GP) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with low expression of ribonucleotide reductase 1 (RRM1) protein using immunohistochemistry. Methods: RRM1 protein expression in tumor tissue was detected by streptavidin-peroxidase (SP) method of immunohistochemistry. GP regimen (gemcitabine 1000-1250 mg d1, d8, cisplatin 75 mg/m2) was given to advanced NSCLC patients with low expression of RRM1 protein. Results: In the total of 40 patients, these patients with RRM1 low expression performing GP chemotherapy had a good response rate, the objective response rate (ORR) was 47.5% (95%CI, 32.02%- 62.98%), and the disease control rate (DCR) was 72.5% (95 % CI, 65.44%-79.56%). ORR is 45.45% (5/11) in the squamous cell carcinoma patients while 48.15% (13/27) in the adenocarcinoma patients. Conclusion: Superior ORR and DCR were found in advanced NSCLC patients with low expression of RRM1 protein expression performing GP regimen.     

低剂量持续静脉滴注吉西他滨一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

背景与目的:目前已将吉西他滨联合顺铂作为晚期非小细胞肺癌的一线化疗方案,吉西他滨的常规使用剂量和方法是1000mg/m2半小时静脉滴注,第1、8天,每3周为一个疗程。本研究旨在评价低剂量吉西他滨持续6h静脉滴注联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。方法:48例经病理和/或细胞学检查确诊、未经化疗的晚期非小细胞肺癌患者,采用吉西他滨250mg/m2持续静脉滴注6h,第1、8天,顺铂75mg/m2,每3周为一疗程,连续使用2疗程以上。结果:48例患者中46例可评价疗效,所有患者可评价不良反应。完全缓解率2.2%,部分缓解率30.3%,总有效率为32.5%,中位治疗至进展时间为5.1个月,中位生存时间为10.2个月,1年生存率36.6%。白细胞减少发生率为60.4%,血小板减少发生率为39.5%,Ⅲ～Ⅳ度的白细胞和血小板减少发生率分别为20.8%和12.5%。结论:低剂量吉西他滨持续6h静脉滴注联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌疗效确切、不良反应轻。     

A multicenter phase II study of sequential vinorelbine and cisplatin followed by docetaxel and gemcitabine in patients with advanced non-small cell lung cancer

PURPOSE: To evaluate the activity and toxicity of the sequential administration of vinorelbine/cisplatin (VC regimen) followed by the docetaxel/gemcitabine (DG regimen) combination in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). PATIENTS AND TREATMENT: Fifty-nine previously untreated patients with advanced/metastatic NSCLC received three cycles of cisplatin 80 mg/m(2) (day 1), and vinorelbine 30 mg/m(2) (days 1 and 8 every 3 weeks; VC regimen), followed by six cycles of docetaxel (65 mg/m(2), day 1) and gemcitabine (1,500 mg/m(2), day 1), (DG regimen) every 2 weeks. RESULTS: One (1.7%) complete and 26 (44.1%) partial responses were achieved for an overall response rate of 45.8% (95% CI 33.05-58.48%); 12 (20.3%) patients had stable disease and 20 (33.9%) progressive disease. The median time to progression was 5.3 months, the median survival time 12.5 months and the 1-year survival rate 51%. The main toxicity was grade III/IV neutropenia occurring in 25.5% of patients; all other hematologic and non-hematologic toxicities were relatively infrequent. CONCLUSIONS: The sequential administration of VC and DG regimens was well tolerated and active against advanced NSCLC and merits to be further evaluated against a single doublet.     

选择性支气管动脉灌注联合全身静脉给药治疗局部晚期非小细胞肺癌

目的 探讨GP方案双途径给药治疗局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性.方法 选择NSCLC患者46例,随机分为GP方案双途径给药治疗组(试验组)和GP方案单纯静脉治疗组(对照组),每组23例.试验组:吉西他滨1 000 mg·m-2+顺铂80 mg·m-2,选择性支气管动脉灌注,d1;吉西他滨 1 000 mg·m-2静滴,d8.对照组:吉西他滨1 000 mg·m-2静滴,d1,8;顺铂80 mg·m-2 静滴,d1.对2组患者的疗效和毒副反应进行比较分析.结果 试验组有效率57%、疾病控制率91%、1 a生存率56%、无进展生存期7.6个月、总生存期13.2个月,未出现严重的毒副反应; 对照组有效率35%、疾病控制率70%、1 a生存率42%、无进展生存期 5.8个月、总生存期10.5个月,未出现严重的毒副反应.试验组有效率、疾病控制率、无进展生存期、总生存期均高于对照组(P均＜0.05);1 a生存率、毒副反应2组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 GP方案双途径给药治疗局部晚期 NSCLC临床疗效确切,用药安全,值得临床推广应用.     

Randomized,multicenter, phase II study of gemcitabine plus cisplatin versus gemcitabine plus carboplatin in patients with advanced non-small cell lung cancer

BACKGROUND: We conducted a phase II randomized study to assess the efficacy, with response as the primary endpoint, and the toxicity of gemcitabine/cisplatin (GP) and gemcitabine/carboplatin (GC) in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). METHODS: Patients were randomized to GP (gemcitabine 1200 mg/m(2), days 1 and 8 plus cisplatin 80 mg/m(2) day 2) or GC (gemcitabine 1200 mg/m(2), days 1 and 8 plus carboplatin AUC=5 day 2). Cycles were repeated every 3 weeks. RESULTS: Sixty-two patients were randomized to GP and 58 to GC. A total of 533 cycles were delivered (264 GP, 269 GC), with a median of four cycles/patient. The objective response rate was 41.9% (95% C.I., 29.6-54.2%) for GP and 31.0% (95% C.I., 18.2-42.8%) for GC (P=0.29). No significant differences between arms were observed in median survival (10.4 months GP, 10.8 months GC) and median time to progression (5.4 months GP, 5.1 months GC). Both regimens were very well tolerated with no statistical differences between arms in grade 3/4 toxicities. When all toxicity grades were combined, emesis, neuropathy and renal toxicity occurred more frequently on the GP arm (P<0.005). CONCLUSIONS: GC arm did not provide a significant difference in response rate compared with GP arm, with better overall tolerability. Carboplatin could be a valid alternative to cisplatin in the palliative setting.     

沙利度胺联合ＧＰ方案与ＧＰ方案治疗晚期非小细胞肺癌临床对照研究

目的　探讨沙利度胺联合ＧＰ方案治疗晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的疗效、毒副反应及对生活质量的影响。方法　６１例晚期ＮＳＣＬＣ患者随机分为两组：吉西他滨联合顺铂及沙利度胺（ＴＧＰ）组３１例,吉西他滨联合顺铂（ＧＰ）组３０例。ＴＧＰ组：吉西他滨（ＧＥＭ）１０００ｍｇ／ｍ^２,第１、８天;顺铂（ＤＤＰ）２０ｍｇ／ｍ^２,第１～４天;沙利度胺２００ｍｇ／ｄ,第１～６０天。ＧＰ组剂量同ＴＧＰ组。２１天为１周期,２周期后评价疗效。根据ＲＥＣＩＳＴ标准评价疗效,按ＷＨＯ毒副反应标准评价毒副反应,按ＥＯＲＴＣＱＬＱ-Ｌ４３量表评价患者的生活质量。结果　ＴＧＰ组的有效率（ＣＲ＋ＰＲ）为４５.１％,ＧＰ组有效率为４０.０％,两组有效率比较,差异无统计学意义（Ｐ＞０.０５）。ＴＧＰ组和ＧＰ组中位生存时间（ＭＳＴ）分别为１０.０和９.２个月,差异无统计学意义。两组１年生存率分别为３５.４％和３０.０％,差异无统计学意义。生活质量（ＥＯＲＴＣＱＬＱ-Ｌ４３生活量表评价）：化疗后ＴＧＰ组整体生活质量较ＧＰ组有显著提高、食欲明显增加,恶心呕吐发生率ＴＧＰ组低于ＧＰ组（Ｐ＜０.０５）,便秘的发生率明显增加（Ｐ＜０.０５）,其余各项在两组化疗后均无明显差异。结论　沙利度胺联合ＧＰ方案未能改善晚期ＮＳＣＬＣ患者的近期有效率及生存期,但能改善患者化疗期间的生活质量而不增加毒副反应。